Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preconceptie Maternale jodiumstatus en nakomelingen Cognitieve functie:

23 oktober 2017 bijgewerkt door: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Preconceptie Maternale jodiumstatus en cognitieve functie van nakomelingen: longitudinale analyses in de Southampton Women's Survey

Er is weinig bekend over de jodiumvoeding van de moeder vóór de conceptie en de relatie met de cognitieve functie van het kind. Met behulp van monsters en gegevens van de Southampton Women's Survey, zullen jodiummetingen uit urine verzameld voordat de moeders zwanger werden, worden gerelateerd aan cognitieve functiemetingen bij de kinderen in de leeftijd van 6-7 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De nadelige effecten van een ernstig jodiumtekort van de moeder tijdens de zwangerschap op de ontwikkeling van de hersenen van de foetus zijn goed ingeburgerd, maar de effecten van een licht of matig tekort zijn niet goed bekend. Tot op heden hebben de meeste onderzoeken de jodiumstatus tijdens de zwangerschap onderzocht; er is minder bekend over de jodiumvoeding van de moeder vóór de conceptie, en deze studie heeft tot doel die leemte in informatie aan te pakken

De Southampton Women's Survey (SWS) is een prospectieve studie van moeders en kinderen, opgericht in 1998. Een algemene bevolkingssteekproef van 12.583 niet-zwangere vrouwen in de leeftijd van 20-34 jaar die in Southampton woonden, werd gerekruteerd (1998-2002). Alle vrouwen werden thuis bezocht door een onderzoeksverpleegkundige en in detail gekarakteriseerd, inclusief beoordelingen van voeding, levensstijl en lichaamssamenstelling. Tussen 1998 en 2007 werden 3158 van de SWS-vrouwen zwanger en bevielen ze van een levende eenling. Deze vrouwen werden gevolgd tijdens de zwangerschap en hun kinderen werden beoordeeld in een aantal vervolgstudies in de zuigelingentijd en de kindertijd. Deze omvatten herhaalde beoordelingen van voeding, antropometrie en lichaamssamenstelling, evenals gedetailleerde functionele metingen op specifieke leeftijden, en zijn aan de gang.

Bij de beoordeling van 6-7 jaar werd de cognitieve functie van de kinderen gemeten en dit is de primaire uitkomst.

Spot-urinemonsters werden verzameld van de SWS-vrouwen tijdens kliniekbezoeken na hun eerste interviews (mediaan 33 (IQR 15-87) dagen), in de periode vóór de conceptie. Van elke urineverzameling werd het tijdstip van de dag geregistreerd. Urinemonsters werden verdeeld in aliquots op de dag van verzameling. Ze werden ingevroren en bewaard bij -80⁰C vanaf de datum van verzameling totdat ze in 2016 werden ontdooid en getest op jodium- en creatininegehalte door de Trace Element Unit, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, VK.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12583

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De kinderen maken deel uit van een cohortstudie die hun moeders rekruteerde voordat ze werden verwekt. Vrouwen die bij een huisarts in de omgeving van Southampton waren geregistreerd, werden gerekruteerd in de leeftijd van 20-34 jaar toen ze niet zwanger waren. Degenen die vervolgens zwanger werden, werden gedurende de zwangerschap gevolgd en daarna worden de kinderen gevolgd. Deze studie richt zich op jodiummaatregelen uit de preconceptionele werving en de follow-up bij hen thuis van de kinderen van 6-7 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nakomelingen van vrouwen die zijn aangeworven voor de Southampton Women's Survey
  • Leeftijd 6-7 jaar op het moment van meting

Uitsluitingscriteria:

  • Moeder had vóór de conceptie van het kind geen urinemonster verstrekt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Leeftijd 6-7 jaar
Cognitieve functie beoordeeld met behulp van de 2-subtestvorm van de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence en specifieke componenten van de executieve functie (Delayed Matching to Subject (DMS), Spatial Span (SSP) en Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)) van de Cambridge Neuropsychologische Test Automated Battery (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, VK)
Leeftijd 6-7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Iodine*CogFn

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van de hele Southampton Women's Survey worden gedeeld met andere onderzoekers in een samenwerkingsmodel. Contact opnemen kan via de website: www.mrc.soton.ac.uk

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn zodra er vertrouwelijkheidsregelingen zijn getroffen. Er is geen tijdsbeperking.

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie website hieronder.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren