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- 임상시험 NCT03322839
학교에서 직장에서 흔히 발생하는 정신장애 예방을 위한 지침 이행을 위한 다면적 이행전략의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 9월 10일 업데이트: Lydia Kwak, Karolinska Institutet
학교 직장에서의 일반적인 정신 장애 예방을 위한 스웨덴 가이드라인 구현: 다각적인 구현 전략을 사용한 클러스터 무작위 통제 시험의 연구 프로토콜
오늘날 교사들 사이에 일반적인 정신 장애 및 관련 병가가 만연해 있는 상황에서 이 전문가 그룹을 위한 보다 지속 가능한 직장 생활이 시급히 필요합니다.
이를 수행하는 한 가지 방법은 학교의 사회적 및 조직적 위험 관리를 개선하는 것입니다.
그러나 최근 보고서에 따르면 스웨덴의 많은 학교에는 사회적 및 조직적 위험 관리에 대한 체계적인 접근 방식이 부족합니다.
2015년에 우리는 일반적인 정신 장애를 예방하기 위해 직장에서 사회적 및 조직적 위험의 구조적 예방을 지원하는 최초의 스웨덴 직업 건강 가이드라인을 시작했습니다.
이 연구의 장기 목표는 사회적 및 조직적 위험 관리를 개선하고 그렇게 함으로써 정신 질환 및 관련 병가의 위험 요소를 줄이기 위해 학교 내에서 이 지침의 구현을 지원하는 것입니다.
이 연구의 목적은 학교에서 지침을 구현하기 위한 두 가지 구현 전략의 효과를 비교하는 클러스터 무작위 통제 시험을 수행하여 현재 연구와 실습 간 격차를 메우는 것입니다.
비교할 전략은 교육(ARM 1)과 구현 팀 및 워크숍이 결합된 교육(ARM 2)입니다.
연구에 대한 우리의 가설은 결합된 전략을 통해 지침을 구현하는 데 지원을 받는 학교가 교육만 받는 학교보다 사회적 및 조직적 위험 관리와 함께 체계적이고 체계적인 방식으로 작업에 더 잘 반응한다는 것입니다.
실험은 스웨덴의 두 지방자치단체에 있는 20개의 초등학교에서 실시될 것입니다.
모든 학교가 참여하기로 동의했습니다.
주요 결과는 지침 준수(실행 효과) 및 학교 직원의 자체 보고 소진(개입 효과)입니다. 이차 결과는 정신 질환 및 결근의 위험 요소입니다.
데이터는 혼합 방법(즉,
설문 조사, 포커스 그룹 인터뷰, 관찰 및 등록 데이터).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
732
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 학교에 고용된 모든 개인
제외 기준:
- 참여 학교가 아닌 참여 지방자치단체에서 고용한 개인(예: 개인 청소). 병가 중인 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다면적 실행 전략
학교 경영진은 일일 교육에 참여합니다.
또한 각 개입 학교는 학교 내에서 지침의 구현을 담당하는 구현 팀을 구성합니다.
구현 팀은 구현 프로세스를 지원하기 위해 4-5회의 워크숍에 참여합니다.
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학교 경영진은 직장에서 일반적인 정신 장애 예방을 위한 지침의 권장 사항과 관련된 지식과 기술을 제공하기 위한 1일 교육에 참여합니다. 또한 모든 개입 학교는 다음을 담당하는 구현 팀을 구성합니다. 지침의 이행.
구현 팀은 예를 들어 학교 관리 및 산업 안전 보건 대표와 같이 사회 및 조직 작업 환경 분야에서 경험이 있는 약 3-5명의 개인으로 구성됩니다.
구현 팀은 구현 프로세스 지원을 목표로 하는 4-5회의 워크숍에 참여합니다.
같은 지방 자치 단체 내의 개입 학교는 동료 지원을 촉진하기 위해 같은 워크샵에 참여합니다.
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활성 비교기: 단일 구현 전략
제어 학교는 학교 관리에 대한 교육만 받게 됩니다.
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학교 경영진은 직장에서의 일반적인 정신 장애 예방을 위한 지침의 권장 사항과 관련된 지식과 기술을 제공하는 것을 목표로 하는 1일 교육에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침 준수(실행 효과)
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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6, 12 및 24개월 후속 조치 기간 동안 지침의 권장 사항을 준수하여 기준선에서 변경합니다.
우리는 학교 경영진을 대상으로 한 설문지와 학교 직원을 대상으로 한 설문지를 사용할 것입니다.
설문지에는 "우리 학교에는 직원들의 정신 질환을 예방하기 위한 명확하고 실용적인 정책이 있습니다"와 같은 지침의 권장 사항과 관련된 진술이 포함되어 있습니다.
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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고갈(개입 효과)
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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6, 12, 24개월 동안 직원이 스스로 보고한 탈진의 기준선에서 변화가 뒤따릅니다.
지침의 권장 사항을 준수하면 Oldenburg 번아웃 인벤토리(응답 형식 1-4)로 평가된 교직원의 자가 보고 피로도에 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리사회적 안전분위기
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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심리사회적 안전 기후 척도(응답 형식 1-5)의 11개 항목으로 평가한 자체 보고된 심리사회적 안전 환경의 기준선으로부터의 변화
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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직업 요구 사항
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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코펜하겐 심리사회적 설문지(응답 양식 1-5)의 11개 항목으로 평가한 자기 보고 직업 요구 사항의 기준선에서 변경
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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직장에서의 영향력
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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코펜하겐 심리사회적 설문지(응답 양식 1-5)의 4개 항목으로 평가한 직장에서의 자기 보고된 영향의 기준선으로부터의 변화
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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사회적 지원 동료
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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코펜하겐 심리사회적 설문지(응답 양식 1-5)의 3개 항목으로 평가한 자가 보고된 사회적 지원의 기준선으로부터의 변화
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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개발 가능성
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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코펜하겐 심리사회적 설문지(응답 양식 1-5)의 4개 항목으로 평가한 자기 보고 개발 가능성의 기준선에서 변경
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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직장에 대한 약속
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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코펜하겐 심리사회적 설문지(응답 양식 1-5)의 3개 항목으로 평가한 자기 보고 약속의 기준선에서 변경
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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사회적 지원 우수
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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코펜하겐 심리사회적 설문지(응답 양식 1-5)의 3개 항목으로 평가한 상급자로부터 자가 보고된 사회적 지원의 기준선으로부터의 변화
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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업무 참여
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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위트레흐트 작업 참여 척도(응답 양식 1-7)의 3개 항목으로 평가한 자기 보고 참여의 기준선에서 변경
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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스스로 느끼는 건강
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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단일 질문(응답 양식 1-5)으로 평가한 자기 인식 건강의 기준선으로부터의 변화
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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자가보고 스트레스
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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단일 질문(응답 양식 1-5)으로 평가한 자기 보고 스트레스의 기준선으로부터의 변화
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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일과 가정의 갈등
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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코펜하겐 심리사회적 설문지(응답 양식 1-4)의 4개 항목으로 평가한 자가 보고한 일-가정 갈등의 기준선으로부터의 변화
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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회복
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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1개 항목으로 평가된 자체 보고된 회복의 기준선으로부터의 변화(응답 양식 1-5)
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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건강 문제로 인한 업무 능력 저하
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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작업 생산성 활동 장애 - 일반 건강 설문지(응답 형식 0-10)의 한 항목을 기반으로 한 질문으로 평가한 작업 성과의 기준선에서 변경
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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작업환경의 문제로 인한 작업수행능력 저하
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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작업 생산성 활동 장애 - 일반 건강 설문지(0-10의 응답 형식)의 한 항목을 기반으로 한 질문으로 평가한 작업 성과의 기준선으로부터의 변화
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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자가 보고된 질병 결근
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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2개 항목으로 평가한 자가 보고한 질병 결근의 기준선에서 변경
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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등록된 질병 결근
기간: 기준선 이전 12개월 및 기준선 이후 24개월 동안
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일반적인 정신질환으로 인한 총 병가 일수 변화, 데이터 등록(상병급여 및 장애연금).
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기준선 이전 12개월 및 기준선 이후 24개월 동안
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인정(보상)
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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코펜하겐 심리사회적 설문지(응답 형식 1-5)의 3개 항목으로 평가한 기본 자가 보고 협력 및 리더십의 변화
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베이스라인 및 베이스라인 후 6, 12, 24개월
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자가 보고 스트레스(SMS)
기간: 기준선에서 12개월 동안 4주마다 측정
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휴대폰으로 문자 메시지로 보낸 한 항목으로 평가한 자가 보고 스트레스의 기준선에서 변경
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기준선에서 12개월 동안 4주마다 측정
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프로세스 평가 데이터
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가되었습니다.
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프로세스 데이터는 24개월 동안 수집됩니다.
이 데이터는 포커스 그룹 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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24개월 연구 기간 동안 평가되었습니다.
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프로세스 평가 데이터
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가되었습니다.
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프로세스 데이터는 24개월 동안 수집됩니다.
이 데이터는 설문지로 평가됩니다.
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24개월 연구 기간 동안 평가되었습니다.
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프로세스 평가 데이터
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가되었습니다.
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프로세스 데이터는 24개월 동안 수집됩니다.
이 데이터는 관찰에 의해 평가됩니다
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24개월 연구 기간 동안 평가되었습니다.
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프로세스 평가 데이터
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가되었습니다.
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프로세스 데이터는 24개월 동안 수집됩니다.
이 데이터는 문서로 평가됩니다.
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24개월 연구 기간 동안 평가되었습니다.
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장벽
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가됨
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구현 프로세스에 영향을 미쳤을 수 있는 장벽에 대한 정보를 수집합니다.
이 데이터는 포커스 그룹 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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24개월 연구 기간 동안 평가됨
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장벽
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가됨
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구현 프로세스에 영향을 미쳤을 수 있는 장벽에 대한 정보를 수집합니다.
이 데이터는 설문지로 평가됩니다.
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24개월 연구 기간 동안 평가됨
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장벽
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가됨
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구현 프로세스에 영향을 미쳤을 수 있는 장벽에 대한 정보를 수집합니다.
이 데이터는 관찰에 의해 평가됩니다
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24개월 연구 기간 동안 평가됨
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장벽
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가됨
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구현 프로세스에 영향을 미쳤을 수 있는 장벽에 대한 정보를 수집합니다.
이 데이터는 문서로 평가됩니다.
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24개월 연구 기간 동안 평가됨
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진행자
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가됨
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구현 프로세스에 영향을 미쳤을 수 있는 촉진자에 대한 정보가 수집됩니다.
이 데이터는 포커스 그룹 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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24개월 연구 기간 동안 평가됨
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진행자
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가됨
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구현 프로세스에 영향을 미쳤을 수 있는 촉진자에 대한 정보가 수집됩니다.
이 데이터는 설문지로 평가됩니다.
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24개월 연구 기간 동안 평가됨
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진행자
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가됨
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구현 프로세스에 영향을 미쳤을 수 있는 촉진자에 대한 정보가 수집됩니다.
이 데이터는 관찰에 의해 평가됩니다
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24개월 연구 기간 동안 평가됨
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진행자
기간: 24개월 연구 기간 동안 평가됨
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구현 프로세스에 영향을 미쳤을 수 있는 촉진자에 대한 정보가 수집됩니다.
이 데이터는 문서로 평가됩니다.
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24개월 연구 기간 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150571 (기타 보조금/기금 번호: AFA-insurance)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
윤리적 승인은 개인 참여 데이터의 데이터 공유를 허용하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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다면적 실행 전략에 대한 임상 시험
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