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Präkonzeption Jodstatus der Mutter und kognitive Funktion der Nachkommen:

23. Oktober 2017 aktualisiert von: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Präkonzeption Jodstatus der Mutter und kognitive Funktion der Nachkommen: Längsschnittanalysen in der Southampton Women's Survey

Über die mütterliche Jodernährung vor der Empfängnis und deren Zusammenhang mit der kognitiven Funktion des Kindes ist wenig bekannt. Unter Verwendung von Proben und Daten aus der Southampton Women's Survey werden Jodmessungen im Urin, der gesammelt wurde, bevor die Mütter schwanger wurden, mit kognitiven Funktionsmessungen bei den Kindern im Alter von 6-7 Jahren in Beziehung gesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die negativen Auswirkungen eines schweren mütterlichen Jodmangels in der Schwangerschaft auf die Entwicklung des fötalen Gehirns sind gut bekannt, aber die Auswirkungen eines leichten oder mittelschweren Mangels sind nicht gut verstanden. Bisher haben die meisten Studien den Jodstatus in der Schwangerschaft untersucht; Über die Jodernährung der Mutter vor der Empfängnis ist weniger bekannt, und diese Studie zielt darauf ab, diese Informationslücke zu schließen

Der Southampton Women’s Survey (SWS) ist eine prospektive Studie über Mütter und Kinder, die 1998 ins Leben gerufen wurde. Eine allgemeine Bevölkerungsstichprobe von 12.583 nicht schwangeren Frauen im Alter von 20 bis 34 Jahren mit Wohnsitz in Southampton wurde rekrutiert (1998-2002). Alle Frauen wurden zu Hause von einer Forschungskrankenschwester besucht und detailliert charakterisiert, einschließlich Beurteilungen der Ernährung, des Lebensstils und der Körperzusammensetzung. Zwischen 1998 und 2007 wurden 3158 der SWS-Frauen schwanger und brachten ein lebendes Einlingskind zur Welt. Diese Frauen wurden während der gesamten Schwangerschaft nachbeobachtet, und ihre Kinder wurden in einer Reihe von Nachsorgestudien im Säuglings- und Kindesalter untersucht. Diese umfassten wiederholte Bewertungen der Ernährung, der Anthropometrie und der Körperzusammensetzung sowie detaillierte funktionelle Messungen in bestimmten Altersgruppen und werden fortgesetzt.

Bei der 6- bis 7-jährigen Beurteilung wurde die kognitive Funktion der Kinder gemessen, und dies ist das primäre Ergebnis.

Spot-Urinproben wurden von den SWS-Frauen bei Klinikbesuchen nach ihren ersten Interviews (Median 33 (IQR 15–87) Tage) in der Zeit vor der Empfängnis gesammelt. Die Tageszeit wurde für jede Urinsammlung aufgezeichnet. Die Urinproben wurden am Tag der Entnahme in Aliquots aufgeteilt. Sie wurden ab dem Datum der Entnahme bis zum Auftauen eingefroren und bei -80 °C gelagert und im Jahr 2016 von der Trace Element Unit, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, UK, auf Jod- und Kreatiningehalt untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12583

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kinder sind Teil einer Kohortenstudie, die ihre Mütter rekrutierte, bevor sie gezeugt wurden. Frauen, die bei einem Hausarzt in der Gegend von Southampton registriert waren, wurden im Alter von 20 bis 34 Jahren rekrutiert, wenn sie nicht schwanger waren. Diejenigen, die später schwanger wurden, wurden durch die Schwangerschaft begleitet, und dann werden die Kinder weiterverfolgt. Diese Studie konzentriert sich auf Jodmessungen aus der Rekrutierung vor der Empfängnis und der Nachsorge in ihren Häusern der Kinder im Alter von 6-7 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachkommen von Frauen, die für die Southampton Women's Survey rekrutiert wurden
  • Alter 6-7 Jahre zum Zeitpunkt der Messung

Ausschlusskriterien:

  • Die Mutter hatte vor der Empfängnis des Kindes keine Urinprobe abgegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Alter 6-7 Jahre
Kognitive Funktion, bewertet mit der 2-Subtest-Form der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence und spezifischen Komponenten der Exekutivfunktion (Delayed Matching to Subject (DMS), Spatial Span (SSP) und Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)) von Cambridge Neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, UK)
Alter 6-7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Iodine*CogFn

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus der gesamten Southampton Women's Survey werden in einem Kooperationsmodell mit anderen Forschern geteilt. Kontakt kann über die Website hergestellt werden: www.mrc.soton.ac.uk

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald Vertraulichkeitsvereinbarungen getroffen wurden. Es gibt keine zeitliche Beschränkung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Website unten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Funktion

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