Evaluering av effektiviteten av flerfasetterte implementeringsstrategier for implementering av en retningslinje for forebygging av vanlige psykiske lidelser på arbeidsplassen i skolen
10. september 2020 oppdatert av: Lydia Kwak, Karolinska Institutet
Implementering av den svenske retningslinjen for forebygging av vanlige psykiske lidelser på arbeidsplassen i skolen: Studieprotokoll for en klynge randomisert kontrollert prøvelse med bruk av mangefasetterte implementeringsstrategier
Gitt dagens høye forekomst av vanlige psykiske lidelser og relatert sykefravær blant lærere, er det et presserende behov for et mer bærekraftig arbeidsliv for denne yrkesgruppen.
En måte å gjøre dette på er å forbedre skolenes sosiale og organisatoriske risikostyring.
Nyere rapporter har vist at mange skoler i Sverige imidlertid mangler en strukturert tilnærming til håndtering av sosiale og organisatoriske risikoer.
I 2015 lanserte vi den første svenske bedriftshelseretningslinjen for å støtte en strukturert forebygging av sosiale og organisatoriske risikoer på arbeidsplassen med sikte på å forebygge vanlige psykiske lidelser.
Det langsiktige målet med denne studien er å støtte implementeringen av denne retningslinjen i skolene for å forbedre sosial og organisatorisk risikohåndtering og på den måten redusere risikofaktorer for psykisk uhelse og relaterte sykedager.
Målet med studien er å fylle det nåværende gapet mellom forskning og praksis ved å gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten til to implementeringsstrategier for implementering av retningslinjen i skolen.
Strategiene som skal sammenlignes er trening (ARM 1) versus trening i kombinasjon med implementeringsteam og workshops (ARM 2).
Vår hypotese for studien er at skoler som får støtte til å implementere retningslinjen gjennom kombinerte strategier er mer lydhøre for å jobbe strukturert og systematisk med håndtering av sosiale og organisatoriske risikoer enn skoler som kun får opplæring.
Forsøket skal gjennomføres i 20 barneskoler i to kommuner i Sverige.
Alle skoler har sagt ja til å delta.
De primære resultatene er overholdelse av retningslinjen (implementeringseffektivitet) og selvrapportert utmattelse blant skolepersonell (intervensjonseffektivitet); de sekundære utfallene er risikofaktorer for psykisk uhelse og fravær.
Data vil bli samlet inn ved baseline, 6, 12 og 24 måneder med blandede metoder (dvs.
undersøkelse, fokusgruppeintervjuer, observasjon og registerdata).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
732
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle personer som er ansatt ved de deltakende skolene
Ekskluderingskriterier:
- personer ansatt i deltakerkommunene og ikke ved deltakende skoler, for eksempel renhold. Personer som er sykemeldt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mangefasetterte implementeringsstrategier
Skolens ledelse vil delta på en dagsopplæring.
I tillegg vil hver intervensjonsskole danne et implementeringsteam som er ansvarlig for implementeringen av retningslinjen på sin skole.
Implementeringsteamene vil delta i 4-5 workshops for å støtte implementeringsprosessen.
|
Skolens ledelse vil delta i en dagsopplæring som tar sikte på å gi kunnskap og ferdigheter knyttet til anbefalingene i retningslinjen for forebygging av vanlige psykiske lidelser på arbeidsplassen. I tillegg vil hver intervensjonsskole danne et implementeringsteam som er ansvarlig for implementering av retningslinjen.
Implementeringsteamet vil bestå av ca. 3-5 personer med erfaring innen sosialt og organisatorisk arbeidsmiljø, for eksempel skoleledelse og verneombud.
Implementeringsteamene vil delta i 4-5 workshops med sikte på å støtte implementeringsprosessen.
Intervensjonsskoler i samme kommune vil delta på samme workshop for å fremme kollegastøtte.
|
|
Aktiv komparator: Enkel implementeringsstrategi
Kontrollskolene vil kun få opplæring til skoleledelsen.
|
Skolens ledelse vil delta i en dagsopplæring med sikte på å gi kunnskap og ferdigheter knyttet til anbefalingene i retningslinjen for forebygging av vanlige psykiske lidelser på arbeidsplassen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av retningslinjer (implementeringseffektivitet)
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i overholdelse av anbefalingene i retningslinjen i løpet av 6, 12 og 24 måneders oppfølgingsperiode.
Vi vil bruke et spørreskjema rettet mot skoleledelsen og et spørreskjema rettet mot skolens personell.
Spørreskjemaene inneholder utsagn knyttet til anbefalingene i retningslinjen, som «på skolen vår har vi klare og praktiske retningslinjer for å forebygge psykisk uhelse blant våre ansatte».
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Utmattelse (intervensjonseffektivitet)
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i personells selvrapporterte utmattelse i løpet av 6, 12 og 24 måneder følger.
Vi antar at overholdelse av anbefalingene i retningslinjen vil påvirke skolepersonells selvrapporterte utmattelse vurdert med Oldenburg Burnout Inventory (svarformat 1-4).
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososialt sikkerhetsklima
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvrapportert psykososialt sikkerhetsklima som vurdert av de 11 punktene i Psychosocial Safety Climate Scale (svarformat 1-5)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Jobbkrav
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvrapporterte jobbkrav som vurdert av 11 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Påvirkning på jobben
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvrapportert påvirkning på jobben, vurdert av 4 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Sosiale støttekolleger
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvrapportert sosial støtte vurdert av 3 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Muligheter for utvikling
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvrapporterte muligheter for utvikling som vurdert av 4 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Engasjement for arbeidsplassen
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvrapportert engasjement som vurdert av 3 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Sosial støtte overlegen
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvrapportert sosial støtte fra overordnet som vurdert av 3 punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-5)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Arbeidsengasjement
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvrapportert engasjement vurdert av 3 elementer på Utrecht Work Engagement Scale (svarskjema 1-7)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Selvopplevd helse
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvopplevd helse vurdert med ett enkelt spørsmål (svarskjema 1-5)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvrapportert stress vurdert med ett enkelt spørsmål (svarskjema 1-5)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Arbeid-familiekonflikt
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvrapportert jobb-familiekonflikt som vurdert med 4 elementer fra Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svarskjema 1-4)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Gjenoppretting
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i selvrapportert bedring som vurdert med 1 element (svarskjema 1-5)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Ytelsessvikt på grunn av helseproblemer
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i arbeidsytelse som vurdert av et spørsmål basert på ett element fra Arbeidsproduktivitet Aktivitetssvikt - General Health Questionnaire (svarformat 0-10)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Ytelsessvikt på grunn av problemer i arbeidsmiljøet
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i arbeidsytelse som vurdert av et spørsmål basert på ett element fra arbeidsproduktivitet Aktivitetssvikt - generell helsespørreskjema (svarformat fra 0-10)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Egenmeldt sykefravær
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i egenmeldt sykefravær vurdert ved 2 poster
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Registrert sykefravær
Tidsramme: 12 måneder før baseline, og i løpet av 24 måneder etter baseline
|
Endring i samlet sykefravær på grunn av vanlige psykiske lidelser i dager, registerdata (sykepenger og uførepensjon).
|
12 måneder før baseline, og i løpet av 24 måneder etter baseline
|
|
Anerkjennelse (belønning)
Tidsramme: Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline selvrapportert samarbeid og lederskap som vurdert av 3-punkter i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (svar-format 1-5)
|
Ved baseline og 6, 12 og 24 måneder etter baseline
|
|
Selvrapportert stress (SMS)
Tidsramme: Målt hver 4. uke over 12 måneder fra baseline
|
Endring fra baseline i selvrapportert stress vurdert av ett element sendt via tekstmelding via mobiltelefon
|
Målt hver 4. uke over 12 måneder fra baseline
|
|
Prosessevalueringsdata
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
|
Prosessdata vil bli samlet inn i løpet av de 24 månedene.
Disse dataene vil bli vurdert ved fokusgruppeintervjuer.
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
|
|
Prosessevalueringsdata
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
|
Prosessdata vil bli samlet inn i løpet av de 24 månedene.
Disse dataene vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
|
|
Prosessevalueringsdata
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
|
Prosessdata vil bli samlet inn i løpet av de 24 månedene.
Disse dataene vil bli vurdert ved observasjon
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
|
|
Prosessevalueringsdata
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
|
Prosessdata vil bli samlet inn i løpet av de 24 månedene.
Disse dataene vil bli vurdert av dokumentasjon.
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.
|
|
Barrierer
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige barrierer som kan ha påvirket implementeringsprosessen.
Disse dataene vil bli vurdert ved fokusgruppeintervjuer
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
|
Barrierer
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige barrierer som kan ha påvirket implementeringsprosessen.
Disse dataene vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
|
Barrierer
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige barrierer som kan ha påvirket implementeringsprosessen.
Disse dataene vil bli vurdert ved observasjon
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
|
Barrierer
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige barrierer som kan ha påvirket implementeringsprosessen.
Disse dataene vil bli vurdert av dokumentasjon.
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
|
Tilretteleggere
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige tilretteleggere som kan ha påvirket implementeringsprosessen.
Disse dataene vil bli vurdert ved fokusgruppeintervjuer
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
|
Tilretteleggere
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige tilretteleggere som kan ha påvirket implementeringsprosessen.
Disse dataene vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
|
Tilretteleggere
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige tilretteleggere som kan ha påvirket implementeringsprosessen.
Disse dataene vil bli vurdert ved observasjon
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
|
Tilretteleggere
Tidsramme: Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
Det vil bli samlet inn informasjon om mulige tilretteleggere som kan ha påvirket implementeringsprosessen.
Disse dataene vil bli vurdert av dokumentasjon.
|
Vurdert i løpet av den 24 måneder lange studieperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 150571 (Annet stipend/finansieringsnummer: AFA-insurance)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Den etiske godkjenningen tillater ikke datadeling av individuelle deltakelsesdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .