이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선입견 산모의 요오드 상태와 자손의 인지 기능:

2017년 10월 23일 업데이트: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

선입견 산모의 요오드 상태와 자손의 인지 기능: 사우샘프턴 여성 조사의 종단적 분석

임신 전 산모의 요오드 영양과 아이의 인지 기능과의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. Southampton 여성 설문조사의 샘플과 데이터를 사용하여 산모가 임신하기 전에 수집한 소변의 요오드 측정은 6-7세 어린이의 인지 기능 측정과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 중 심각한 산모의 요오드 결핍이 태아의 뇌 발달에 미치는 악영향은 잘 알려져 있지만 경증 또는 중등도 결핍의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 지금까지 대부분의 연구는 임신 중 요오드 상태를 조사했습니다. 임신 전 산모의 요오드 영양에 대해 알려진 바가 적으며, 이 연구는 정보의 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.

Southampton Women's Survey(SWS)는 1998년에 설립된 어머니와 자녀에 대한 전향적 연구입니다. 사우샘프턴에 거주하는 20~34세의 임신하지 않은 여성 12,583명의 일반 인구 표본이 모집되었습니다(1998~2002). 연구 간호사가 모든 여성을 집으로 방문하여 식단, 라이프스타일 및 체성분 평가를 포함하여 자세히 특성화했습니다. 1998년에서 2007년 사이에 SWS 여성 중 3,158명이 임신을 했고 계속해서 살아있는 단태아를 출산했습니다. 이 여성들은 임신 기간 동안 추적 조사를 받았고 그들의 자녀는 유아기 및 아동기의 여러 후속 연구에서 평가되었습니다. 여기에는 식이요법, 인체 측정법 및 체성분에 대한 반복적인 평가와 특정 연령에서의 상세한 기능적 측정이 포함되었으며 현재 진행 중입니다.

6-7세 평가에서 아동의 인지 기능이 측정되었고 이것이 주요 결과입니다.

수태 전 기간에 초기 인터뷰(중간값 33(IQR 15-87)일) 후 클리닉 방문 시 SWS 여성으로부터 스팟 소변 샘플을 수집했습니다. 각 소변 수집에 대한 시간을 기록했습니다. 수집 당일에 소변 샘플을 분취량으로 나누었습니다. 수집일로부터 -80⁰oC에서 냉동 및 보관되어 2016년 영국 사우샘프턴에 있는 사우샘프턴 종합 NHS 트러스트 병원의 미량 원소 유닛에서 요오드 및 크레아티닌 함량을 분석하고 분석할 때까지 보관되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12583

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아이들은 임신되기 전에 어머니를 모집한 코호트 연구의 일부입니다. 사우샘프턴 지역의 일반의에게 등록된 여성은 임신하지 않은 20-34세에 모집되었습니다. 이후에 임신을 하게 된 사람들은 임신을 통해 추적을 했고, 그 이후에 아이들을 추적하고 있습니다. 이 연구는 6-7세 아동의 가정에서의 선입견 모집 및 후속 조치에서 요오드 측정에 초점을 맞춥니다.

설명

포함 기준:

  • 사우샘프턴 여성 설문조사에 모집된 여성의 자손
  • 측정시 6~7세

제외 기준:

  • 어머니는 아이를 임신하기 전에 소변 샘플을 제공하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 6-7세
인지 기능은 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence의 2개 하위 테스트 형식과 Cambridge의 실행 기능의 특정 구성 요소(DMS(Delayed Matching to Subject), SSP(Spatial Span) 및 IED(Intra-Extra Dimensional Set Shift))를 사용하여 평가되었습니다. 신경 심리학 테스트 자동 배터리(CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, UK)
6-7세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

수사관

  • 연구 책임자: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1998년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Iodine*CogFn

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

전체 Southampton 여성 설문조사의 데이터는 협업 모델에서 다른 연구자와 공유됩니다. www.mrc.soton.ac.uk 웹사이트를 통해 연락할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

기밀 유지 조치가 마련되면 데이터를 사용할 수 있습니다. 시간 제한이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

아래 웹사이트를 참조하세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 기능에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ireland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다