集中治療室における静脈動脈バイパスによる機械的循環補助中の本来の心臓機能をモニタリングするための呼気二酸化炭素の使用 (CAPNOECMO)
PVA-ECMO 中の経肺血流モニタリングにおける呼気終末 CO2 の検証
調査の概要
詳細な説明
設定
この前向き研究は2016年1月から当院の三次ICUで実施されており、当院の治験審査委員会によって承認されています。 すべての患者またはその代理人からインフォームドコンセントが得られます。
血行力学は、継続的な血圧モニタリング用の橈骨動脈カテーテル、上大静脈 (頚静脈または鎖骨下静脈) から挿入された肺動脈カテーテル (Swan-Ganz CCOMbo® CCO/SvO2、Edwards Lifesciences)、および経食道心エコー検査 (TOE) を介してモニタリングされます。 PVA-ECMO 移植時またはオペレーターの裁量で。
ECMO 回路の設定と ECMO による患者管理
PVA-ECMO は、膜型人工肺 (PH.I.S.I.O および EOS、フランス、クラマールの Sorin Group)、遠心ポンプ (Stockert、Sorin Group)、および経皮的または外科的に挿入された動脈および静脈の大腿カニューレ (Fem- Flex and Fem-Track、Edwards Lifesciences、Guyancourt、フランス)、下肢虚血を防ぐために大腿動脈の遠位に挿入された追加の 7 F カニューレの有無にかかわらず。 酸素空気ブレンダー (カリフォルニア州アナハイムの Sechrist Industries) が膜型人工肺を換気します。 未分画ヘパリンは、活性化部分トロンボプラスチン時間を正常値の 1.5 ~ 2 倍に維持するために投与されます。 適切な組織灌流に必要な低速の流れが必要です。
人工呼吸器の設定、呼気終末 PCO2 モニタリング、血液ガス分析、経肺血流モニタリング
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- JACOB
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 人工呼吸器と PVA-ECMO サポートを受けている患者で、残存自然心拍出量が低い患者
除外基準:
- 18歳未満
- 異常な死腔を伴う肺疾患(閉塞性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群)
- 心臓シャント(心房または心室交通)
- 重大な三尖弁疾患または肺弁疾患
- 肺動脈カテーテルの植え込みは禁忌です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼気終末圧 CO2 (PetCO2) と肺動脈血流量の相関関係の評価
時間枠:最大5日間
|
呼気終末圧 CO2 (PetCO2) と肺カテーテルまたは心エコー検査で測定された肺動脈流量
|
最大5日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肺動脈流量 < 1 l/min および指標流量 < 1 l/min/m2 を検出するための呼気終末圧 CO2 (PetCO2) 閾値の評価
時間枠:最大5日間
|
最大5日間
|
|
呼気終末圧 CO2 (PetCO2) 変動要因の評価
時間枠:最大5日間
|
最大5日間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9653 (その他の識別子:CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。