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学校の職場における一般的な精神障害の予防のためのガイドラインを実施するための多面的な実施戦略の有効性を評価する

2020年9月10日 更新者：Lydia Kwak、Karolinska Institutet

学校における職場における一般的な精神障害の予防のためのスウェーデンのガイドラインの実施: 多面的な実施戦略を使用したクラスターランダム化対照試験の研究プロトコル

今日、教師の間で一般的な精神障害とそれに関連する病気休暇が蔓延していることを考慮すると、この専門職グループのより持続可能な労働生活が緊急に必要とされています。 これを実現する 1 つの方法は、学校の社会的および組織的リスク管理を改善することです。 しかし、最近の報告によると、スウェーデンの多くの学校には、社会的および組織的リスクを管理するための体系的なアプローチが欠けています。 2015 年、当社は一般的な精神疾患の予防を目的として、職場における社会的および組織的リスクの体系的な予防をサポートするスウェーデン初の労働衛生ガイドラインを発表しました。 この研究の長期的な目標は、社会的および組織的なリスク管理を改善し、そうすることで精神的不健康および関連する病欠の危険因子を減らすために、学校内でのこのガイドラインの実施を支援することです。 この研究の目的は、学校でガイドラインを実施するための 2 つの実施戦略の有効性を比較するクラスターランダム化比較試験を実施することにより、現在の研究と実践のギャップを埋めることです。 比較される戦略は、トレーニング (ARM 1) と実装チームおよびワークショップを組み合わせたトレーニング (ARM 2) です。 この研究に対する私たちの仮説は、複合的な戦略を通じてガイドラインを実施する際の支援を受けた学校は、訓練だけを受けた学校よりも、社会的および組織的リスクの管理に組織的かつ系統的に取り組むことにより敏感である、というものです。 この試験はスウェーデンの2つの自治体の20の小学校で実施される。 すべての学校が参加に同意しました。 主な成果は、ガイドラインの順守（実施の有効性）と学校職員の自己申告による疲労（介入の有効性）です。副次的結果は、精神的不健康と欠勤の危険因子です。 データは、ベースライン、6、12、および 24 か月後に混合方法 (すなわち、 調査、フォーカスグループインタビュー、観察、登録データ）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

732

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、171 77
        • Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加校に雇用されているすべての個人

除外基準:

  • 参加学校ではなく参加自治体に雇用されている個人、たとえば清掃員。 病気休暇中の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多面的な実装戦略
学校管理者は 1 日トレーニングに参加します。 さらに、各介入学校は、学校内でのガイドラインの実施を担当する実施チームを結成します。 導入チームは、導入プロセスをサポートするために 4 ～ 5 つのワークショップに参加します。
行動：多面的な実装戦略
学校管理者は、職場での一般的な精神障害の予防に関するガイドラインの推奨事項に関連する知識とスキルを提供することを目的とした 1 日研修に参加します。さらに、すべての介入学校は、次のことを担当する実施チームを編成します。ガイドラインの実施。 実施チームは、学校管理者や労働安全衛生の代表者など、社会的および組織的な労働環境の分野で経験を持つ約 3 ～ 5 人の個人で構成されます。 導入チームは、導入プロセスをサポートすることを目的とした 4 ～ 5 つのワークショップに参加します。 ピアサポートを推進するため、同じ自治体内の介入学校が同じワークショップに参加します。
アクティブコンパレータ：単一の実装戦略
コントロールスクールは、学校管理者に対するトレーニングのみを受けます。
行動：単一の実装戦略
学校管理者は、職場での一般的な精神障害の予防に関するガイドラインの推奨事項に関連する知識とスキルを提供することを目的とした 1 日研修に参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドライン遵守（実施効果）
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
6、12、および24か月の追跡期間中にガイドラインの推奨事項を遵守したベースラインからの変化。 学校経営者向けのアンケートと学校関係者向けのアンケートを使用します。 アンケートには「本校には職員の精神疾患を予防するための明確かつ実践的な方針がある」など、ガイドラインの勧告に関連した記述が含まれている。
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
疲弊（介入効果）
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
6、12、および 24 か月間の職員の自己申告による疲労度のベースラインからの変化が続きます。 私たちは、ガイドラインの推奨事項の順守が、オルデンブルグ燃え尽き症候群調査で評価される学校職員の自己申告による疲労度に影響を与えるのではないかと仮説を立てています（回答形式 1 ～ 4）。
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的安全環境
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
心理社会的安全気候スケールの11項目によって評価された、自己申告による心理社会的安全気候のベースラインからの変化（回答形式1～5）
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
仕事の要求
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
コペンハーゲン心理社会的アンケートの11項目によって評価された自己申告による仕事の需要のベースラインからの変化（回答フォーム1～5）
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
仕事への影響
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
コペンハーゲン心理社会的アンケートの4つの項目によって評価された、職場での自己申告による影響力のベースラインからの変化（回答フォーム1～5）
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
ソーシャルサポートの同僚
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
コペンハーゲン心理社会的アンケートの3つの項目によって評価された自己申告による社会的サポートのベースラインからの変化（回答フォーム1～5）
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
発展の可能性
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
コペンハーゲン心理社会的アンケートの4つの項目によって評価された、自己申告による発達の可能性のベースラインからの変化（回答フォーム1～5）
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
職場へのこだわり
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
コペンハーゲン心理社会的アンケートの3つの項目によって評価された自己申告によるコミットメントのベースラインからの変化（回答フォーム1～5）
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
優れたソーシャルサポート
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
コペンハーゲン心理社会的アンケートの3項目によって評価された、上司からの自己申告による社会的サポートのベースラインからの変化（回答フォーム1～5）
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
ワークエンゲージメント
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
ユトレヒトのワーク・エンゲージメント・スケールの3項目で評価した自己申告エンゲージメントのベースラインからの変化（回答フォーム1～7）
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
自己認識される健康状態
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
単一の質問で評価された自己認識健康状態のベースラインからの変化 (回答フォーム 1 ～ 5)
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
自己申告によるストレス
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
単一の質問で評価された自己申告ストレスのベースラインからの変化 (回答フォーム 1 ～ 5)
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
仕事と家庭の対立
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
コペンハーゲン心理社会アンケートの 4 つの項目で評価した、自己申告による仕事と家庭の葛藤のベースラインからの変化 (回答フォーム 1 ～ 4)
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
回復
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
1項目で評価した自己申告による回復のベースラインからの変化（回答フォーム1～5）
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
健康上の問題による仕事のパフォーマンスの低下
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
仕事の生産性活動の障害 - 一般健康質問票の 1 つの項目に基づく質問によって評価された、作業パフォーマンスのベースラインからの変化 (回答形式 0 ～ 10)
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
労働環境の問題による労働能力の低下
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
「仕事の生産性活動の障害 - 一般的な健康に関するアンケート」の 1 つの項目に基づく質問によって評価された、作業パフォーマンスのベースラインからの変化 (回答形式は 0 ～ 10)
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
自己申告による病気欠勤
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
2 項目で評価した自己申告による病気欠勤のベースラインからの変化
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
登録された病気欠勤
時間枠：ベースラインの 12 か月前、およびベースラインから 24 か月後
一般的な精神障害による病気休暇の日数の変化、登録データ (傷病手当金と障害年金)。
ベースラインの 12 か月前、およびベースラインから 24 か月後
表彰（報酬）
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
コペンハーゲン心理社会的アンケートの 3 項目によって評価された、ベースラインの自己申告によるコラボレーションとリーダーシップからの変化 (回答形式 1 ～ 5)
ベースライン時およびベースラインから 6、12、24 か月後
自己申告によるストレス（SMS）
時間枠：ベースラインから 12 か月間にわたって 4 週間ごとに測定
携帯電話のテキストメッセージで送信された1つの項目によって評価された自己申告ストレスのベースラインからの変化
ベースラインから 12 か月間にわたって 4 週間ごとに測定
プロセス評価データ
時間枠：24 か月の研究期間中に評価されます。
プロセス データは 24 か月にわたって収集されます。 このデータはフォーカスグループインタビューによって評価されます。
24 か月の研究期間中に評価されます。
プロセス評価データ
時間枠：24 か月の研究期間中に評価されます。
プロセス データは 24 か月にわたって収集されます。 このデータはアンケートによって評価されます
24 か月の研究期間中に評価されます。
プロセス評価データ
時間枠：24 か月の研究期間中に評価されます。
プロセス データは 24 か月にわたって収集されます。 このデータは観察によって評価されます
24 か月の研究期間中に評価されます。
プロセス評価データ
時間枠：24 か月の研究期間中に評価されます。
プロセス データは 24 か月にわたって収集されます。 このデータは文書によって評価されます。
24 か月の研究期間中に評価されます。
バリア
時間枠：24か月の研究期間中に評価
実装プロセスに影響を与えた可能性のある障壁に関する情報が収集されます。 このデータはフォーカスグループインタビューによって評価されます
24か月の研究期間中に評価
バリア
時間枠：24か月の研究期間中に評価
実装プロセスに影響を与えた可能性のある障壁に関する情報が収集されます。 このデータはアンケートによって評価されます
24か月の研究期間中に評価
バリア
時間枠：24か月の研究期間中に評価
実装プロセスに影響を与えた可能性のある障壁に関する情報が収集されます。 このデータは観察によって評価されます
24か月の研究期間中に評価
バリア
時間枠：24か月の研究期間中に評価
実装プロセスに影響を与えた可能性のある障壁に関する情報が収集されます。 このデータは文書によって評価されます。
24か月の研究期間中に評価
ファシリテーター
時間枠：24か月の研究期間中に評価
実施プロセスに影響を与えた可能性のある進行役に関する情報が収集されます。 このデータはフォーカスグループインタビューによって評価されます
24か月の研究期間中に評価
ファシリテーター
時間枠：24か月の研究期間中に評価
実施プロセスに影響を与えた可能性のある進行役に関する情報が収集されます。 このデータはアンケートによって評価されます
24か月の研究期間中に評価
ファシリテーター
時間枠：24か月の研究期間中に評価
実施プロセスに影響を与えた可能性のある進行役に関する情報が収集されます。 このデータは観察によって評価されます
24か月の研究期間中に評価
ファシリテーター
時間枠：24か月の研究期間中に評価
実施プロセスに影響を与えた可能性のある進行役に関する情報が収集されます。 このデータは文書によって評価されます。
24か月の研究期間中に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月12日

一次修了 (実際)

2019年10月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月23日

最初の投稿 (実際)

2017年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月10日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 150571 (その他の助成金/資金番号：AFA-insurance)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的承認では、個人の参加データのデータ共有は許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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