- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03322163
Stan jodu matki przed poczęciem i funkcje poznawcze potomstwa:
Stan jodu matki przed poczęciem i funkcje poznawcze potomstwa: analizy podłużne w ankiecie kobiet w Southampton
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niekorzystne skutki ciężkiego niedoboru jodu u matki w czasie ciąży na rozwój mózgu płodu są dobrze znane, ale skutki łagodnego lub umiarkowanego niedoboru nie są dobrze poznane. Do tej pory większość badań dotyczyła poziomu jodu w ciąży; mniej wiadomo na temat odżywiania matek jodem przed poczęciem, a niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie tej luki w informacjach
Southampton Women's Survey (SWS) to prospektywne badanie matek i dzieci, założone w 1998 roku. Zrekrutowano ogólną próbę populacji 12 583 nieciężarnych kobiet w wieku 20-34 lat mieszkających w Southampton (1998-2002). Wszystkie kobiety odwiedziła w domu pielęgniarka badawcza i szczegółowo scharakteryzowała, w tym ocenę diety, stylu życia i składu ciała. W latach 1998-2007 3158 kobiet z SWS zaszło w ciążę i urodziło żywe pojedyncze dziecko. Kobiety te były obserwowane przez cały okres ciąży, a ich dzieci oceniano w wielu badaniach kontrolnych w okresie niemowlęcym i dziecięcym. Obejmują one powtarzane oceny diety, antropometrii i składu ciała, a także szczegółowe pomiary funkcjonalne w określonym wieku i są w toku.
Podczas oceny w wieku 6-7 lat mierzono funkcje poznawcze dzieci i jest to główny wynik.
Punktowe próbki moczu pobrano od kobiet z SWS podczas wizyt w klinice po ich wstępnym wywiadzie (mediana 33 (IQR 15-87) dni), w okresie przed poczęciem. Dla każdego pobrania moczu rejestrowano porę dnia. Próbki moczu podzielono na porcje w dniu pobrania. Zostały zamrożone i przechowywane w temperaturze -80⁰oC od daty pobrania do rozmrożenia i oznaczenia zawartości jodu i kreatyniny w 2016 roku przez Trace Element Unit, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, Wielka Brytania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potomstwo kobiet rekrutowanych do Southampton Women's Survey
- Wiek 6-7 lat w momencie pomiaru
Kryteria wyłączenia:
- Matka nie oddała próbki moczu przed poczęciem dziecka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wiek 6-7 lat
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą 2-podtestowej formy Skróconej Skali Inteligencji Wechslera i określonych składowych funkcji wykonawczych (opóźnione dopasowanie do podmiotu (DMS), rozpiętość przestrzenna (SSP) i wewnątrzpozawymiarowe przesunięcie zestawu (IED)) z Cambridge Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, Wielka Brytania)
|
Wiek 6-7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Iodine*CogFn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone