Оценка эффективности многогранных стратегий внедрения руководства по профилактике распространенных психических расстройств на рабочем месте в школах
10 сентября 2020 г. обновлено: Lydia Kwak, Karolinska Institutet
Внедрение шведского руководства по профилактике распространенных психических расстройств на рабочем месте в школах: протокол исследования кластерного рандомизированного контролируемого исследования с использованием многогранных стратегий реализации
Учитывая сегодняшнюю высокую распространенность распространенных психических расстройств и связанных с ними отпусков по болезни среди учителей, существует острая необходимость в более устойчивой трудовой жизни для этой профессиональной группы.
Один из способов сделать это — улучшить управление социальными и организационными рисками в школах.
Недавние отчеты показали, что во многих школах Швеции отсутствует структурированный подход к управлению социальными и организационными рисками.
В 2015 году мы выпустили первое шведское руководство по гигиене труда для поддержки структурированной профилактики социальных и организационных рисков на рабочем месте с целью предотвращения распространенных психических расстройств.
Долгосрочная цель этого исследования — поддержать внедрение этого руководства в школах, чтобы улучшить управление социальными и организационными рисками и тем самым снизить факторы риска психических заболеваний и связанных с ними дней болезни.
Целью исследования является восполнение существующего разрыва между исследованиями и практикой путем проведения кластерного рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравнивается эффективность двух стратегий внедрения рекомендаций в школах.
Будут сравниваться стратегии обучения (ARM 1) и обучения в сочетании с группами внедрения и семинарами (ARM 2).
Наша гипотеза для исследования заключается в том, что школы, которые получают поддержку в реализации руководства посредством комбинированных стратегий, более чувствительны к структурированной и систематической работе с управлением социальными и организационными рисками, чем школы, которые получают только обучение.
Испытания будут проводиться в 20 начальных школах двух муниципалитетов Швеции.
Все школы согласились участвовать.
Основными результатами являются соблюдение рекомендаций (эффективность реализации) и самооценка утомления школьного персонала (эффективность вмешательства); вторичными исходами являются факторы риска психического нездоровья и невыходов на работу.
Данные будут собираться на исходном уровне, через 6, 12 и 24 месяца с использованием смешанных методов (т.е.
опрос, фокус-групповые интервью, наблюдение и данные регистра).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
732
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все лица, работающие в участвующих школах
Критерий исключения:
- лица, нанятые участвующими муниципалитетами, а не участвующими школами, например уборщики. лица на больничном
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многогранные стратегии реализации
Руководство школы примет участие в однодневном тренинге.
Кроме того, в каждой интервенционной школе будет сформирована группа по внедрению, которая будет нести ответственность за внедрение руководства в своей школе.
Команды по внедрению примут участие в 4-5 семинарах, чтобы поддержать процесс внедрения.
|
Руководство школы примет участие в однодневном тренинге, направленном на предоставление знаний и навыков, связанных с рекомендациями руководства по профилактике распространенных психических расстройств на рабочем месте. выполнение руководства.
Группа внедрения будет состоять примерно из 3-5 человек с опытом работы в области социальной и организационной рабочей среды, например, администрация школы и представитель по охране труда и технике безопасности.
Команды по внедрению примут участие в 4-5 семинарах, направленных на поддержку процесса внедрения.
Интервенционные школы в одном и том же муниципалитете будут участвовать в одном и том же семинаре, чтобы способствовать взаимной поддержке.
|
|
Активный компаратор: Единая стратегия реализации
Контрольные школы будут обучать только школьное управление.
|
Руководство школы примет участие в однодневном тренинге, направленном на предоставление знаний и навыков, связанных с рекомендациями руководства по профилактике распространенных психических расстройств на рабочем месте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций (эффективность внедрения)
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соблюдения рекомендаций руководства в течение 6, 12 и 24 месяцев наблюдения.
Мы будем использовать анкету для руководства школы и анкету для школьного персонала.
Анкеты содержат утверждения, относящиеся к рекомендациям руководства, например, «в нашей школе у нас есть четкая и практическая политика по предотвращению психических заболеваний среди наших сотрудников».
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Истощение (эффективность вмешательства)
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Далее следуют изменения по сравнению с исходным уровнем в самооценке истощения персонала в течение 6, 12 и 24 месяцев.
Мы предполагаем, что соблюдение рекомендаций руководства повлияет на самоотчет школьного персонала об утомлении, оцениваемом с помощью опросника Ольденбургского эмоционального выгорания (формат ответа 1-4).
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Климат психосоциальной безопасности
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке климата психосоциальной безопасности, оцененного по 11 пунктам Шкалы климата психосоциальной безопасности (формат ответа 1-5)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Требования к работе
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самоотчетах о требованиях к работе, оцененных по 11 пунктам Копенгагенского психосоциального опросника (форма ответов 1-5)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Влияние на работе
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение самооценки влияния на работе по сравнению с исходным уровнем по 4 пунктам Копенгагенского психосоциального опросника (форма ответов 1-5)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Коллеги по социальной поддержке
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке социальной поддержки по 3 пунктам Копенгагенского психосоциального опросника (форма ответов 1-5)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Возможности для развития
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самоотчетах о возможностях развития, оцененных по 4 пунктам Копенгагенского психосоциального опросника (бланки ответов 1-5)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Приверженность рабочему месту
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоотчетной приверженности, оцененной по 3 пунктам Копенгагенского психосоциального опросника (форма ответов 1-5)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Высшая социальная поддержка
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной поддержки по самооценке от превосходной по оценке по 3 пунктам Копенгагенского психосоциального опросника (форма ответов 1-5)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Вовлеченность в работу
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение самооценки вовлеченности по сравнению с исходным уровнем по 3 пунктам Утрехтской шкалы вовлеченности в работу (форма ответов 1-7)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение самооценки здоровья по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью одного вопроса (форма ответов 1-5)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Самооценка стресса
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса, о котором сообщали сами, по оценке с помощью одного вопроса (форма ответов 1-5)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Конфликт между работой и семьей
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самоотчетах о конфликте между работой и семьей, оцененном с помощью 4 пунктов Копенгагенского психосоциального опросника (форма ответов 1-4)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Восстановление
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоотчета о выздоровлении по оценке с помощью 1 пункта (форма ответов 1-5)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Снижение работоспособности из-за проблем со здоровьем
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение производительности труда по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое с помощью вопроса, основанного на одном из пунктов опросника «Производительность труда».
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Снижение работоспособности из-за проблем в рабочей среде
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение производительности труда по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое с помощью вопроса, основанного на одном пункте опросника «Нарушение производительности труда — общее состояние здоровья» (формат ответа от 0 до 10).
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Самооценка болезни
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа прогулов по болезни, о которых сообщают сами, согласно оценке по 2 пунктам
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Зарегистрированный прогул по болезни
Временное ограничение: 12 месяцев до исходного уровня и в течение 24 месяцев после исходного уровня
|
Изменение общего количества больничных листков по общим психическим расстройствам в днях, данные регистра (пособия по болезни и инвалидности).
|
12 месяцев до исходного уровня и в течение 24 месяцев после исходного уровня
|
|
Признание (награда)
Временное ограничение: Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сотрудничества и лидерства, о котором сообщают сами, согласно оценке по 3 пунктам Копенгагенского психосоциального опросника (формат ответа 1-5)
|
Исходно и через 6, 12 и 24 месяца после исходного уровня
|
|
Самооценка стресса (SMS)
Временное ограничение: Измеряется каждую 4-ю неделю в течение 12 месяцев от исходного уровня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса, о котором сообщают сами, по оценке одного пункта, отправленного в виде текстового сообщения на мобильный телефон.
|
Измеряется каждую 4-ю неделю в течение 12 месяцев от исходного уровня
|
|
Данные оценки процесса
Временное ограничение: Оценивается в течение 24-месячного периода исследования.
|
Данные о процессе будут собираться в течение 24 месяцев.
Эти данные будут оцениваться с помощью фокус-групповых интервью.
|
Оценивается в течение 24-месячного периода исследования.
|
|
Данные оценки процесса
Временное ограничение: Оценивается в течение 24-месячного периода исследования.
|
Данные о процессе будут собираться в течение 24 месяцев.
Эти данные будут оцениваться с помощью анкет
|
Оценивается в течение 24-месячного периода исследования.
|
|
Данные оценки процесса
Временное ограничение: Оценивается в течение 24-месячного периода исследования.
|
Данные о процессе будут собираться в течение 24 месяцев.
Эти данные будут оцениваться путем наблюдения
|
Оценивается в течение 24-месячного периода исследования.
|
|
Данные оценки процесса
Временное ограничение: Оценивается в течение 24-месячного периода исследования.
|
Данные о процессе будут собираться в течение 24 месяцев.
Эти данные будут оцениваться документацией.
|
Оценивается в течение 24-месячного периода исследования.
|
|
Барьеры
Временное ограничение: Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
Будет собрана информация о возможных препятствиях, которые могли повлиять на процесс внедрения.
Эти данные будут оцениваться с помощью фокус-групповых интервью.
|
Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
|
Барьеры
Временное ограничение: Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
Будет собрана информация о возможных препятствиях, которые могли повлиять на процесс внедрения.
Эти данные будут оцениваться с помощью анкет
|
Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
|
Барьеры
Временное ограничение: Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
Будет собрана информация о возможных препятствиях, которые могли повлиять на процесс внедрения.
Эти данные будут оцениваться путем наблюдения
|
Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
|
Барьеры
Временное ограничение: Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
Будет собрана информация о возможных препятствиях, которые могли повлиять на процесс внедрения.
Эти данные будут оцениваться документацией.
|
Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
|
Фасилитаторы
Временное ограничение: Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
Будет собрана информация о возможных фасилитаторах, которые могли повлиять на процесс реализации.
Эти данные будут оцениваться с помощью фокус-групповых интервью.
|
Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
|
Фасилитаторы
Временное ограничение: Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
Будет собрана информация о возможных фасилитаторах, которые могли повлиять на процесс реализации.
Эти данные будут оцениваться с помощью анкет
|
Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
|
Фасилитаторы
Временное ограничение: Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
Будет собрана информация о возможных фасилитаторах, которые могли повлиять на процесс реализации.
Эти данные будут оцениваться путем наблюдения
|
Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
|
Фасилитаторы
Временное ограничение: Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
Будет собрана информация о возможных фасилитаторах, которые могли повлиять на процесс реализации.
Эти данные будут оцениваться документацией.
|
Оценено в течение 24-месячного периода обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150571 (Другой номер гранта/финансирования: AFA-insurance)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Этическое одобрение не позволяет обмениваться данными об индивидуальном участии.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .