Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forforståelse Moderens jodstatus og afkoms kognitive funktion:

23. oktober 2017 opdateret af: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Forforståelse Maternal Jod Status og Afkom Kognitiv Funktion: Longitudinelle analyser i Southampton Women's Survey

Lidt er kendt om moderens jod-ernæring før undfangelsen og dens sammenhæng med barnets kognitive funktion. Ved hjælp af prøver og data fra Southampton Women's Survey vil jodmålinger fra urin indsamlet før mødrene blev gravide være relateret til kognitive funktionsmål hos børn i alderen 6-7 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bivirkninger af alvorlig maternel jodmangel under graviditeten på fostrets hjerneudvikling er veletablerede, men virkningerne af mild eller moderat mangel er ikke godt forstået. Til dato har de fleste undersøgelser undersøgt jodstatus i graviditeten; mindre er kendt om moderens jod-ernæring før undfangelse, og denne undersøgelse har til formål at adressere denne mangel i information

Southampton Women's Survey (SWS) er en prospektiv undersøgelse af mødre og børn, etableret i 1998. En generel befolkningsprøve på 12.583 ikke-gravide kvinder i alderen 20-34 år bosiddende i Southampton blev rekrutteret (1998-2002). Alle kvinder blev besøgt hjemme af en forskningssygeplejerske og karakteriseret i detaljer, herunder vurderinger af kost, livsstil og kropssammensætning. Mellem 1998 og 2007 blev 3158 af SWS-kvinderne gravide og fortsatte med at føde et levende singleton spædbarn. Disse kvinder blev fulgt op i gennem graviditeten, og deres børn er blevet vurderet i en række opfølgende undersøgelser i spædbarn og barndom. Disse har omfattet gentagne vurderinger af kost, antropometri og kropssammensætning, samt detaljerede funktionelle målinger på bestemte aldre, og er i gang.

Ved 6-7 års vurderingen blev børnenes kognitive funktion målt, og dette er det primære resultat.

Pleturinprøver blev indsamlet fra SWS-kvinderne ved klinikbesøg efter deres indledende interviews (median 33 (IQR 15-87) dage), i perioden før undfangelsen. Tiden på dagen blev registreret for hver urinopsamling. Urinprøver blev delt op i alikvoter på opsamlingsdagen. De blev frosset og opbevaret ved -80⁰oC fra indsamlingsdatoen, indtil de blev optøet og analyseret for jod- og kreatininindhold i 2016 af Trace Element Unit, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, UK.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12583

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnene er en del af en kohorteundersøgelse, der rekrutterede deres mødre, før de blev undfanget. Kvinder registreret hos en praktiserende læge i Southampton-området blev rekrutteret i alderen 20-34 år, da de ikke var gravide. Dem, der efterfølgende blev gravide, blev fulgt gennem graviditeten, og så følges børnene op. Denne undersøgelse fokuserer på jodmålinger fra rekrutteringen til prækonception og opfølgningen i deres hjem af børn i alderen 6-7 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afkom af kvinder rekrutteret til Southampton Women's Survey
  • Alder 6-7 år på målingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Mor havde ikke givet urinprøve før undfangelsen af ​​barnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Alder 6-7 år
Kognitiv funktion vurderet ved hjælp af 2-subtest-formen af ​​Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence og specifikke komponenter af eksekutiv funktion (Delayed Matching to Subject (DMS), Spatial Span (SSP) og Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)) fra Cambridge Neuropsykologisk test automatiseret batteri (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, Storbritannien)
Alder 6-7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iodine*CogFn

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data fra hele Southampton Women's Survey deles med andre forskere i en samarbejdsmodel. Kontakt kan ske via hjemmesiden: www.mrc.soton.ac.uk

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når fortrolighedsaftaler er på plads. Der er ingen tidsbegrænsning.

IPD-delingsadgangskriterier

Se hjemmesiden nedenfor.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner