A sokoldalú megvalósítási stratégiák hatékonyságának értékelése a munkahelyi általános mentális zavarok megelőzésére vonatkozó iránymutatás megvalósításához az iskolákban
2020. szeptember 10. frissítette: Lydia Kwak, Karolinska Institutet
A munkahelyi mentális zavarok általános iskolai megelőzéséről szóló svéd iránymutatás végrehajtása: egy klaszteres randomizált, kontrollált vizsgálat tanulmányi protokollja sokoldalú megvalósítási stratégiák alkalmazásával
Tekintettel a gyakori mentális zavarok és az ezekhez kapcsolódó betegszabadság gyakori előfordulására a tanárok körében, sürgősen szükség van egy fenntarthatóbb munkavégzésre ennek a szakmai csoportnak.
Ennek egyik módja az iskolák társadalmi és szervezeti kockázatkezelésének javítása.
A legújabb jelentések kimutatták, hogy Svédországban sok iskolában hiányzik a strukturált megközelítés a társadalmi és szervezeti kockázatok kezelésére.
2015-ben elindítottuk az első svéd foglalkozás-egészségügyi irányelvet a munkahelyi társadalmi és szervezeti kockázatok strukturált megelőzésének támogatására, azzal a céllal, hogy megelőzzük a gyakori mentális zavarokat.
A tanulmány hosszú távú célja, hogy támogassa ennek az irányelvnek az iskolákon belüli megvalósítását a társadalmi és szervezeti kockázatkezelés javítása, valamint a mentális betegségek és a kapcsolódó betegnapok kockázati tényezőinek csökkentése érdekében.
A tanulmány célja, hogy kitöltse a jelenlegi kutatás-gyakorlat közötti űrt egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésével, amely összehasonlítja az irányelv iskolai megvalósítására vonatkozó két megvalósítási stratégia hatékonyságát.
Az összehasonlítandó stratégiák a képzés (ARM 1) és a végrehajtási csoportokkal és műhelymunkákkal kombinált képzés (ARM 2).
A vizsgálattal kapcsolatos hipotézisünk az, hogy azok az iskolák, amelyek támogatást kapnak az irányelv megvalósításához kombinált stratégiák révén, jobban reagálnak a strukturált és szisztematikus munkavégzésre a társadalmi és szervezeti kockázatok kezelésében, mint azok az iskolák, amelyek csak képzésben részesülnek.
A vizsgálatot Svédország két településének 20 általános iskolájában fogják lefolytatni.
Minden iskola beleegyezett a részvételbe.
Az elsődleges eredmények az iránymutatások betartása (végrehajtás hatékonysága) és az iskolai személyzet saját bevallása szerinti kimerültsége (a beavatkozás hatékonysága); a másodlagos kimenetelek a mentális betegségek és a hiányzások kockázati tényezői.
Az adatokat az alaphelyzetben, 6, 12 és 24 hónap múlva vegyes módszerekkel gyűjtik (pl.
felmérés, fókuszcsoportos interjúk, megfigyelések és nyilvántartási adatok).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
732
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan személy, aki a részt vevő iskolák alkalmazásában áll
Kizárási kritériumok:
- a részt vevő önkormányzatok és nem a részt vevő iskolák által alkalmazott személyek, például takarítószemélyzet. Betegszabadságon lévő személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sokrétű megvalósítási stratégiák
Az iskola vezetése egy napos képzésen vesz részt.
Ezen túlmenően minden intervenciós iskola létrehoz egy végrehajtó csapatot, amely felelős az irányelvek megvalósításáért az iskolán belül.
A megvalósítási csapatok 4-5 workshopon vesznek részt a megvalósítási folyamat támogatása érdekében.
|
Az iskola vezetése részt vesz egy egynapos tréningen, melynek célja a gyakori munkahelyi mentális zavarok megelőzésére vonatkozó irányelv ajánlásaival kapcsolatos ismeretek és készségek átadása. Ezen kívül minden intervenciós iskola kialakít egy végrehajtó csoportot, amely felelős a munkahelyi mentális zavarok megelőzéséért. az iránymutatás végrehajtása.
A végrehajtó csapat körülbelül 3-5 főből áll, akik tapasztalattal rendelkeznek a szociális és szervezeti munkakörnyezet területén, például iskolavezetés és munkavédelmi képviselő.
A megvalósítási csapatok 4-5 workshopon vesznek részt, amelyek célja a megvalósítási folyamat támogatása.
Az egyazon településen belüli intervenciós iskolák ugyanabban a műhelyben vesznek részt a társak támogatásának előmozdítása érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Egységes megvalósítási stratégia
Az ellenőrző iskolák csak az iskola vezetősége számára kapnak képzést.
|
Az iskola vezetése egy napos képzésen vesz részt, melynek célja a gyakori munkahelyi mentális zavarok megelőzésére vonatkozó irányelv ajánlásaihoz kapcsolódó ismeretek és készségek átadása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irányelvek betartása (végrehajtás hatékonysága)
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az iránymutatás ajánlásainak betartásával a 6, 12 és 24 hónapos követési időszakban.
Az iskola vezetőségére irányuló kérdőívet és az iskola dolgozóinak szóló kérdőívet használjuk.
A kérdőívek olyan kijelentéseket tartalmaznak, amelyek az útmutatóban szereplő ajánlásokhoz kapcsolódnak, például „Iskolánkban világos és gyakorlatias szabályzatok vannak alkalmazottaink mentális megbetegedésének megelőzésére”.
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Kimerültség (a beavatkozás hatékonysága)
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
Változás az alapvonalhoz képest a személyzet saját bevallása szerinti kimerültségében 6, 12 és 24 hónap alatt.
Feltételezzük, hogy az iránymutatás ajánlásainak betartása hatással lesz az iskolai alkalmazottak önbevallott kimerültségére, amelyet az Oldenburg Burnout Inventory (1-4. válaszformátum) értékeltek.
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichoszociális biztonsági klíma
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az önbevallott pszichoszociális biztonsági légkörben, amelyet a Pszichoszociális Biztonsági Klíma Skála 11 tétele értékel (válaszformátum 1-5)
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Munka követelései
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
A koppenhágai pszichoszociális kérdőív (1-5. válaszűrlap) 11 elemével értékelt önbevallott állásigények változása az alapvonalhoz képest
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Befolyás a munkahelyen
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
A koppenhágai pszichoszociális kérdőív (1-5. válasz-űrlap) 4 elemével értékelt önbevallott munkahelyi befolyás változása az alapvonalhoz képest
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Szociális támogató kollégák
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
A koppenhágai pszichoszociális kérdőív (1-5. válasz-űrlap) 3 elemével értékelt önbevallott szociális támogatás kiindulási értékének változása
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Fejlesztési lehetőségek
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
A koppenhágai pszichoszociális kérdőív (1-5. válasz-űrlap) 4 pontja által értékelt önbeszámolt fejlődési lehetőségek változása az alapvonalhoz képest
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Elkötelezettség a munkahely iránt
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
A koppenhágai pszichoszociális kérdőív 3 elemével értékelt önbevallott elkötelezettség változása az alapvonalhoz képest (1-5. válaszűrlap)
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
A szociális támogatás felsőbbrendű
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
A koppenhágai pszichoszociális kérdőív 3 pontjával értékelt önbevallott szociális támogatás változása az alapvonalhoz képest a felsőbbrendűtől (1-5. válaszlap)
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Munkavállalás
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
Változás az alapvonalhoz képest az önbevallott elköteleződésben, az Utrecht Work Engagement Skála 3 elemével értékelve (1-7. válaszűrlap)
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Önálló egészség
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az önérzet egészségében egyetlen kérdéssel értékelve (1-5. válaszűrlap)
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Önbeszámoló stressz
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az önbevallott stresszben, egyetlen kérdéssel értékelve (1-5. válaszűrlap)
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Munka-család konfliktus
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
A koppenhágai pszichoszociális kérdőív 4 elemével értékelt saját bevallású munka-család konfliktusban bekövetkezett változás az alapvonalhoz képest (1-4. válaszlap)
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Felépülés
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a saját bevallásban szereplő felépülésben, 1 tétellel értékelve (1-5. válaszűrlap)
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Egészségügyi problémák miatti munkateljesítmény-csökkenés
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
A munkateljesítmény kiindulási értékéhez viszonyított változása, amelyet a Munka termelékenységi aktivitási károsodása – Általános egészségi kérdőív (a válaszformátum 0-10) egy elemén alapuló kérdéssel értékeltek.
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Munkakörnyezeti problémák miatt a munkateljesítmény romlása
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
A munkateljesítmény kiindulási értékéhez viszonyított változása, amelyet a Munka termelékenységi aktivitásának károsodása – Általános egészségi kérdőív egy elemén alapuló kérdés alapján értékeltek (a válaszformátum 0-10 között)
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Ön által bejelentett betegség miatti hiányzás
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az önbevallott betegség miatti hiányzások számában, 2 tétellel értékelve
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Regisztrált betegség miatti hiányzás
Időkeret: 12 hónappal a kiindulási érték előtt és 24 hónappal a kiindulás után
|
Gyakori mentális zavarok miatti összes betegszabadság változása napokban, nyilvántartási adatok (táppénz és rokkantnyugdíj).
|
12 hónappal a kiindulási érték előtt és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Elismerés (jutalom)
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
Változás az alaphelyzethez képest, a koppenhágai pszichoszociális kérdőív 3 elemében értékelt önbevallásos együttműködéshez és vezetéshez képest (1-5. válaszformátum)
|
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónappal a kiindulás után
|
|
Önbeszámolt stressz (SMS)
Időkeret: A kiindulási értéktől számított 12 hónapon keresztül minden negyedik héten mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest az önbevallott stresszben, amelyet egy mobiltelefonon küldött szöveges üzenettel értékeltek
|
A kiindulási értéktől számított 12 hónapon keresztül minden negyedik héten mérve
|
|
Folyamat értékelési adatok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték.
|
A feldolgozási adatokat 24 hónap alatt gyűjtjük össze.
Ezeket az adatokat fókuszcsoportos interjúkkal értékeljük.
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték.
|
|
Folyamat értékelési adatok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték.
|
A feldolgozási adatokat 24 hónap alatt gyűjtjük össze.
Ezeket az adatokat kérdőívekkel értékeljük
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték.
|
|
Folyamat értékelési adatok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték.
|
A feldolgozási adatokat 24 hónap alatt gyűjtjük össze.
Ezeket az adatokat megfigyeléssel értékeljük
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték.
|
|
Folyamat értékelési adatok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték.
|
A feldolgozási adatokat 24 hónap alatt gyűjtjük össze.
Ezeket az adatokat dokumentációval értékeljük.
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték.
|
|
Akadályok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
Információkat gyűjtenek azokról a lehetséges akadályokról, amelyek befolyásolhatták a végrehajtási folyamatot.
Ezeket az adatokat fókuszcsoportos interjúkkal értékeljük
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
|
Akadályok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
Információkat gyűjtenek azokról a lehetséges akadályokról, amelyek befolyásolhatták a végrehajtási folyamatot.
Ezeket az adatokat kérdőívekkel értékeljük
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
|
Akadályok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
Információkat gyűjtenek azokról a lehetséges akadályokról, amelyek befolyásolhatták a végrehajtási folyamatot.
Ezeket az adatokat megfigyeléssel értékeljük
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
|
Akadályok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
Információkat gyűjtenek azokról a lehetséges akadályokról, amelyek befolyásolhatták a végrehajtási folyamatot.
Ezeket az adatokat dokumentációval értékeljük.
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
|
Facilitátorok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
Információkat gyűjtenek azokról a lehetséges segítőkről, amelyek befolyásolhatták a végrehajtási folyamatot.
Ezeket az adatokat fókuszcsoportos interjúkkal értékeljük
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
|
Facilitátorok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
Információkat gyűjtenek azokról a lehetséges segítőkről, amelyek befolyásolhatták a végrehajtási folyamatot.
Ezeket az adatokat kérdőívekkel értékeljük
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
|
Facilitátorok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
Információkat gyűjtenek azokról a lehetséges segítőkről, amelyek befolyásolhatták a végrehajtási folyamatot.
Ezeket az adatokat megfigyeléssel értékeljük
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
|
Facilitátorok
Időkeret: A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
Információkat gyűjtenek azokról a lehetséges segítőkről, amelyek befolyásolhatták a végrehajtási folyamatot.
Ezeket az adatokat dokumentációval értékeljük.
|
A 24 hónapos vizsgálati időszak alatt értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 150571 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: AFA-insurance)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az etikai jóváhagyás nem teszi lehetővé az egyéni részvételi adatok adatmegosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .