Estado de yodo materno antes de la concepción y función cognitiva de la descendencia:
Estado de yodo materno antes de la concepción y función cognitiva de los hijos: análisis longitudinales en la encuesta de mujeres de Southampton
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos adversos de la deficiencia grave de yodo en la madre durante el embarazo sobre el desarrollo del cerebro fetal están bien establecidos, pero los efectos de la deficiencia leve o moderada no se comprenden bien. Hasta la fecha, la mayoría de los estudios han examinado el estado de yodo en el embarazo; se sabe menos sobre la nutrición materna con yodo antes de la concepción, y este estudio tiene como objetivo abordar esa brecha en la información
La Encuesta de Mujeres de Southampton (SWS) es un estudio prospectivo de madres e hijos, establecido en 1998. Se reclutó una muestra de población general de 12.583 mujeres no embarazadas, de 20 a 34 años de edad, residentes en Southampton (1998-2002). Todas las mujeres fueron visitadas en casa por una enfermera de investigación y caracterizadas en detalle, incluidas las evaluaciones de la dieta, el estilo de vida y la composición corporal. Entre 1998 y 2007, 3158 de las mujeres SWS quedaron embarazadas y dieron a luz a un bebé único vivo. Estas mujeres fueron seguidas durante todo el embarazo y sus hijos han sido evaluados en una serie de estudios de seguimiento en la infancia y la niñez. Estos han incluido evaluaciones repetidas de la dieta, la antropometría y la composición corporal, así como mediciones funcionales detalladas a edades específicas, y están en curso.
En la evaluación de 6-7 años, se midió la función cognitiva de los niños y este es el resultado primario.
Se recogieron muestras puntuales de orina de las mujeres SWS en las visitas a la clínica después de sus entrevistas iniciales (mediana de 33 (IQR 15-87) días), en el período anterior a la concepción. Se registró la hora del día para cada recolección de orina. Las muestras de orina se dividieron en alícuotas el día de la recolección. Fueron congelados y almacenados a -80⁰oC desde la fecha de recolección hasta que fueron descongelados y analizados para contenido de yodo y creatinina en 2016 por la Unidad de Elementos Traza, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, Reino Unido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hijos de mujeres reclutadas para la Encuesta de Mujeres de Southampton
- 6-7 años de edad en el momento de la medición
Criterio de exclusión:
- La madre no había proporcionado muestra de orina antes de la concepción del niño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Edad 6-7 años
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Función cognitiva evaluada utilizando la forma de 2 subpruebas de la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler y componentes específicos de la función ejecutiva (Correspondencia retrasada con el sujeto (DMS), Intervalo espacial (SSP) y Cambio de conjunto intra-extradimensional (IED)) de Cambridge Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, Reino Unido)
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Edad 6-7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Iodine*CogFn
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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