TMTP1-ICG-kartoitus kolposkopiassa ohjatussa biopsiassa
lauantai 26. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Uusi kasvaimeen kohdistettu fluoresoiva TMTP1-ICG-kartoitus kolposkopiaan kohdistetussa biopsiassa
Tutkijat pyrkivät määrittämään uuden kasvaimeen kohdistetun fluoresoivan TMTP1-ICG:n validiteetin kolposkopiaan suunnatun biopsian tarkkuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical Colledge, HUST
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan sairauden epäily vaati kolposkopiaan kohdistetun biopsian.
- Tutkittavien on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa olevansa tietoinen tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys tai raskaana oleva.
- Jatkuva osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 3 kuukauden ajan.
- Oma allergia ICG:lle ja/tai alkoholille.
- Bakteerivaginoosin, sieni-emätintulehduksen, sukupuolitautien diagnoosi.
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta tai maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TMTP1
TMTP1-ICG (WuXi AppTec, Shanghai, Kiina) jauhe laimennettiin 20 ml:aan vesipitoista steriiliä vettä pitoisuuteen 1,0 mg/ml.
Sitten TMTP1-ICG-sumutetta levitettiin perusteellisesti ektoservikseen 30 minuutin ajan.
NS-puhdistuksen jälkeen fluoresoivat havaitut kohdat poistetaan.
|
Fluoresoivat kohdat poistetaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICG
ICG-jauhe (WuXi AppTec, Shanghai, Kiina) laimennettiin 20 ml:aan vesipitoista steriiliä vettä pitoisuuteen 1,0 mg/ml.
ICG-sumutetta levitettiin perusteellisesti ektoservikseen 30 minuutin ajan.
NS-puhdistuksen jälkeen fluoresoivat havaitut kohdat poistetaan.
|
Fluoresoivat kohdat poistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TMTP1-ICG:n fluoresoivan tunnistuksen herkkyys verrattuna ICG:n herkkyyteen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
TMTP1-ICG:n fluoresenssitunnistuksen spesifisyys verrattuna ICG:n herkkyyteen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMTP1-ICG-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TMTP1
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematonKohdunkaulansyöpä | Sentinel-imusolmukeKiina
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematonKohdunkaulansyöpäKiina