Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral Shelf Acetabuloplasty i Perthes sygdom

24. januar 2020 opdateret af: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Lateral Shelf Acetabuloplasty til behandling af ældre børn med Perthes sygdom

Hyppigheden af ​​Legg-Calvé-Perthes sygdom (LCPD) varierer fra 0,4/100.000 til 29,0/100.000 børn

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ældre børn over 8 år har normalt en dårlig prognose, især uden behandling. Ud over alderen ved diagnose og operation er sværhedsgraden af ​​lårbenshovedet fladning og tegnene på "hoved i fare" også forbundet med det endelige kliniske resultat. De nuværende kirurgiske behandlingsmuligheder, herunder proksimal lårbens varus osteotomi, innominat osteotomi, lateral shelf acetabuloplasty, triple pelvic osteotomi og Chiari pelvic osteotomi har vist sig at være effektive til at dække lårbenshovedet i acetabulum. For at fremme dækningen af ​​lårbenshovedet øger shelf acetabuloplasty direkte størrelsen af ​​acetabulum ved at implantere transplantatknogle til sidekanten. Når det bruges som bjærgningskirurgi, kan det give lindring af smerter og gavne den involverede hofte via fladning af lårbenshovedet, især hos ældre børn. Det forbedrer også den sfæriske ombygning af lårbenshovedet og acetabulum ved at stimulere lateral acetabulær vækst. Lateral shelf acetabuloplasty er i stand til at øge dækningen af ​​lårbenshovedet, som er et vigtigt væv til ombygning og forebyggelse af yderligere deformation af lårbenshovedet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • AssiutU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter vil blive indlagt på ortopædisk afdeling på assiut universitetshospital. Der vil blive anvendt klinisk undersøgelse af hoften. Preoperativ hofterøntgen anteroposterior og lateral udsigt, radiologisk klassificering og gradering og klinisk evaluering af Harris hoftescore.

Hoftearthrogram under generel anæstesi. hvis hængslet abduktionshylde vil acetabuloplastik blive udført. Opfølgning med røntgen og harris hip score ved regelmæssige besøg (1,5, 6, 12,24 måneder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 8 og 14 år
  • Patienter med Perthes sygdom og hængslet bortførelse.
  • Skriftligt samtykke, gratis og informeret

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 8 eller over 14 år
  • Patienter uden hængslet abduktion baseret på klinisk undersøgelse og artrogram under generel anæstesi
  • Epifyseal dysplasi
  • Koagulopati
  • Uegnet til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: 6 måneder

Harris hofte-score er en af ​​de mest almindeligt anvendte hofte-score til vurdering af hoftefunktion. Den vurderer følgende punkter: Smerte, støtte, gåafstand, halt, aktiviteter-sko og sokker, trapper, offentlig transport, siddende, fleksionsdeformitet, abduktion , adduktion og eksternt rotationsområde. Scoren for disse elementer summeres sammen for at få den samlede score. Bedømmelse i henhold til denne score som følger:

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention Observationsundersøgelse

Abonner