- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03322163
Preconception Moderns jodstatus och avkommans kognitiv funktion:
Preconception Maternal jodstatus och avkommans kognitiv funktion: longitudinella analyser i Southampton Women's Survey
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skadliga effekter av allvarlig maternell jodbrist under graviditeten på fostrets hjärnutveckling är väletablerade, men effekterna av mild eller måttlig brist är inte väl förstått. Hittills har de flesta studier undersökt jodstatus under graviditet; mindre är känt om moderns jodnäring före befruktningen, och denna studie syftar till att ta itu med den informationsluckan
Southampton Women's Survey (SWS) är en prospektiv studie av mödrar och barn, etablerad 1998. Ett allmänt befolkningsurval på 12 583 icke-gravida kvinnor i åldern 20-34 år bosatta i Southampton rekryterades (1998-2002). Alla kvinnor besöktes hemma av en forskningssköterska och karakteriserades i detalj, inklusive bedömningar av kost, livsstil och kroppssammansättning. Mellan 1998 och 2007 blev 3158 av SWS-kvinnorna gravida och fortsatte med att förlossa ett levande singelbarn. Dessa kvinnor följdes upp under graviditeten och deras barn har bedömts i ett antal uppföljningsstudier i spädbarns- och barndomen. Dessa har innefattat upprepade bedömningar av kost, antropometri och kroppssammansättning, samt detaljerade funktionella mätningar vid specifika åldrar, och pågår.
Vid 6-7 års bedömningen mättes barnens kognitiva funktion och detta är det primära utfallet.
Punkturinprover samlades in från SWS-kvinnorna vid klinikbesök efter deras första intervjuer (median 33 (IQR 15-87) dagar), under perioden före befruktningen. Tiden på dygnet registrerades för varje urinsamling. Urinprover delades upp i alikvoter på insamlingsdagen. De frystes och förvarades vid -80⁰oC från insamlingsdatumet tills de tinades och analyserades med avseende på jod- och kreatinininnehåll 2016 av Trace Element Unit, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, Storbritannien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avkommor till kvinnor som rekryterats till Southampton Women's Survey
- Ålder 6-7 år vid tidpunkten för mätning
Exklusions kriterier:
- Mamma hade inte lämnat urinprov innan barnet blev befruktat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Ålder 6-7 år
|
Kognitiv funktion utvärderad med 2-deltestformen av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence och specifika komponenter av exekutiva funktioner (Delayed Matching to Subject (DMS), Spatial Span (SSP) och Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)) från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, Storbritannien)
|
Ålder 6-7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Iodine*CogFn
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .