Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkokäsitys Äidin joditila ja jälkeläisten kognitiivinen toiminta:

maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Ennakkokäsitys äidin joditila ja jälkeläisten kognitiivinen toiminta: pitkittäisanalyysit Southamptonin naisten tutkimuksessa

Äidin jodiravitsemuksesta ennen hedelmöitystä ja sen suhteesta lapsen kognitiivisiin toimintoihin tiedetään vähän. Southampton Women's Surveyn näytteiden ja tietojen perusteella ennen äitien raskaaksi tuloa kerätyn virtsan jodimittaukset liittyvät 6-7-vuotiaiden lasten kognitiivisten toimintojen mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin vakavan jodinpuutteen haittavaikutukset raskauden aikana sikiön aivojen kehitykseen ovat vakiintuneet, mutta lievän tai kohtalaisen puutteen vaikutuksia ei tunneta hyvin. Tähän mennessä useimmat tutkimukset ovat tutkineet jodin tilaa raskauden aikana; äidin jodiravitsemuksesta tiedetään vähemmän ennen hedelmöitystä, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tämä tiedon puute

Southampton Women's Survey (SWS) on vuonna 1998 perustettu prospektiivinen tutkimus äideistä ja lapsista. Yleinen väestöotos, jossa oli 12 583 Southamptonissa asuvaa 20–34-vuotiasta naista, jotka eivät ole raskaana (1998–2002). Tutkimussairaanhoitaja vieraili kaikilla naisilla kotona ja kuvaili niitä yksityiskohtaisesti, mukaan lukien arvioinnit ruokavaliosta, elämäntavoista ja kehon koostumuksesta. Vuosina 1998–2007 3158 SWS-naista tuli raskaaksi ja synnytti elävän yksinlapsen. Näitä naisia ​​seurattiin raskauden ajan, ja heidän lapsiaan on arvioitu useissa seurantatutkimuksissa varhais- ja lapsuudessa. Näihin on kuulunut toistuvia ruokavalion, antropometrian ja kehon koostumuksen arviointeja sekä yksityiskohtaisia ​​toiminnallisia mittauksia tietyissä ikäryhmissä, ja ne ovat käynnissä.

6-7 vuoden arvioinnissa mitattiin lasten kognitiivisia toimintoja ja tämä on ensisijainen tulos.

Pistevirtsanäytteet otettiin SWS-naisista klinikkakäynneillä heidän ensimmäisten haastattelujensa jälkeen (mediaani 33 (IQR 15-87) päivää) ennen hedelmöitystä. Kellonaika kirjattiin jokaiselle virtsankeräykselle. Virtsanäytteet jaettiin eriin keräyspäivänä. Ne jäädytettiin ja säilytettiin -80 oC:ssa keräyspäivästä sulatukseen asti ja jodi- ja kreatiniinipitoisuudet määritettiin vuonna 2016 Trace Element Unitissa, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, UK.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12583

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ovat osa kohorttitutkimusta, jossa heidän äitinsä värvättiin ennen heidän hedelmöittymistään. Southamptonin alueen yleislääkärissä rekisteröidyt naiset värvättiin 20-34-vuotiaina, kun he eivät olleet raskaana. Myöhemmin raskaaksi tulleita seurattiin raskauden ajan ja sen jälkeen lapsia seurataan. Tämä tutkimus keskittyy 6-7-vuotiaiden lasten jodimittauksiin ennakkoehdokkaiden rekrytoinnista ja seurannasta heidän kotonaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Southampton Women's Survey -tutkimukseen värvättyjen naisten jälkeläisiä
  • Ikäraja mittaushetkellä 6-7 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Äiti ei ollut antanut virtsanäytettä ennen lapsen hedelmöittymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Ikä 6-7 vuotta
Kognitiivinen toiminto on arvioitu käyttämällä Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon 2-alatestin muotoa ja tiettyjä toimeenpanotoimintojen osia (Viivetty vastaavuus aiheeseen (DMS), Spatial Span (SSP) ja Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)) Cambridgesta. Neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, UK)
Ikä 6-7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Iodine*CogFn

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Koko Southampton Women's Surveyn tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa yhteistyömallissa. Yhteydenotot voi ottaa verkkosivun kautta: www.mrc.soton.ac.uk

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun luottamuksellisuusjärjestelyt on tehty. Aikarajoitusta ei ole.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso verkkosivut alla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa