Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prekonception Mors jodstatus og avkoms kognitive funksjon:

Preconception Maternal Jod Status og Avkom Kognitiv funksjon: Longitudinelle analyser i Southampton Women's Survey

Lite er kjent om mors jodnæring før unnfangelse og dens sammenheng med barnets kognitive funksjon. Ved hjelp av prøver og data fra Southampton Women's Survey vil jodmålinger fra urin samlet før mødrene ble gravide være relatert til kognitive funksjonsmål hos barna i alderen 6-7 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bivirkninger av alvorlig mors jodmangel i svangerskapet på fosterets hjerneutvikling er veletablert, men effekten av mild eller moderat mangel er ikke godt forstått. Til dags dato har de fleste studier undersøkt jodstatus i svangerskapet; mindre er kjent om mors jod ernæring før unnfangelse, og denne studien tar sikte på å adressere dette gapet i informasjon

Southampton Women's Survey (SWS) er en prospektiv studie av mødre og barn, etablert i 1998. Et generelt populasjonsutvalg på 12 583 ikke-gravide kvinner i alderen 20-34 år bosatt i Southampton ble rekruttert (1998-2002). Alle kvinner ble besøkt hjemme av en forskningssykepleier og karakterisert i detalj, inkludert vurderinger av kosthold, livsstil og kroppssammensetning. Mellom 1998 og 2007 ble 3158 av SWS-kvinnene gravide, og fortsatte med å føde et levende spedbarn. Disse kvinnene ble fulgt opp gjennom svangerskapet og deres barn har blitt vurdert i en rekke oppfølgingsstudier i spedbarnsalder og barndom. Disse har inkludert gjentatte vurderinger av kosthold, antropometri og kroppssammensetning, samt detaljerte funksjonsmålinger ved spesifikke aldre, og pågår.

Ved 6-7 års vurderingen ble barnas kognitive funksjon målt og dette er det primære resultatet.

Punkturinprøver ble samlet inn fra SWS-kvinnene ved klinikkbesøk etter de første intervjuene (median 33 (IQR 15-87) dager), i perioden før unnfangelsen. Tiden på dagen ble registrert for hver urinsamling. Urinprøver ble delt opp i alikvoter på innsamlingsdagen. De ble frosset og lagret ved -80⁰oC fra innsamlingsdatoen til de ble tint og analysert for jod- og kreatinininnhold i 2016 av Trace Element Unit, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, Storbritannia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12583

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barna er en del av en kohortstudie som rekrutterte mødrene deres før de ble unnfanget. Kvinner registrert hos en allmennlege i Southampton-området ble rekruttert i alderen 20-34 år da de ikke var gravide. De som senere ble gravide ble fulgt gjennom svangerskapet og deretter følges barna opp. Denne studien fokuserer på jodmål fra rekrutteringen før unnfangelsen og oppfølgingen i deres hjem av barna i alderen 6-7 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avkom av kvinner rekruttert til Southampton Women's Survey
  • Alder 6-7 år på målingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Mor hadde ikke gitt urinprøve før unnfangelsen av barnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Alder 6-7 år
Kognitiv funksjon vurdert ved bruk av 2-deltestformen til Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence og spesifikke komponenter av eksekutiv funksjon (Delayed Matching to Subject (DMS), Spatial Span (SSP) og Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)) fra Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, Storbritannia)
Alder 6-7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 1998

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Iodine*CogFn

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data fra hele Southampton Women's Survey deles med andre forskere i en samarbeidsmodell. Kontakt kan gjøres via nettsiden: www.mrc.soton.ac.uk

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig når konfidensialitetsordninger er på plass. Det er ingen tidsbegrensning.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se nettsiden nedenfor.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjon

3
Abonnere