TMTP1-ICG leképezés kolposzkópiás biopsziában
2021. június 26. frissítette: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Új daganatos célzott fluoreszcens TMTP1-ICG leképezés kolposzkópiás biopsziában
A kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák az új daganatos célzott fluoreszcens TMTP1-ICG érvényességét a kolposzkópiás biopszia pontosságának növelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical Colledge, HUST
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Méhnyak-betegség gyanúja esetén kolposzkópiás biopsziára volt szükség.
- Az alanyoknak tájékozott beleegyezést kell aláírniuk, jelezve, hogy tudatában vannak ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegének.
Kizárási kritériumok:
- Szoptató vagy terhes.
- Folyamatos részvétel egy másik klinikai vizsgálatban egy vizsgált gyógyszerrel 3 hónapig.
- Saját allergia ICG-vel és/vagy alkohollal szemben.
- Bakteriális vaginosis, gombás hüvelygyulladás, szexuális úton terjedő betegségek diagnosztizálása.
- Szívelégtelenségben, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TMTP1
A TMTP1-ICG (WuXi AppTec, Shanghai, Kína) port 20 ml vizes steril vízzel 1,0 mg/ml koncentrációra hígítottuk.
Ezután a TMTP1-ICG spray-t alaposan felvitték az ectocervixre 30 percig.
Az NS általi tisztítás után a fluoreszcens helyek eltávolításra kerülnek.
|
A fluoreszkáló helyeket eltávolítjuk
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICG
Az ICG (WuXi AppTec, Shanghai, Kína) port 20 ml vizes steril vízzel 1,0 mg/ml koncentrációra hígítottuk.
Az ICG spray-t alaposan felvitték az ectocervixre 30 percig.
Az NS általi tisztítás után a fluoreszcens helyek eltávolításra kerülnek.
|
A fluoreszkáló helyeket eltávolítjuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: 1 nap
|
A TMTP1-ICG fluoreszcens detektálásának érzékenysége az ICG érzékenységéhez képest
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
|
Specificitás
Időkeret: 7 nap
|
A TMTP1-ICG fluoreszcens kimutatásának specifitása az ICG érzékenységéhez képest
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMTP1-ICG-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TMTP1
-
Huazhong University of Science and TechnologyIsmeretlenMéhnyakrák | Őrszem nyirokcsomóKína
-
Huazhong University of Science and TechnologyIsmeretlen