Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af udåndet kuldioxid til overvågning af den oprindelige hjertefunktion under mekanisk kredsløbsstøtte med venoarteriel bypass på intensivafdelingen (CAPNOECMO)

25. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Validering af end-tidal CO2 til transplumonær blodstrømsovervågning under PVA-ECMO

Kardiogent shock, den mest alvorlige form for akut hjertesvigt, er en kritisk situation, hvor kropscellerne mangler ilt på grund af hjertedysfunktion. Den farmakologiske terapis manglende evne til at opretholde tilstrækkelig perfusion har ført til forsøg på at forbedre cirkulationen ved brug af mekaniske kredsløbsstøtteanordninger. Perifer veno-arteriel støtte (PVA-ECMO) er den hyppigst anvendte enhed. Den består af ekstrakorporal kredsløbsstøtte. Venøst ​​blod aspireres via højre atrium og reinjiceres ind i den nedadgående aorta via femoralisarterien. Som en konsekvens af denne by-pass kan pulmonal arterieflow og resterende venstre ventrikeludstødning falde drastisk indtil nul hos de mest alvorlige patienter. En minimal transpulmonal blodgennemstrømning er afgørende for at undgå trombose af venstre hjertehuler og pulmonal arterie og venstre hjertehuler. Guldstandardteknikken til at overvåge transpulmonal blodgennemstrømning er kateterisme i højre hjerte (Swan-Ganz kateter), men den repræsenterer store grænser: invasiv teknik, begrænset varighed af brug på grund af septisk risiko, fysisk grænse for flowmåling (under 1 liter/minut ). End-tidal tryk kuldioxid (Pet CO2) overvågning (eller kapnografi) er en rutinemæssig og ikke-invasiv foranstaltning hos ventilerede patienter. Tidligere undersøgelser har vist, at ændringer i PetCO2 kan måle ændringer i hjertevolumen hos bedøvede patienter, og at PetCO2 er et nyttigt indeks for pulmonal arterieblodstrøm under adskillelse fra kardiopulmonal bypass. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at PetCO2 er korreleret til transpulmonal blodgennemstrømning hos patienter under PVA-ECMO, og at udåndet CO2 kan give en online, kontinuerlig og ikke-invasiv monitor af resterende udstrømning fra hjertet under PVA-ECMO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indstillinger

Denne prospektive undersøgelse er udført siden januar 2016 på vores tertiære intensivafdeling og er blevet godkendt af vores hospitals institutionelle revisionsnævn. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter eller deres surrogater.

Hæmodynamisk overvåges via et radialt arterielt kateter til kontinuerlig blodtryksovervågning, et lungearteriekateter (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) indsat gennem vena cava superior (jugular intern eller subclavia vene) og transoesophageal ekkokardiografi (TOE) ved PVA-ECMO-implantation eller efter operatørens skøn.

ECMO-kredsløbsindstillinger og patientstyring under ECMO

PVA-ECMO består af polyvinylchloridslange med en membranoxygenator (PH.I.S.I.O og EOS; Sorin Group, Clamart, Frankrig), en centrifugalpumpe (Stockert; Sorin Group) og perkutan eller kirurgisk indsat arterielle og venøse femorale kanyler (Fem- Flex og Fem-Track, Edwards Lifesciences, Guyancourt, Frankrig) med eller uden en yderligere 7 F kanyle indsat distalt i lårbensarterien for at forhindre iskæmi i underekstremiteterne. En oxygen-luft-blender (Sechrist Industries, Anaheim, CA) ventilerer membranoxygenatoren. Ufraktioneret heparin administreres for at opretholde en aktiveret partiel tromboplastintid mellem 1,5 og 2 gange den normale værdi. Den lavere flowhastighed, der er nødvendig for tilstrækkelig vævsperfusion, ønskes.

Ventilatorindstillinger, endetidal PCO2-overvågning, blodgasanalyse og transpulmonal blodgennemstrømningsovervågning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • JACOB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under mekanisk ventilation og PVA-ECMO-støtte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under mekanisk ventilation og PVA-ECMO-støtte med lavt resterende native cardiac output

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • lungelidelser med unormalt dødrum (obstruktiv lungesygdom; akut respiratorisk distress-syndrom)
  • hjerteshunt (atriel eller ventrikulær kommunikation)
  • signifikant trikuspidal- eller lungeklapsygdom
  • pulmonal arterie kateter implantation kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af end-tidal tryk CO2 (PetCO2) korrelation med pulmonal arterie flow
Tidsramme: Op til 5 dage
sluttidaltryk CO2 (PetCO2) vs lungearterieflow målt ved lungekateter eller ekkokardiografi
Op til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af end-tidal tryk CO2 (PetCO2) tærskler for at detektere pulmonal arterieflow < 1 l/min og indekseret flow < 1l/min/m2
Tidsramme: Op til 5 dage
Op til 5 dage
Vurdering af faktorer for ende-tidal tryk CO2 (PetCO2) variation
Tidsramme: Op til 5 dage
Op til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9653 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ukendt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PetCO2 overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner