Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йодный статус матери до зачатия и когнитивная функция потомства:

23 октября 2017 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Йодный статус матери до зачатия и когнитивная функция потомства: лонгитюдный анализ в опросе женщин в Саутгемптоне

Мало что известно о питании матери йодом до зачатия и его связи с когнитивной функцией ребенка. Используя образцы и данные Саутгемптонского женского обследования, измерения йода в моче, собранной до того, как матери забеременели, будут связаны с показателями когнитивных функций у детей в возрасте 6-7 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Побочные эффекты тяжелого дефицита йода у матери во время беременности на развитие мозга плода хорошо известны, но последствия легкого или умеренного дефицита недостаточно изучены. На сегодняшний день в большинстве исследований изучается йодный статус во время беременности; меньше известно о питании матери йодом до зачатия, и это исследование направлено на восполнение этого пробела в информации.

Опрос женщин Саутгемптона (SWS) — это проспективное исследование матерей и детей, основанное в 1998 году. Была набрана общая популяционная выборка из 12 583 небеременных женщин в возрасте 20-34 лет, проживающих в Саутгемптоне (1998-2002 гг.). Всех женщин посетила дома медсестра-исследователь и подробно охарактеризовала их, включая оценку диеты, образа жизни и состава тела. В период с 1998 по 2007 год 3158 женщин SWS забеременели и родили живого одноплодного ребенка. Эти женщины наблюдались во время беременности, и их дети оценивались в ряде последующих исследований в младенчестве и детстве. Они включали повторные оценки диеты, антропометрии и состава тела, а также подробные функциональные измерения в определенном возрасте и продолжаются.

При оценке 6-7 лет измерялась когнитивная функция детей, и это первичный результат.

Образцы мочи были собраны у женщин SWS во время визитов в клинику после их первоначальных интервью (в среднем 33 (IQR 15-87) дней) в период до зачатия. Время суток фиксировалось для каждого сбора мочи. Образцы мочи делили на аликвоты в день сбора. Они были заморожены и хранились при температуре -80⁰oC с даты сбора до размораживания и анализа на содержание йода и креатинина в 2016 году Отделом микроэлементов, Саутгемптонская общая больница NHS Trust, Саутгемптон, Великобритания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12583

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети являются частью когортного исследования, в котором приняли участие их матери до того, как они были зачаты. Женщины, зарегистрированные у врача общей практики в районе Саутгемптона, были набраны в возрасте 20–34 лет, когда они не были беременны. Те, кто впоследствии забеременели, наблюдались в течение всей беременности, а затем наблюдались дети. Это исследование фокусируется на йодных мерах при наборе детей в возрасте до зачатия и последующем домашнем наблюдении за детьми в возрасте 6-7 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Потомство женщин, набранных для участия в Саутгемптонском женском опросе.
  • Возраст 6-7 лет на момент измерения

Критерий исключения:

  • Мать не сдавала анализ мочи до зачатия ребенка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: Возраст 6-7 лет
Когнитивная функция, оцениваемая с использованием 2-субтестовой формы сокращенной шкалы интеллекта Векслера и конкретных компонентов исполнительной функции (отложенное сопоставление с субъектом (DMS), пространственный диапазон (SSP) и внутри-внепространственное смещение набора (IED)) из Кембриджа. Батарея автоматизированных нейропсихологических тестов (CANTAB®, Cambridge Cognition, Кембридж, Великобритания)
Возраст 6-7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Iodine*CogFn

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные всего опроса женщин в Саутгемптоне передаются другим исследователям в рамках совместной модели. Связаться можно через веб-сайт: www.mrc.soton.ac.uk

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после того, как будут приняты меры по обеспечению конфиденциальности. Нет ограничений по времени.

Критерии совместного доступа к IPD

См. веб-сайт ниже.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться