Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wydychanego dwutlenku węgla do monitorowania natywnej funkcji serca podczas mechanicznego wspomagania krążenia z by-passem żylno-tętniczym na oddziale intensywnej terapii (CAPNOECMO)

25 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Walidacja końcowo-wydechowego CO2 do monitorowania przezpłucnego przepływu krwi podczas PVA-ECMO

Wstrząs kardiogenny, najcięższa postać ostrej niewydolności serca, jest krytyczną sytuacją, w której komórkom organizmu brakuje tlenu z powodu dysfunkcji serca. Niepowodzenie terapii farmakologicznej w utrzymaniu odpowiedniej perfuzji doprowadziło do prób poprawy krążenia poprzez zastosowanie mechanicznych urządzeń wspomagających krążenie. Najczęściej stosowanym urządzeniem jest obwodowe wsparcie żylno-tętnicze (PVA-ECMO). Polega na pozaustrojowym wspomaganiu krążenia. Krew żylna jest pobierana przez prawy przedsionek i ponownie wstrzykiwana do aorty zstępującej przez tętnicę udową. W wyniku tego pomostowania przepływ w tętnicy płucnej i resztkowy wyrzut lewej komory mogą drastycznie spaść do zera u najcięższych pacjentów. Minimalny przezpłucny przepływ krwi ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia zakrzepicy w jamach lewego serca i tętnicy płucnej oraz w jamach lewego serca. Złotym standardem techniki monitorowania przezpłucnego przepływu krwi jest cewnikowanie prawego serca (cewnik Swana-Ganza), ale wiąże się to z poważnymi ograniczeniami: technika inwazyjna, ograniczony czas użytkowania ze względu na ryzyko septyczne, fizyczny limit pomiaru przepływu (poniżej 1 l/min. ). Monitorowanie (lub kapnografia) ciśnienia końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (Pet CO2) jest rutynową i nieinwazyjną metodą u wentylowanych pacjentów. Wcześniejsze badania wykazały, że zmiany w PetCO2 mogą mierzyć zmiany pojemności minutowej serca u znieczulonych pacjentów i że PetCO2 jest użytecznym wskaźnikiem przepływu krwi w tętnicy płucnej podczas separacji od krążenia pozaustrojowego. Celem tego badania jest wykazanie, że PetCO2 jest skorelowane z przezpłucnym przepływem krwi u pacjentów poddawanych PVA-ECMO i że wydychany CO2 może zapewnić ciągły i nieinwazyjny monitoring on-line wypływu resztkowego z serca podczas PVA-ECMO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ustawienia

To prospektywne badanie jest prowadzone od stycznia 2016 r. na naszym OIOM-ie trzeciego stopnia i zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną naszego szpitala. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów lub ich zastępców.

Hemodynamikę monitoruje się za pomocą cewnika do tętnicy promieniowej do ciągłego monitorowania ciśnienia krwi, cewnika do tętnicy płucnej (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) wprowadzanego przez żyłę główną górną (żyłę szyjną stażysty lub żyłę podobojczykową) oraz echokardiografii przezprzełykowej (TOE) podczas implantacji PVA-ECMO lub według uznania operatora.

Ustawienia obwodu ECMO i zarządzanie pacjentami w ramach ECMO

PVA-ECMO składa się z rurki z polichlorku winylu z oksygenatorem membranowym (PH.I.S.I.O i EOS; Sorin Group, Clamart, Francja), pompą odśrodkową (Stockert; Sorin Group) oraz kaniulami tętniczymi i żylnymi wprowadzanymi przezskórnie lub chirurgicznie (Fem- Flex i Fem-Track, Edwards Lifesciences, Guyancourt, Francja) z lub bez dodatkowej kaniuli 7 F wprowadzonej dystalnie do tętnicy udowej, aby zapobiec niedokrwieniu kończyny dolnej. Blender tlenowo-powietrzny (Sechrist Industries, Anaheim, CA) wentyluje oksygenator membranowy. Heparyna niefrakcjonowana jest podawana w celu utrzymania czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji między 1,5 a 2-krotnością wartości normalnej. Pożądana jest mniejsza prędkość przepływu niezbędna do odpowiedniej perfuzji tkanek.

Ustawienia respiratora, monitorowanie końcowo-wydechowego PCO2, analiza gazów krwi i monitorowanie przezpłucnego przepływu krwi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • JACOB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pod wentylacją mechaniczną i wspomaganiem PVA-ECMO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pod wentylacją mechaniczną i wspomaganiem PVA-ECMO z niskim resztkowym natywnym rzutem serca

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • choroby płuc z nieprawidłową martwą przestrzenią (obturacyjna choroba płuc; zespół ostrej niewydolności oddechowej)
  • zastawka serca (komunikacja przedsionkowa lub komorowa)
  • znaczna choroba zastawki trójdzielnej lub płucnej
  • przeciwwskazane implantacja cewnika do tętnicy płucnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji ciśnienia końcowo-wydechowego CO2 (PetCO2) z przepływem w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Do 5 dni
ciśnienie końcowo-wydechowe CO2 (PetCO2) vs przepływ w tętnicy płucnej mierzony przez cewnik płucny lub echokardiografię
Do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena progów ciśnienia końcowo-wydechowego CO2 (PetCO2) w celu wykrycia przepływu w tętnicy płucnej < 1 l/min i przepływu indeksowanego < 1 l/min/m2
Ramy czasowe: Do 5 dni
Do 5 dni
Ocena czynników zmiany ciśnienia końcowo-wydechowego CO2 (PetCO2).
Ramy czasowe: Do 5 dni
Do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

nieznany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie PetCO2

Subskrybuj