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孕前母体碘状况与后代认知功能：

2017年10月23日 更新者：University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

孕前母亲碘状况和后代认知功能：南安普敦妇女调查的纵向分析

关于母体受孕前的碘营养及其与儿童认知功能的关系知之甚少。 使用来自南安普敦妇女调查的样本和数据，母亲怀孕前收集的尿液碘测量值将与 6-7 岁儿童的认知功能测量值相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

妊娠期母体严重碘缺乏对胎儿大脑发育的不利影响已得到公认，但轻度或中度缺乏的影响尚不清楚。 迄今为止，大多数研究都检查了怀孕期间的碘状况；对受孕前母体碘营养知之甚少，本研究旨在解决这一信息差距

南安普顿妇女调查 (SWS) 是一项针对母亲和儿童的前瞻性研究，成立于 1998 年。 招募了居住在南安普敦的 12,583 名年龄在 20-34 岁之间的非孕妇的一般人群样本（1998-2002 年）。 一名研究护士在家中拜访了所有女性，并对其进行了详细描述，包括对饮食、生活方式和身体成分的评估。 1998 年至 2007 年间，3158 名 SWS 妇女怀孕，并继续生下一个活的单胎婴儿。 这些妇女在怀孕期间接受了随访，她们的孩子在婴儿期和儿童期的多项随访研究中接受了评估。 这些包括对饮食、人体测量学和身体成分的反复评估，以及特定年龄段的详细功能测量，并且正在进行中。

在 6-7 岁的评估中，对儿童的认知功能进行了测量，这是主要结果。

在受孕前的一段时间内，在初次访谈后（中位数 33 (IQR 15-87) 天），从 SWS 妇女的诊所就诊中收集了点尿样。 记录每次尿液收集的时间。 在收集当天将尿样分成等份。 从收集之日起，它们被冷冻并储存在 -80⁰oC 下，直到 2016 年由英国南安普敦南安普敦综合 NHS 信托医院的微量元素部门解冻并测定碘和肌酐含量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12583

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这些孩子是一项队列研究的一部分，该研究在他们怀孕前招募了他们的母亲。 招募了在南安普敦地区全科医生处登记的 20-34 岁未怀孕的女性。 那些随后怀孕的人在整个怀孕期间都接受了随访，然后对孩子进行了随访。 本研究重点关注 6-7 岁儿童在家中进行的孕前招募和随访中的碘测量。

描述

纳入标准：

  • 南安普敦妇女调查招募的妇女的后代
  • 测量时年龄为 6-7 岁

排除标准：

  • 母亲在孩子受孕前没有提供尿液样本

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能
大体时间：6-7岁
使用 Wechsler 简化智力量表的 2 子测验形式和执行功能的特定组成部分（延迟匹配到主题 (DMS)、空间跨度 (SSP) 和内部额外维度设置移位 (IED)）评估认知功能来自剑桥神经心理学测试自动电池（CANTAB®，剑桥认知，英国剑桥）
6-7岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

调查人员

  • 研究主任：Hazel M Inskip, PhD、Deputy Director

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1998年4月6日

初级完成 (实际的)

2014年12月29日

研究完成 (实际的)

2014年12月29日

研究注册日期

首次提交

2017年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月23日

首次发布 (实际的)

2017年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月23日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Iodine*CogFn

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

整个南安普顿妇女调查的数据以协作模式与其他研究人员共享。 可以通过网站联系：www.mrc.soton.ac.uk

IPD 共享时间框架

一旦保密安排到位，数据将可用。 没有时间限制。

IPD 共享访问标准

请参阅下面的网站。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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