Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předkoncepční stav jódu u matky a kognitivní funkce potomků:

23. října 2017 aktualizováno: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Předkoncepční stav jódu u matky a kognitivní funkce potomstva: podélné analýzy v Southampton Women's Survey

Málo je známo o jodové výživě matky před početím a její souvislosti s kognitivní funkcí dítěte. Pomocí vzorků a dat ze Southampton Women's Survey budou měření jódu v moči odebrané před otěhotněním matek spojena s měřením kognitivních funkcí u dětí ve věku 6-7 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nežádoucí účinky těžkého nedostatku jódu u matky v těhotenství na vývoj mozku plodu jsou dobře známé, ale účinky mírného nebo středního nedostatku nejsou dobře pochopeny. Dosud většina studií zkoumala stav jódu v těhotenství; O jódové výživě matky před početím je známo méně a tato studie si klade za cíl tuto mezeru v informacích vyřešit

Southampton Women's Survey (SWS) je prospektivní studie matek a dětí, založená v roce 1998. Byl získán vzorek obecné populace 12 583 netěhotných žen ve věku 20-34 let s bydlištěm v Southamptonu (1998-2002). Všechny ženy byly doma navštíveny výzkumnou sestrou a byly podrobně charakterizovány, včetně posouzení stravy, životního stylu a tělesného složení. Mezi lety 1998 a 2007 otěhotnělo 3 158 žen SWS a porodily živé jednorozené dítě. Tyto ženy byly sledovány během těhotenství a jejich děti byly hodnoceny v řadě následných studií v dětství a dětství. Ty zahrnovaly opakovaná hodnocení stravy, antropometrie a tělesného složení, jakož i podrobná funkční měření v konkrétním věku a probíhají.

Při hodnocení 6-7 let byly měřeny kognitivní funkce dětí a to je primární výsledek.

Vzorky bodové moči byly odebrány ženám SWS při návštěvách kliniky po jejich úvodních rozhovorech (medián 33 (IQR 15-87) dní) v období před početím. Pro každý sběr moči byla zaznamenána denní doba. Vzorky moči byly rozděleny na alikvoty v den odběru. Byly zmraženy a skladovány při -80 °C od data odběru až do rozmrazení a testovány na obsah jódu a kreatininu v roce 2016 jednotkou stopových prvků, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, UK.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12583

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti jsou součástí kohortové studie, která rekrutovala jejich matky ještě před jejich početím. Ženy registrované u praktického lékaře v oblasti Southamptonu byly přijímány ve věku 20–34 let, když nebyly těhotné. Ty, které následně otěhotněly, byly sledovány během těhotenství a poté jsou sledovány děti. Tato studie se zaměřuje na měření jódu z prekoncepčního náboru a následného sledování v jejich domovech dětí ve věku 6-7 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potomci žen rekrutovaných do Southampton Women's Survey
  • Stáří 6-7 let v době měření

Kritéria vyloučení:

  • Matka neposkytla vzorek moči před početím dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Věk 6-7 let
Kognitivní funkce hodnocené pomocí 2-subtestové formy Wechslerovy zkrácené škály inteligence a specifických složek exekutivní funkce (Delayed Matching to Subject (DMS), Spatial Span (SSP) a Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)) z Cambridge Neuropsychologický test Automated Battery (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, UK)
Věk 6-7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Iodine*CogFn

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje z celého Southampton Women's Survey jsou sdíleny s ostatními výzkumníky v modelu spolupráce. Kontakt lze provést prostřednictvím webové stránky: www.mrc.soton.ac.uk

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici, jakmile budou zavedena ujednání o zachování důvěrnosti. Není zde žádné časové omezení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz web níže.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit