コルポスコピーによる生検におけるTMTP1-ICGマッピング
2021年6月26日 更新者：Ding Ma、Huazhong University of Science and Technology
コルポスコピーによる生検における新規腫瘍標的蛍光 TMTP1-ICG マッピング
研究者は、コルポスコピーによる生検の精度を向上させるために、蛍光 TMTP1-ICG を標的とした新規腫瘍の有効性を判断することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical Colledge, HUST
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮頸部疾患の疑いがあるため、膣鏡検査による生検が必要でした。
- 被験者は、この研究の調査的性質の認識を示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- 授乳中または妊娠中。
- -治験薬を使用した別の臨床試験への継続的な参加 3か月。
- ICGおよび/またはアルコールに対する自身のアレルギー。
- 細菌性膣炎、真菌性膣炎、性感染症の診断。
- 心機能障害または肝機能障害または腎機能障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TMTP1
TMTP1-ICG (WuXi AppTec、上海、中国) 粉末を 20 ml の滅菌水溶液で 1.0 mg/mL の濃度に希釈しました。
次に、TMTP1-ICG スプレーを子宮頸部に 30 分間完全に塗布しました。
NS によって洗浄された後、蛍光検出サイトが削除されます。
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蛍光部位が除去されます
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ACTIVE_COMPARATOR：ICG
ICG (WuXi AppTec、上海、中国) 粉末を 20 ml の滅菌水溶液で 1.0 mg/mL の濃度に希釈しました。
ICG スプレーを子宮頸部に 30 分間完全に塗布しました。
NS によって洗浄された後、蛍光検出サイトが削除されます。
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蛍光部位が除去されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠：1日
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ICGの感度と比較したTMTP1-ICGの蛍光検出の感度
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：7日
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7日
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特異性
時間枠：7日
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ICGの感度と比較したTMTP1-ICGの蛍光検出の特異性
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月23日
最初の投稿 (実際)
2017年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月26日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TMTP1-ICG-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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