Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Status de iodo materno pré-concepção e função cognitiva da prole:

23 de outubro de 2017 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Status de iodo materno pré-concepção e função cognitiva da prole: análises longitudinais no Southampton Women's Survey

Pouco se sabe sobre a nutrição materna com iodo antes da concepção e sua relação com a função cognitiva da criança. Usando amostras e dados do Southampton Women's Survey, as medições de iodo da urina coletadas antes das mães engravidarem serão relacionadas às medidas da função cognitiva em crianças de 6 a 7 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos adversos da deficiência grave de iodo materno na gravidez sobre o desenvolvimento do cérebro fetal estão bem estabelecidos, mas os efeitos da deficiência leve ou moderada não são bem compreendidos. Até o momento, a maioria dos estudos examinou o status de iodo na gravidez; menos se sabe sobre a nutrição materna com iodo antes da concepção, e este estudo visa abordar essa lacuna na informação

O Southampton Women's Survey (SWS) é um estudo prospectivo de mães e filhos, estabelecido em 1998. Recrutou-se uma amostra da população geral de 12.583 mulheres não grávidas, com idade entre 20 e 34 anos, residentes em Southampton (1998-2002). Todas as mulheres foram visitadas em casa por uma enfermeira pesquisadora e caracterizadas em detalhes, incluindo avaliações de dieta, estilo de vida e composição corporal. Entre 1998 e 2007, 3.158 das mulheres do SWS engravidaram e deram à luz um filho único vivo. Essas mulheres foram acompanhadas durante a gravidez e seus filhos foram avaliados em vários estudos de acompanhamento na infância. Estes incluíram avaliações repetidas de dieta, antropometria e composição corporal, bem como medidas funcionais detalhadas em idades específicas, e estão em andamento.

Na avaliação de 6-7 anos, a função cognitiva das crianças foi medida e este é o resultado primário.

Amostras pontuais de urina foram coletadas das mulheres SWS em visitas clínicas após suas entrevistas iniciais (mediana de 33 (IQR 15-87) dias), no período antes da concepção. A hora do dia foi registrada para cada coleta de urina. As amostras de urina foram divididas em alíquotas no dia da coleta. Eles foram congelados e armazenados a -80⁰oC desde a data da coleta até serem descongelados e analisados ​​quanto ao conteúdo de iodo e creatinina em 2016 pela Trace Element Unit, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, Reino Unido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12583

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As crianças fazem parte de um estudo de coorte que recrutou suas mães antes de serem concebidas. As mulheres registradas em um clínico geral na área de Southampton foram recrutadas com idades entre 20 e 34 anos, quando não estavam grávidas. As que engravidaram posteriormente foram acompanhadas durante a gravidez e depois as crianças estão sendo acompanhadas. Este estudo enfoca as medidas de iodo desde o recrutamento pré-concepcional e o acompanhamento domiciliar das crianças de 6 a 7 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Filhos de mulheres recrutadas para o Southampton Women's Survey
  • 6-7 anos de idade no momento da medição

Critério de exclusão:

  • A mãe não forneceu amostra de urina antes da concepção da criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: Idade 6-7 anos
Função cognitiva avaliada usando a forma de 2 subtestes da Escala Abreviada de Inteligência Wechsler e componentes específicos da função executiva (Delayed Matching to Subject (DMS), Spatial Span (SSP) e Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)) do Cambridge Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, Reino Unido)
Idade 6-7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 1998

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Iodine*CogFn

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados de todo o Southampton Women's Survey são compartilhados com outros pesquisadores em um modelo colaborativo. O contato pode ser feito através do site: www.mrc.soton.ac.uk

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis assim que os acordos de confidencialidade estiverem em vigor. Não há restrição de tempo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Veja o site abaixo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever