Evaluatie van de effectiviteit van veelzijdige implementatiestrategieën voor het implementeren van een richtlijn voor de preventie van veelvoorkomende psychische stoornissen op de werkplek op scholen
10 september 2020 bijgewerkt door: Lydia Kwak, Karolinska Institutet
Implementatie van de Zweedse richtlijn voor de preventie van veelvoorkomende psychische stoornissen op de werkplek op scholen: onderzoeksprotocol van een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie met behulp van veelzijdige implementatiestrategieën
Gezien de huidige hoge prevalentie van veelvoorkomende psychische stoornissen en het daarmee verband houdende ziekteverzuim onder leraren bestaat er een dringende behoefte aan een duurzamer arbeidsleven voor deze beroepsgroep.
Een manier om dit te doen is door het sociale en organisatorische risicomanagement van scholen te verbeteren.
Recente rapporten hebben aangetoond dat het veel scholen in Zweden echter ontbreekt aan een gestructureerde aanpak van het beheer van sociale en organisatorische risico's.
In 2015 lanceerden we de eerste Zweedse richtlijn voor gezondheid op het werk ter ondersteuning van een gestructureerde preventie van sociale en organisatorische risico's op de werkplek met als doel veelvoorkomende psychische stoornissen te voorkomen.
Het langetermijndoel van dit onderzoek is om de implementatie van deze richtlijn binnen scholen te ondersteunen om het sociale en organisatorische risicobeheer te verbeteren en zo de risicofactoren voor geestelijke gezondheidsproblemen en gerelateerde ziekteverzuim te verminderen.
Het doel van de studie is om de huidige leemte tussen onderzoek en praktijk op te vullen door een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren die de effectiviteit van twee implementatiestrategieën voor het implementeren van de richtlijn op scholen vergelijkt.
De strategieën die worden vergeleken zijn training (ARM 1) versus training in combinatie met implementatieteams en workshops (ARM 2).
Onze hypothese voor het onderzoek is dat scholen die ondersteuning krijgen bij het implementeren van de richtlijn door middel van gecombineerde strategieën meer geneigd zijn om op een gestructureerde en systematische manier te werken aan het beheersen van sociale en organisatorische risico's dan scholen die alleen training krijgen.
De proef zal worden uitgevoerd in 20 basisscholen in twee gemeenten in Zweden.
Alle scholen hebben toegezegd mee te doen.
De primaire uitkomsten zijn naleving van de richtlijn (effectiviteit implementatie) en zelfgerapporteerde uitputting onder schoolpersoneel (effectiviteit interventie); de secundaire uitkomsten zijn risicofactoren voor geestelijke gezondheidsproblemen en ziekteverzuim.
Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 6, 12 en 24 maanden met gemengde methoden (d.w.z.
enquête, focusgroepinterviews, observatie en registergegevens).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
732
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle personen die in dienst zijn van de deelnemende scholen
Uitsluitingscriteria:
- personen in dienst van de deelnemende gemeenten en niet van de deelnemende scholen, bijvoorbeeld schoonmaakpersoneel. Personen met ziekteverlof
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veelzijdige implementatiestrategieën
De schoolleiding zal deelnemen aan een eendaagse training.
Daarnaast zal elke interventieschool een implementatieteam vormen dat verantwoordelijk is voor de implementatie van de richtlijn binnen hun school.
De implementatieteams zullen deelnemen aan 4-5 workshops om het implementatieproces te ondersteunen.
|
De schoolleiding zal deelnemen aan een eendaagse training gericht op het bijbrengen van kennis en vaardigheden met betrekking tot de aanbevelingen van de richtlijn ter voorkoming van veelvoorkomende psychische stoornissen op de werkvloer. Daarnaast zal elke interventieschool een implementatieteam vormen dat verantwoordelijk is voor de implementatie van de richtlijn.
Het implementatieteam zal bestaan uit ongeveer 3-5 personen met ervaring op het gebied van sociale en organisatorische werkomgeving, bijvoorbeeld schooldirectie en arbovertegenwoordiger.
De implementatieteams nemen deel aan 4-5 workshops ter ondersteuning van het implementatieproces.
Interventiescholen binnen dezelfde gemeente zullen deelnemen aan dezelfde workshop om onderlinge ondersteuning te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Enkele implementatiestrategie
De controlescholen krijgen alleen een opleiding aan de schoolleiding.
|
De schoolleiding neemt deel aan een eendaagse training gericht op het bijbrengen van kennis en vaardigheden met betrekking tot de aanbevelingen van de richtlijn ter voorkoming van veelvoorkomende psychische stoornissen op de werkvloer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richtlijnnaleving (implementatie-effectiviteit)
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in naleving van de aanbevelingen van de richtlijn gedurende een follow-upperiode van 6, 12 en 24 maanden.
We gebruiken een vragenlijst gericht aan de schoolleiding en een vragenlijst gericht aan het schoolpersoneel.
De vragenlijsten bevatten uitspraken die betrekking hebben op de aanbevelingen in de richtlijn, zoals "op onze school hebben we een duidelijk en praktisch beleid ter voorkoming van geestelijke gezondheidsproblemen bij onze medewerkers".
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Uitputting (interventie-effectiviteit)
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in de zelfgerapporteerde uitputting van het personeel gedurende 6, 12 en 24 maanden volgen.
We veronderstellen dat het naleven van de aanbevelingen van de richtlijn van invloed zal zijn op de zelfgerapporteerde uitputting van het schoolpersoneel die wordt beoordeeld met de Oldenburg Burnout Inventory (antwoordformaat 1-4).
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychosociaal veiligheidsklimaat
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd psychosociaal veiligheidsklimaat zoals beoordeeld door de 11 items van de Psychosocial Safety Climate Scale (antwoordformaat 1-5)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Taak eisen
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde taakeisen zoals beoordeeld door 11 items van de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (antwoordformulier 1-5)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Invloed op het werk
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde invloed op het werk, zoals beoordeeld door 4 items van de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (antwoordformulier 1-5)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Sociale steun collega's
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde sociale steun zoals beoordeeld door 3 items van de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (antwoordformulier 1-5)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Mogelijkheden voor ontwikkeling
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde ontwikkelingsmogelijkheden zoals beoordeeld door 4 items van de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (antwoordformulier 1-5)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Toewijding aan de werkplek
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde toewijding zoals beoordeeld door 3 items van de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (antwoordformulier 1-5)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Sociale ondersteuning superieur
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde sociale steun van superieur zoals beoordeeld door 3 items van de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (antwoordformulier 1-5)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Betrokkenheid bij het werk
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde betrokkenheid zoals beoordeeld door 3 items van de Utrecht Work Engagement Scale (antwoordformulier 1-7)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Zelf ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelf ervaren gezondheid zoals beoordeeld met een enkele vraag (antwoordformulier 1-5)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde stress zoals beoordeeld met een enkele vraag (antwoordformulier 1-5)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Conflict tussen werk en gezin
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde werk-gezinconflicten zoals beoordeeld met 4 items van de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (antwoordformulier 1-4)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Herstel
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd herstel zoals beoordeeld met 1 item (antwoordformulier 1-5)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Arbeidsongeschiktheid door gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in werkprestaties zoals beoordeeld door een vraag op basis van één item uit de werkproductiviteitsactiviteitsstoornis - algemene gezondheidsvragenlijst (antwoordformaat 0-10)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Verminderde arbeidsprestaties door problemen in de werkomgeving
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in werkprestaties zoals beoordeeld door een vraag op basis van één item uit de Work Productivity Activity Impairment - General Health Questionnaire (antwoordformaat van 0-10)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Zelfgerapporteerd ziekteverzuim
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd ziekteverzuim, beoordeeld aan de hand van 2 items
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Geregistreerd ziekteverzuim
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan baseline en gedurende 24 maanden na baseline
|
Mutatie totaal ziekteverzuim wegens veelvoorkomende psychische stoornissen in dagen, registergegevens (Ziekte- en WAO-pensioen).
|
12 maanden voorafgaand aan baseline en gedurende 24 maanden na baseline
|
|
Erkenning (beloning)
Tijdsspanne: Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde samenwerking en leiderschap zoals beoordeeld door 3 items van de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (antwoordformaat 1-5)
|
Bij baseline en 6, 12 en 24 maanden na baseline
|
|
Zelfgerapporteerde stress (sms)
Tijdsspanne: Gemeten om de 4e week gedurende 12 maanden vanaf baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde stress zoals beoordeeld door één item dat per sms via mobiele telefoon is verzonden
|
Gemeten om de 4e week gedurende 12 maanden vanaf baseline
|
|
Evaluatiegegevens verwerken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden.
|
Gedurende de 24 maanden worden procesgegevens verzameld.
Deze gegevens zullen worden beoordeeld door focusgroepinterviews.
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden.
|
|
Evaluatiegegevens verwerken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden.
|
Gedurende de 24 maanden worden procesgegevens verzameld.
Deze gegevens worden beoordeeld door middel van vragenlijsten
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden.
|
|
Evaluatiegegevens verwerken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden.
|
Gedurende de 24 maanden worden procesgegevens verzameld.
Deze gegevens worden door observatie beoordeeld
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden.
|
|
Evaluatiegegevens verwerken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden.
|
Gedurende de 24 maanden worden procesgegevens verzameld.
Deze gegevens worden beoordeeld aan de hand van documentatie.
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden.
|
|
Belemmeringen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
Er zal informatie worden verzameld over mogelijke belemmeringen die van invloed kunnen zijn geweest op het implementatieproces.
Deze gegevens zullen worden beoordeeld door focusgroepinterviews
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
|
Belemmeringen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
Er zal informatie worden verzameld over mogelijke belemmeringen die van invloed kunnen zijn geweest op het implementatieproces.
Deze gegevens worden beoordeeld door middel van vragenlijsten
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
|
Belemmeringen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
Er zal informatie worden verzameld over mogelijke belemmeringen die van invloed kunnen zijn geweest op het implementatieproces.
Deze gegevens worden door observatie beoordeeld
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
|
Belemmeringen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
Er zal informatie worden verzameld over mogelijke belemmeringen die van invloed kunnen zijn geweest op het implementatieproces.
Deze gegevens worden beoordeeld aan de hand van documentatie.
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
|
Facilitators
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
Er zal informatie worden verzameld over mogelijke facilitators die mogelijk het implementatieproces hebben beïnvloed.
Deze gegevens zullen worden beoordeeld door focusgroepinterviews
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
|
Facilitators
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
Er zal informatie worden verzameld over mogelijke facilitators die mogelijk het implementatieproces hebben beïnvloed.
Deze gegevens worden beoordeeld door middel van vragenlijsten
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
|
Facilitators
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
Er zal informatie worden verzameld over mogelijke facilitators die mogelijk het implementatieproces hebben beïnvloed.
Deze gegevens worden door observatie beoordeeld
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
|
Facilitators
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
Er zal informatie worden verzameld over mogelijke facilitators die mogelijk het implementatieproces hebben beïnvloed.
Deze gegevens worden beoordeeld aan de hand van documentatie.
|
Beoordeeld tijdens de studieperiode van 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 150571 (Ander subsidie-/financieringsnummer: AFA-insurance)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De ethische goedkeuring staat het delen van gegevens van individuele deelnamegegevens niet toe.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .