Cartographie TMTP1-ICG dans la biopsie dirigée par colposcopie
26 juin 2021 mis à jour par: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Nouvelle cartographie fluorescente ciblée par tumeur TMTP1-ICG dans la biopsie dirigée par colposcopie
Les enquêteurs visaient à déterminer la validité de la nouvelle tumeur ciblée TMTP1-ICG fluorescente pour une précision accrue de la biopsie dirigée par la colposcopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical Colledge, HUST
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Une suspicion de maladie cervicale nécessitait une biopsie dirigée par colposcopie.
- Les sujets doivent signer un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Allaitement ou enceinte.
- Participation continue à un autre essai clinique avec un médicament expérimental pendant 3 mois.
- Propre allergie à l'ICG et/ou à l'alcool.
- Diagnostic de vaginose bactérienne, vaginite fongique, maladies sexuellement transmissibles.
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque ou une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TMTP1
La poudre TMTP1-ICG (WuXi AppTec, Shanghai, Chine) a été diluée dans 20 ml d'eau stérile aqueuse à une concentration de 1,0 mg/ml.
Ensuite, le spray TMTP1-ICG a été appliqué soigneusement sur l'exocol pendant 30 minutes.
Après avoir été nettoyés par NS, les sites fluorescents détectés seront supprimés.
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Les sites fluorescents seront supprimés
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ACTIVE_COMPARATOR: GIC
La poudre ICG (WuXi AppTec, Shanghai, Chine) a été diluée dans 20 ml d'eau stérile aqueuse à une concentration de 1,0 mg/ml.
Le spray ICG a été appliqué soigneusement sur l'exocol pendant 30 minutes.
Après avoir été nettoyés par NS, les sites fluorescents détectés seront supprimés.
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Les sites fluorescents seront supprimés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité
Délai: Un jour
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Sensibilité de la détection fluorescente du TMTP1-ICG par rapport à la sensibilité de l'ICG
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables
Délai: 7 jours
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7 jours
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Spécificité
Délai: 7 jours
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Spécificité de la détection fluorescente du TMTP1-ICG par rapport à la sensibilité de l'ICG
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMTP1-ICG-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .