Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preconception Moderns jodstatus och avkommans kognitiv funktion:

Preconception Maternal jodstatus och avkommans kognitiv funktion: longitudinella analyser i Southampton Women's Survey

Lite är känt om moderns jodnäring före befruktningen och dess samband med barnets kognitiva funktion. Med hjälp av prover och data från Southampton Women's Survey kommer jodmätningar från urin som samlades in innan mödrarna blev gravida att relateras till kognitiva funktionsmått hos barn i åldern 6-7 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skadliga effekter av allvarlig maternell jodbrist under graviditeten på fostrets hjärnutveckling är väletablerade, men effekterna av mild eller måttlig brist är inte väl förstått. Hittills har de flesta studier undersökt jodstatus under graviditet; mindre är känt om moderns jodnäring före befruktningen, och denna studie syftar till att ta itu med den informationsluckan

Southampton Women's Survey (SWS) är en prospektiv studie av mödrar och barn, etablerad 1998. Ett allmänt befolkningsurval på 12 583 icke-gravida kvinnor i åldern 20-34 år bosatta i Southampton rekryterades (1998-2002). Alla kvinnor besöktes hemma av en forskningssköterska och karakteriserades i detalj, inklusive bedömningar av kost, livsstil och kroppssammansättning. Mellan 1998 och 2007 blev 3158 av SWS-kvinnorna gravida och fortsatte med att förlossa ett levande singelbarn. Dessa kvinnor följdes upp under graviditeten och deras barn har bedömts i ett antal uppföljningsstudier i spädbarns- och barndomen. Dessa har innefattat upprepade bedömningar av kost, antropometri och kroppssammansättning, samt detaljerade funktionella mätningar vid specifika åldrar, och pågår.

Vid 6-7 års bedömningen mättes barnens kognitiva funktion och detta är det primära utfallet.

Punkturinprover samlades in från SWS-kvinnorna vid klinikbesök efter deras första intervjuer (median 33 (IQR 15-87) dagar), under perioden före befruktningen. Tiden på dygnet registrerades för varje urinsamling. Urinprover delades upp i alikvoter på insamlingsdagen. De frystes och förvarades vid -80⁰oC från insamlingsdatumet tills de tinades och analyserades med avseende på jod- och kreatinininnehåll 2016 av Trace Element Unit, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, Storbritannien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12583

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnen ingår i en kohortstudie som rekryterade sina mammor innan de blev befruktade. Kvinnor registrerade hos en allmänläkare i Southampton-området rekryterades i åldrarna 20-34 år när de inte var gravida. De som senare blev gravida följdes under graviditeten och sedan följs barnen upp. Denna studie fokuserar på jodmått från prekonceptionsrekryteringen och uppföljningen i deras hem av barn i åldrarna 6-7 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avkommor till kvinnor som rekryterats till Southampton Women's Survey
  • Ålder 6-7 år vid tidpunkten för mätning

Exklusions kriterier:

  • Mamma hade inte lämnat urinprov innan barnet blev befruktat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: Ålder 6-7 år
Kognitiv funktion utvärderad med 2-deltestformen av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence och specifika komponenter av exekutiva funktioner (Delayed Matching to Subject (DMS), Spatial Span (SSP) och Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)) från Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, Storbritannien)
Ålder 6-7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Iodine*CogFn

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data från hela Southampton Women's Survey delas med andra forskare i en samarbetsmodell. Kontakt kan göras via webbplatsen: www.mrc.soton.ac.uk

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga när sekretessarrangemang är på plats. Det finns ingen tidsbegränsning.

Kriterier för IPD Sharing Access

Se hemsidan nedan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera