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Statut maternel en iode avant la conception et fonction cognitive de la progéniture :

Statut maternel en iode avant la conception et fonction cognitive de la progéniture : analyses longitudinales dans l'enquête sur les femmes de Southampton

On sait peu de choses sur la nutrition maternelle en iode avant la conception et sa relation avec la fonction cognitive de l'enfant. À l'aide d'échantillons et de données de l'enquête sur les femmes de Southampton, les mesures d'iode dans l'urine recueillies avant que les mères ne tombent enceintes seront liées aux mesures de la fonction cognitive chez les enfants âgés de 6 à 7 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les effets indésirables d'une carence maternelle sévère en iode pendant la grossesse sur le développement du cerveau fœtal sont bien établis, mais les effets d'une carence légère ou modérée ne sont pas bien compris. À ce jour, la plupart des études ont examiné le statut en iode pendant la grossesse ; on en sait moins sur la nutrition maternelle en iode avant la conception, et cette étude vise à combler ce manque d'information

La Southampton Women's Survey (SWS) est une étude prospective des mères et des enfants, établie en 1998. Un échantillon de la population générale de 12 583 femmes non enceintes, âgées de 20 à 34 ans et résidant à Southampton a été recruté (1998-2002). Toutes les femmes ont été visitées à domicile par une infirmière de recherche et caractérisées en détail, y compris des évaluations du régime alimentaire, du mode de vie et de la composition corporelle. Entre 1998 et 2007, 3158 des femmes SWS sont tombées enceintes et ont accouché d'un enfant unique vivant. Ces femmes ont été suivies tout au long de leur grossesse et leurs enfants ont été évalués dans un certain nombre d'études de suivi sur la petite enfance et l'enfance. Celles-ci ont inclus des évaluations répétées du régime alimentaire, de l'anthropométrie et de la composition corporelle, ainsi que des mesures fonctionnelles détaillées à des âges spécifiques, et sont en cours.

Lors de l'évaluation de 6-7 ans, la fonction cognitive des enfants a été mesurée et c'est le résultat principal.

Des échantillons d'urine ponctuels ont été prélevés chez les femmes SWS lors de visites à la clinique après leurs entretiens initiaux (médiane 33 (IQR 15-87) jours), dans la période précédant la conception. L'heure de la journée a été enregistrée pour chaque collecte d'urine. Les échantillons d'urine ont été divisés en aliquotes le jour du prélèvement. Ils ont été congelés et stockés à -80⁰oC à partir de la date de collecte jusqu'à ce qu'ils soient décongelés et analysés pour la teneur en iode et en créatinine en 2016 par l'unité Trace Element, Southampton General NHS Trust Hospital, Southampton, Royaume-Uni.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12583

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants font partie d'une étude de cohorte qui a recruté leurs mères avant leur conception. Les femmes inscrites auprès d'un médecin généraliste dans la région de Southampton ont été recrutées à l'âge de 20 à 34 ans alors qu'elles n'étaient pas enceintes. Celles qui sont tombées enceintes par la suite ont été suivies tout au long de la grossesse, puis les enfants sont suivis. Cette étude porte sur les mesures d'iode dès le recrutement préconceptionnel et le suivi à domicile des enfants âgés de 6-7 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Progéniture de femmes recrutées pour l'enquête sur les femmes de Southampton
  • 6-7 ans au moment de la mesure

Critère d'exclusion:

  • La mère n'avait pas fourni d'échantillon d'urine avant la conception de l'enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: 6-7 ans
Fonction cognitive évaluée à l'aide de la forme à 2 sous-tests de l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler et de composants spécifiques de la fonction exécutive (correspondance différée au sujet (DMS), étendue spatiale (SSP) et décalage de l'ensemble dimensionnel intra-extra (IED)) du Cambridge Batterie automatisée de tests neuropsychologiques (CANTAB®, Cambridge Cognition, Cambridge, Royaume-Uni)
6-7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hazel M Inskip, PhD, Deputy Director

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 1998

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

26 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Iodine*CogFn

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données de l'ensemble de l'enquête sur les femmes de Southampton sont partagées avec d'autres chercheurs dans un modèle collaboratif. Le contact peut être pris via le site Web : www.mrc.soton.ac.uk

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois que les accords de confidentialité seront en place. Il n'y a pas de limite de temps.

Critères d'accès au partage IPD

Voir le site Web ci-dessous.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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