- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03321422
Lateral Shelf Acetabuloplasty i Perthes sygdom
Lateral Shelf Acetabuloplasty til behandling af ældre børn med Perthes sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- AssiutU
-
Kontakt:
- Nariman Abol Oyoun, MD
- Telefonnummer: 01222302343
- E-mail: Aboloyoun@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter vil blive indlagt på ortopædisk afdeling på assiut universitetshospital. Der vil blive anvendt klinisk undersøgelse af hoften. Preoperativ hofterøntgen anteroposterior og lateral udsigt, radiologisk klassificering og gradering og klinisk evaluering af Harris hoftescore.
Hoftearthrogram under generel anæstesi. hvis hængslet abduktionshylde vil acetabuloplastik blive udført. Opfølgning med røntgen og harris hip score ved regelmæssige besøg (1,5, 6, 12,24 måneder)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 8 og 14 år
- Patienter med Perthes sygdom og hængslet bortførelse.
- Skriftligt samtykke, gratis og informeret
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 8 eller over 14 år
- Patienter uden hængslet abduktion baseret på klinisk undersøgelse og artrogram under generel anæstesi
- Epifyseal dysplasi
- Koagulopati
- Uegnet til operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris hip score
Tidsramme: 6 måneder
|
Harris hofte-score er en af de mest almindeligt anvendte hofte-score til vurdering af hoftefunktion. Den vurderer følgende punkter: Smerte, støtte, gåafstand, halt, aktiviteter-sko og sokker, trapper, offentlig transport, siddende, fleksionsdeformitet, abduktion , adduktion og eksternt rotationsområde. Scoren for disse elementer summeres sammen for at få den samlede score. Bedømmelse i henhold til denne score som følger: |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chaudhry S, Phillips D, Feldman D. Legg-Calve-Perthes disease: an overview with recent literature. Bull Hosp Jt Dis (2013). 2014;72(1):18-27.
- Li WC, Xu RJ. Lateral shelf acetabuloplasty for severe Legg-Calve-Perthes disease in patients older than 8 years: A mean eleven-year follow-up. Medicine (Baltimore). 2016 Nov;95(45):e5272. doi: 10.1097/MD.0000000000005272.
- Jacobs R, Moens P, Fabry G. Lateral shelf acetabuloplasty in the early stage of Legg-Calve-Perthes disease with special emphasis on the remaining growth of the acetabulum: a preliminary report. J Pediatr Orthop B. 2004 Jan;13(1):21-8. doi: 10.1097/00009957-200401000-00004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention Observationsundersøgelse
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken