Colposcopy 지시 생검에서 TMTP1-ICG 매핑
2021년 6월 26일 업데이트: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Colposcopy-directed biopsy에서 새로운 종양 표적 형광 TMTP1-ICG 매핑
연구자들은 새로운 종양 표적 형광 TMTP1-ICG의 타당성을 결정하여 질확대경 지시 생검의 정확도를 높이는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical Colledge, HUST
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁 경부 질환이 의심되면 질 확대경 지시 생검이 필요했습니다.
- 피험자는 본 연구의 조사적 특성에 대한 인식을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 모유 수유 또는 임신.
- 3개월 동안 연구용 약물을 사용한 또 다른 임상 시험에 지속적으로 참여합니다.
- ICG 및/또는 알코올에 대한 자신의 알레르기.
- 세균성 질염, 진균성 질염, 성병의 진단.
- 심장 기능 장애 또는 간 기능 부전 또는 신부전이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMTP1
TMTP1-ICG(WuXi AppTec, Shanghai, China) 분말을 20ml의 수성 멸균수에 1.0mg/mL의 농도로 희석했습니다.
그런 다음 TMTP1-ICG 스프레이를 30분 동안 자궁경부에 완전히 도포했습니다.
NS로 세척한 후 형광 검출 부위를 제거합니다.
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형광 사이트가 제거됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: ICG
ICG(WuXi AppTec, Shanghai, China) 분말을 20ml의 수성 멸균수에 1.0mg/mL의 농도로 희석했습니다.
ICG 스프레이를 ectocervix에 30분 동안 완전히 도포했습니다.
NS로 세척한 후 형광 검출 부위를 제거합니다.
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형광 사이트가 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 1 일
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ICG의 감도와 비교한 TMTP1-ICG의 형광 검출 감도
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상반응의 발생
기간: 7 일
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7 일
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특성
기간: 7 일
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ICG의 민감도와 비교한 TMTP1-ICG의 형광 검출 특이성
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMTP1-ICG-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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