Mapowanie TMTP1-ICG w biopsji ukierunkowanej na kolposkopię
26 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Nowe mapowanie fluorescencyjne TMTP1-ICG ukierunkowane na nowotwór w biopsji ukierunkowanej na kolposkopię
Celem badaczy było określenie przydatności nowego ukierunkowanego na nowotwór fluorescencyjnego TMTP1-ICG w celu zwiększenia dokładności biopsji ukierunkowanej na kolposkopię.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical Colledge, HUST
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie choroby szyjki macicy wymaga biopsji ukierunkowanej na kolposkopię.
- Uczestnicy muszą podpisać świadomą zgodę wskazującą na świadomość badawczego charakteru tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Karmienie piersią lub ciąża.
- Trwający udział w innym badaniu klinicznym z badanym lekiem przez 3 miesiące.
- Własna alergia na ICG i/lub alkohol.
- Diagnostyka bakteryjnego zapalenia pochwy, grzybiczego zapalenia pochwy, chorób przenoszonych drogą płciową.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności serca lub niewydolnością wątroby lub niewydolnością nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: TMTP1
Proszek TMTP1-ICG (WuXi AppTec, Szanghaj, Chiny) rozcieńczono w 20 ml sterylnej wody wodnej do stężenia 1,0 mg/ml.
Następnie spray TMTP1-ICG nakładano dokładnie na ektoszyjkę przez 30 minut.
Po oczyszczeniu przez NS miejsca wykryte fluorescencyjnie zostaną usunięte.
|
Miejsca fluorescencyjne zostaną usunięte
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICG
Proszek ICG (WuXi AppTec, Szanghaj, Chiny) rozcieńczono w 20 ml sterylnej wody wodnej do stężenia 1,0 mg/ml.
Spray ICG nakładano dokładnie na ektoszyjkę macicy przez 30 minut.
Po oczyszczeniu przez NS miejsca wykryte fluorescencyjnie zostaną usunięte.
|
Miejsca fluorescencyjne zostaną usunięte
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czułość detekcji fluorescencyjnej TMTP1-ICG w porównaniu z czułością ICG
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: 7 dni
|
Swoistość fluorescencyjnej detekcji TMTP1-ICG w porównaniu z czułością ICG
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMTP1-ICG-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TMTP1
-
Huazhong University of Science and TechnologyNieznanyRak szyjki macicy | Wartowniczy węzeł chłonnyChiny
-
Huazhong University of Science and TechnologyNieznany