Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prekoncepció anyai jód állapota és az utód kognitív funkciója:

2017. október 23. frissítette: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

A prekoncepció anyai jódállapota és az utódok kognitív funkciója: Longitudinális elemzések a Southampton Women's Surveyben

Keveset tudunk az anyák fogantatás előtti jódos táplálkozásáról és kapcsolatáról a gyermek kognitív funkcióival. A Southampton Women's Survey mintái és adatai alapján az anyák teherbe esése előtt gyűjtött vizeletben mért jódmennyiség összefügg a 6-7 éves gyermekek kognitív funkcióival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhesség alatti súlyos anyai jódhiány káros hatásai a magzati agyfejlődésre jól megalapozottak, de az enyhe vagy mérsékelt hiányosság hatásai nem teljesen ismertek. Eddig a legtöbb tanulmány vizsgálta a jód állapotát a terhesség alatt; Kevesebbet tudunk az anyai jódos táplálkozásról a fogantatás előtt, és ez a tanulmány ezt az információhiányt kívánja orvosolni.

A Southampton Women's Survey (SWS) egy anyák és gyermekek prospektív vizsgálata, amelyet 1998-ban hoztak létre. Egy 12 583 nem terhes, 20-34 éves, Southamptonban élő nőből álló általános populációs mintát vettek fel (1998-2002). Minden nőt otthon felkeresett egy kutatónővér, és részletesen jellemezte őket, beleértve az étrend, az életmód és a testösszetétel értékelését. 1998 és 2007 között az SWS-ben élő nők közül 3158 esett teherbe, és egy egyedülálló csecsemőt szült. Ezeket a nőket a terhesség alatt követték nyomon, és gyermekeiket számos csecsemő- és gyermekkori követési vizsgálatban értékelték. Ezek magukban foglalták az étrend, az antropometria és a testösszetétel ismételt értékelését, valamint a részletes funkcionális méréseket meghatározott életkorokban, és folyamatban vannak.

A 6-7 éves értékelésnél a gyerekek kognitív funkcióit mérték, és ez az elsődleges eredmény.

Az SWS nőktől a kezdeti interjúkat követő klinikai látogatások alkalmával (medián 33 (IQR 15-87) nap), a fogamzás előtti időszakban pontszerű vizeletmintákat vettünk. Minden egyes vizeletvételnél feljegyeztük a napszakot. A vizeletmintákat a gyűjtés napján alikvot részekre osztottuk. Lefagyasztották és -80 oC-on tárolták a begyűjtés időpontjától egészen a felolvasztásig, és 2016-ban a Southampton General NHS Trust Hospital (Southampton, Egyesült Királyság) Trace Element Unit vizsgálta a jód- és kreatinintartalmukat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12583

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyerekek egy kohorsz-tanulmány részesei, amelybe az anyjukat vonták be a fogantatásuk előtt. A Southampton körzetében egy általános orvosnál regisztrált nőket 20-34 éves korukban vették fel, amikor nem voltak terhesek. Azokat, akik később teherbe estek, a terhesség alatt követték, majd a gyerekeket követik nyomon. Ez a tanulmány a 6-7 éves gyermekek fogamzás előtti toborzásából és otthonukban történő nyomon követéséből származó jódszintre összpontosít.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Southampton Women's Survey-be toborzott nők utódai
  • 6-7 éves a mérés időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • Az anya nem adott vizeletmintát a gyermek fogantatása előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció
Időkeret: Életkor 6-7 év
A kognitív funkciók értékelése a Wechsler rövidített intelligenciaskála 2 szubteszt formájával és a végrehajtó funkció bizonyos összetevőivel (késleltetett megfeleltetés a tárgyhoz (DMS), térbeli fesztáv (SSP) és intra-extra dimenziós halmazeltolódás (IED)) a Cambridge-ből származik. Neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátor (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, Egyesült Királyság)
Életkor 6-7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1998. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Iodine*CogFn

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A teljes Southampton Women's Survey adatait egy kollaboratív modellben osztják meg más kutatókkal. Kapcsolatfelvétel a www.mrc.soton.ac.uk weboldalon keresztül lehetséges

IPD megosztási időkeret

Az adatok a titoktartási intézkedések megtörténte után lesznek elérhetők. Nincs időkorlát.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lásd az alábbi weboldalt.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel