Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kilélegzett szén-dioxid használata a natív szívműködés monitorozására a mechanikus keringés támogatása során venoarterialis bypass segítségével az intenzív osztályon (CAPNOECMO)

2017. október 25. frissítette: University Hospital, Montpellier

Az árapály végi CO2 validálása a transzpulmonáris véráramlás monitorozására a PVA-ECMO során

A kardiogén sokk, az akut szívelégtelenség legsúlyosabb formája olyan kritikus helyzet, amikor a test sejtjei a szívműködési zavarok miatt oxigénhiányosak. A gyógyszeres terápia kudarca a megfelelő perfúzió fenntartásában a keringés javítására tett kísérleteket mechanikus keringéstámogató eszközök alkalmazásával. A perifériás venoartériás támogatás (PVA-ECMO) a leggyakrabban használt eszköz. Az extracorporalis keringés támogatásából áll. A vénás vért a jobb pitvaron keresztül szívják ki, majd a femorális artérián keresztül a leszálló aortába fecskendezik vissza. Ennek a by-passnak a következményeként a pulmonalis artériás áramlás és a maradék bal kamra ejekció drasztikusan, egészen nulláig csökkenhet a legsúlyosabb betegeknél. A minimális transzpulmonális véráramlás kulcsfontosságú a bal szívüregek és a tüdőartéria, valamint a bal szívüregek trombózisának elkerülése érdekében. A transzpulmonális véráramlás monitorozásának arany standard technikája a jobb szív üregeinek katéterezése (Swan-Ganz katéter), de ez jelentős korlátokat jelent: invazív technika, korlátozott használat időtartama a szeptikus kockázat miatt, az áramlásmérés fizikai határa (1 liter/perc alatt). ). A légzés végi nyomású szén-dioxid (Pet CO2) monitorozása (vagy kapnográfia) rutinszerű és nem invazív intézkedés lélegeztetett betegeknél. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a PetCO2 változásai mérhetik a perctérfogat változásait érzéstelenített betegeknél, és hogy a PetCO2 hasznos indexe a pulmonális artériás véráramlásnak a kardiopulmonális bypasstól való elválasztás során. A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy a PetCO2 összefüggésben áll a PVA-ECMO-ban szenvedő betegek transzpulmonális véráramlásával, és hogy a kilélegzett CO2 online, folyamatos és non-invazív monitorozást biztosít a szívből a maradék kiáramlásról a PVA-ECMO során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beállítások

Ezt a prospektív vizsgálatot 2016 januárja óta végzik felsőfokú intenzív osztályunkon, és kórházunk intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá. Minden betegtől vagy helyettesítőitől tájékozott beleegyezést kell kérni.

A hemodinamikus monitorozása radiális artériás katéteren keresztül történik a folyamatos vérnyomás monitorozáshoz, tüdőartéria katéterrel (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) a felső vena cava (jugularis intern vagy subclavia véna) és transzoesophagealis echocardiographia (TOE) segítségével. PVA-ECMO beültetéssel vagy a kezelő belátása szerint.

ECMO körbeállítások és betegek kezelése az ECMO alatt

A PVA-ECMO polivinil-klorid csövekből áll membrán oxigenátorral (PH.I.S.I.O és EOS; Sorin Group, Clamart, Franciaország), centrifugális pumpával (Stockert; Sorin Group), valamint perkután vagy sebészetileg behelyezett artériás és vénás femorális kanülökből (Fem- Flex and Fem-Track, Edwards Life Sciences, Guyancourt, Franciaország) további 7 F-es kanüllel vagy anélkül, a femorális artériába distalisan behelyezve az alsó végtag ischaemia megelőzésére. Egy oxigén-levegő keverő (Sechrist Industries, Anaheim, CA) szellőzteti a membrán oxigenátort. Frakcionálatlan heparint adnak be annak érdekében, hogy az aktivált parciális tromboplasztin idő a normál érték 1,5-2-szerese között maradjon. A megfelelő szöveti perfúzióhoz szükséges alacsonyabb sebességű áramlásra van szükség.

A lélegeztetőgép beállításai, a légzés végi PCO2 monitorozása, a vérgáz elemzése és a transzpulmonális véráramlás monitorozása

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gépi lélegeztetés és PVA-ECMO támogatás alatt álló betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gépi lélegeztetés és PVA-ECMO támogatás alatt álló betegek alacsony reziduális natív perctérfogattal

Kizárási kritériumok:

  • életkora 18 évnél fiatalabb
  • tüdőbetegségek abnormális holttérrel (obstruktív tüdőbetegség; akut légzési distressz szindróma)
  • szívshunt (pitvari vagy kamrai kommunikáció)
  • jelentős tricuspidális vagy tüdőbillentyű-betegség
  • pulmonalis artéria katéter beültetés ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az árapály végi nyomás CO2 (PetCO2) korrelációjának értékelése a pulmonalis artériás áramlással
Időkeret: Akár 5 napig
légzésvégi nyomás CO2 (PetCO2) vs a pulmonalis artériás áramlás pulmonalis katéterrel vagy echokardiográfiával mérve
Akár 5 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az árapály végi nyomás CO2 (PetCO2) küszöbértékeinek értékelése a pulmonalis artériás áramlás < 1 l/perc és az indexált áramlás < 1 l/perc/m2 kimutatására
Időkeret: Akár 5 napig
Akár 5 napig
Az árapály végi nyomás CO2 (PetCO2) változásának tényezőinek értékelése
Időkeret: Akár 5 napig
Akár 5 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

ismeretlenül

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel