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Stato di iodio materno preconcetto e funzione cognitiva della prole:

Stato di iodio materno preconcetto e funzione cognitiva della prole: analisi longitudinali nel sondaggio sulle donne di Southampton

Poco si sa sulla nutrizione materna con iodio prima del concepimento e sulla sua relazione con la funzione cognitiva del bambino. Utilizzando campioni e dati del Southampton Women's Survey, le misurazioni dello iodio nelle urine raccolte prima che le madri rimanessero incinte saranno correlate alle misurazioni della funzione cognitiva nei bambini all'età di 6-7 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli effetti avversi di una grave carenza materna di iodio in gravidanza sullo sviluppo del cervello fetale sono ben noti, ma gli effetti di una carenza lieve o moderata non sono ben compresi. Ad oggi, la maggior parte degli studi ha esaminato lo stato dello iodio in gravidanza; meno si sa sulla nutrizione materna di iodio prima del concepimento e questo studio mira a colmare questa lacuna di informazioni

Il Southampton Women's Survey (SWS) è uno studio prospettico su madri e bambini, istituito nel 1998. È stato reclutato un campione di popolazione generale di 12.583 donne non gravide, di età compresa tra 20 e 34 anni, residenti a Southampton (1998-2002). Tutte le donne sono state visitate a casa da un'infermiera ricercatrice e caratterizzate in dettaglio, comprese le valutazioni della dieta, dello stile di vita e della composizione corporea. Tra il 1998 e il 2007, 3158 donne SWS sono rimaste incinte e hanno continuato a partorire un bambino singolo vivo. Queste donne sono state seguite durante la gravidanza ei loro figli sono stati valutati in una serie di studi di follow-up nell'infanzia e nella fanciullezza. Questi hanno incluso valutazioni ripetute della dieta, dell'antropometria e della composizione corporea, nonché misurazioni funzionali dettagliate a età specifiche, e sono in corso.

Alla valutazione di 6-7 anni, è stata misurata la funzione cognitiva dei bambini e questo è l'esito primario.

Campioni di urina spot sono stati raccolti dalle donne SWS durante le visite cliniche successive ai loro colloqui iniziali (mediana 33 (IQR 15-87) giorni), nel periodo precedente al concepimento. L'ora del giorno è stata registrata per ogni raccolta di urina. I campioni di urina sono stati divisi in aliquote il giorno della raccolta. Sono stati congelati e conservati a -80⁰oC dalla data di raccolta fino allo scongelamento e all'analisi del contenuto di iodio e creatinina nel 2016 da parte della Trace Element Unit, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, Regno Unito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12583

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini fanno parte di uno studio di coorte che ha reclutato le loro madri prima che fossero concepite. Le donne registrate presso un medico generico nell'area di Southampton sono state reclutate all'età di 20-34 anni quando non erano incinte. Quelle che successivamente sono rimaste incinte sono state seguite durante la gravidanza e poi i bambini vengono seguiti. Questo studio si concentra sulle misure di iodio dal reclutamento preconcetto e il follow-up nelle loro case dei bambini di età compresa tra 6 e 7 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Progenie di donne reclutate nel Southampton Women's Survey
  • Età 6-7 anni al momento della misurazione

Criteri di esclusione:

  • La madre non aveva fornito campioni di urina prima del concepimento del bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Età 6-7 anni
Funzione cognitiva valutata utilizzando la forma 2-subtest della Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence e componenti specifici della funzione esecutiva (Delayed Matching to Subject (DMS), Spatial Span (SSP) e Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)) dal Cambridge Batteria automatizzata per test neuropsicologici (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, Regno Unito)
Età 6-7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 1998

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Iodine*CogFn

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dell'intera Southampton Women's Survey sono condivisi con altri ricercatori in un modello collaborativo. Il contatto può essere effettuato tramite il sito Web: www.mrc.soton.ac.uk

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta stabiliti gli accordi di riservatezza. Non ci sono limiti di tempo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedere il sito Web di seguito.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione cognitiva

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