このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠前の母体のヨウ素状態と子孫の認知機能:

妊娠前の母親のヨウ素状態と子孫の認知機能:サウサンプトン女性調査における縦断的分析

受胎前の母親のヨウ素栄養と、子供の認知機能との関係についてはほとんどわかっていません。 サウサンプトン女性調査のサンプルとデータを使用して、母親が妊娠する前に採取された尿からのヨウ素測定値は、6~7 歳の子供の認知機能測定値に関連します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

妊娠中の母親の重度のヨウ素欠乏症が胎児の脳の発達に及ぼす悪影響は十分に確立されていますが、軽度または中等度の欠乏症の影響はよくわかっていません. 今日まで、ほとんどの研究で妊娠中のヨウ素の状態が調べられてきました。受胎前の母親のヨウ素栄養についてはあまり知られていないため、この研究はその情報のギャップに対処することを目的としています

サウサンプトン女性調査 (SWS) は、1998 年に設立された母親と子供の前向き研究です。 サウサンプトン在住の 20 ~ 34 歳の妊娠していない女性 12,583 人の一般集団サンプルが募集されました (1998 ~ 2002 年)。 すべての女性は、研究看護師によって自宅を訪問され、食事、ライフスタイル、体組成の評価など、詳細に特徴付けられました。 1998 年から 2007 年の間に、3158 人の SWS 女性が妊娠し、生きた単子の赤ちゃんを出産しました。 これらの女性は妊娠中まで追跡調査され、その子供たちは乳児期および小児期の多くの追跡調査で評価されています. これらには、食事、人体測定、体組成の繰り返しの評価、および特定の年齢での詳細な機能測定が含まれており、現在も進行中です。

6 ~ 7 年の評価で、子供の認知機能が測定され、これが主要な結果です。

SWS 女性のスポット尿サンプルは、受胎前の最初のインタビュー (中央値 33 (IQR 15-87) 日) に続く診療所訪問時に SWS 女性から採取されました。 採尿ごとに時刻を記録した。 尿サンプルは、収集日にアリコートに分割されました。 それらは収集日から-80⁰oCで凍結保存され、2016年に英国サウサンプトン総合NHSトラスト病院の微量元素ユニットによって解凍され、ヨウ素とクレアチニンの含有量が分析されました.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12583

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子供たちは、彼らが妊娠する前に母親を募集したコホート研究の一部です. サウサンプトン地域の一般開業医に登録されている女性は、妊娠していない 20 ~ 34 歳で募集されました。 その後妊娠した人は妊娠中ずっと追跡され、その後子供たちは追跡されています。 この研究は、受胎前の募集からのヨウ素対策と、6〜7歳の子供たちの家でのフォローアップに焦点を当てています。

説明

包含基準:

  • サウサンプトン女性調査に採用された女性の子孫
  • 測定時年齢6~7歳

除外基準:

  • 母親は子供の受胎前に尿サンプルを提供していませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:6~7歳
ケンブリッジ大学からの Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence の 2 サブテスト形式と実行機能の特定のコンポーネント (被験者への遅延マッチング (DMS)、空間スパン (SSP)、およびエクストラ次元セット シフト (IED)) を使用して評価された認知機能神経心理学的検査自動バッテリー (CANTAB®、ケンブリッジ認知、ケンブリッジ、英国)
6~7歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hazel M Inskip, PhD、Deputy Director

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1998年4月6日

一次修了 (実際)

2014年12月29日

研究の完了 (実際)

2014年12月29日

試験登録日

最初に提出

2017年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月23日

最初の投稿 (実際)

2017年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月23日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Iodine*CogFn

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

サウサンプトン女性調査全体のデータは、共同モデルで他の研究者と共有されます。 連絡先は、ウェブサイト経由で行うことができます: www.mrc.soton.ac.uk

IPD 共有時間枠

機密保持の取り決めが整うと、データが利用可能になります。 時間制限はありません。

IPD 共有アクセス基準

以下のウェブサイトを参照してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する