Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan jodu matki przed poczęciem i funkcje poznawcze potomstwa:

23 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Stan jodu matki przed poczęciem i funkcje poznawcze potomstwa: analizy podłużne w ankiecie kobiet w Southampton

Niewiele wiadomo na temat żywienia matki jodem przed poczęciem i jego związku z funkcjami poznawczymi dziecka. Korzystając z próbek i danych z Southampton Women's Survey, pomiary jodu w moczu pobranym przed zajściem w ciążę matek zostaną powiązane z pomiarami funkcji poznawczych u dzieci w wieku 6-7 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niekorzystne skutki ciężkiego niedoboru jodu u matki w czasie ciąży na rozwój mózgu płodu są dobrze znane, ale skutki łagodnego lub umiarkowanego niedoboru nie są dobrze poznane. Do tej pory większość badań dotyczyła poziomu jodu w ciąży; mniej wiadomo na temat odżywiania matek jodem przed poczęciem, a niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie tej luki w informacjach

Southampton Women's Survey (SWS) to prospektywne badanie matek i dzieci, założone w 1998 roku. Zrekrutowano ogólną próbę populacji 12 583 nieciężarnych kobiet w wieku 20-34 lat mieszkających w Southampton (1998-2002). Wszystkie kobiety odwiedziła w domu pielęgniarka badawcza i szczegółowo scharakteryzowała, w tym ocenę diety, stylu życia i składu ciała. W latach 1998-2007 3158 kobiet z SWS zaszło w ciążę i urodziło żywe pojedyncze dziecko. Kobiety te były obserwowane przez cały okres ciąży, a ich dzieci oceniano w wielu badaniach kontrolnych w okresie niemowlęcym i dziecięcym. Obejmują one powtarzane oceny diety, antropometrii i składu ciała, a także szczegółowe pomiary funkcjonalne w określonym wieku i są w toku.

Podczas oceny w wieku 6-7 lat mierzono funkcje poznawcze dzieci i jest to główny wynik.

Punktowe próbki moczu pobrano od kobiet z SWS podczas wizyt w klinice po ich wstępnym wywiadzie (mediana 33 (IQR 15-87) dni), w okresie przed poczęciem. Dla każdego pobrania moczu rejestrowano porę dnia. Próbki moczu podzielono na porcje w dniu pobrania. Zostały zamrożone i przechowywane w temperaturze -80⁰oC od daty pobrania do rozmrożenia i oznaczenia zawartości jodu i kreatyniny w 2016 roku przez Trace Element Unit, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, Wielka Brytania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12583

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci są częścią badania kohortowego, w którym rekrutowano ich matki, zanim zostały poczęte. Kobiety zarejestrowane u lekarza pierwszego kontaktu w rejonie Southampton były rekrutowane w wieku 20-34 lat, kiedy nie były w ciąży. Kobiety, które później zaszły w ciążę, były obserwowane przez cały okres ciąży, a następnie obserwowane są dzieci. Niniejsze badanie koncentruje się na pomiarach jodu z rekrutacji przed poczęciem i obserwacji w ich domach dzieci w wieku 6-7 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potomstwo kobiet rekrutowanych do Southampton Women's Survey
  • Wiek 6-7 lat w momencie pomiaru

Kryteria wyłączenia:

  • Matka nie oddała próbki moczu przed poczęciem dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wiek 6-7 lat
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą 2-podtestowej formy Skróconej Skali Inteligencji Wechslera i określonych składowych funkcji wykonawczych (opóźnione dopasowanie do podmiotu (DMS), rozpiętość przestrzenna (SSP) i wewnątrzpozawymiarowe przesunięcie zestawu (IED)) z Cambridge Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, Wielka Brytania)
Wiek 6-7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Iodine*CogFn

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane z całego Southampton Women's Survey są udostępniane innym badaczom w modelu współpracy. Kontakt można nawiązać za pośrednictwem strony internetowej: www.mrc.soton.ac.uk

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po wprowadzeniu ustaleń dotyczących poufności. Nie ma ograniczeń czasowych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz witrynę poniżej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Subskrybuj