Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование выдыхаемого диоксида углерода для мониторинга нативной сердечной функции при механической поддержке кровообращения с помощью веноартериального шунтирования в отделении интенсивной терапии (CAPNOECMO)

25 октября 2017 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Валидация CO2 в конце выдоха для мониторинга транслегочного кровотока во время PVA-ECMO

Кардиогенный шок, наиболее тяжелая форма острой сердечной недостаточности, представляет собой критическую ситуацию, при которой клеткам организма не хватает кислорода из-за сердечной дисфункции. Неспособность фармакологической терапии поддерживать адекватную перфузию привела к попыткам улучшить кровообращение с помощью механических устройств поддержки кровообращения. Периферическая вено-артериальная поддержка (ПВА-ЭКМО) является наиболее часто используемым устройством. Он состоит из экстракорпоральной поддержки кровообращения. Венозная кровь аспирируется через правое предсердие и повторно вводится в нисходящую часть аорты через бедренную артерию. В результате этого шунтирования кровоток в легочной артерии и остаточный выброс левого желудочка могут резко упасть до нуля у самых тяжелых пациентов. Минимальный транспульмональный кровоток имеет решающее значение для предотвращения тромбоза полостей левого сердца и легочной артерии и полостей левого сердца. Золотым стандартом для мониторинга транспульмонального кровотока является катетеризация полостей правых отделов сердца (катетер Свана-Ганца), но он имеет серьезные ограничения: инвазивный метод, ограниченная продолжительность использования из-за септического риска, физический предел измерения потока (менее 1 л/мин). ). Мониторинг давления углекислого газа (Pet CO2) в конце выдоха (или капнография) является рутинным и неинвазивным методом у пациентов, находящихся на ИВЛ. Предыдущие исследования показали, что изменения PetCO2 могут измерять изменения сердечного выброса у пациентов под наркозом и что PetCO2 является полезным показателем кровотока в легочной артерии во время отделения от искусственного кровообращения. Целью данного исследования является демонстрация того, что PetCO2 коррелирует с транспульмональным кровотоком у пациентов, подвергающихся ПВА-ЭКМО, и что выдыхаемый CO2 может обеспечить оперативный, непрерывный и неинвазивный мониторинг остаточного оттока от сердца во время ПВА-ЭКМО.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настройки

Это проспективное исследование проводится с января 2016 года в нашем отделении интенсивной терапии третичного уровня и было одобрено экспертным советом нашей больницы. Информированное согласие будет получено от всех пациентов или их заместителей.

Гемодинамику контролируют с помощью радиального артериального катетера для непрерывного мониторинга артериального давления, катетера в легочную артерию (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences), вводимого через верхнюю полую вену (яремную внутреннюю или подключичную вену) и чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ). при имплантации ПВА-ЭКМО или по усмотрению оператора.

Параметры контура ЭКМО и ведение пациентов в режиме ЭКМО

ПВА-ЭКМО состоит из поливинилхлоридной трубки с мембранным оксигенатором (P.I.S.I.O и EOS; Sorin Group, Clamart, Франция), центробежного насоса (Stockert; Sorin Group) и чрескожно или хирургически вводимых артериальных и венозных бедренных канюль (Fem- Flex и Fem-Track, Edwards Life Sciences, Guyancourt, Франция) с дополнительной канюлей 7F, вводимой дистально в бедренную артерию, или без нее, для предотвращения ишемии нижних конечностей. Кислородно-воздушный смеситель (Sechrist Industries, Анахайм, Калифорния) вентилирует мембранный оксигенатор. Нефракционированный гепарин вводят для поддержания активированного частичного тромбопластинового времени в 1,5–2 раза выше нормального значения. Требуется более низкая скорость потока, необходимая для адекватной перфузии тканей.

Настройки вентилятора, мониторинг PCO2 в конце выдоха, анализ газов крови и мониторинг транспульмонального кровотока

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на искусственной вентиляции легких и поддержке ПВА-ЭКМО

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты на искусственной вентиляции легких и поддержке ПВА-ЭКМО с низким остаточным собственным сердечным выбросом

Критерий исключения:

  • возраст менее 18 лет
  • легочные заболевания с аномальным мертвым пространством (обструктивная болезнь легких, острый респираторный дистресс-синдром)
  • сердечный шунт (предсердное или желудочковое сообщение)
  • значительное заболевание трехстворчатого клапана или клапана легочной артерии
  • Имплантация катетера легочной артерии противопоказана.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка корреляции давления CO2 (PetCO2) в конце выдоха с кровотоком в легочной артерии
Временное ограничение: До 5 дней
давление CO2 в конце выдоха (PetCO2) по сравнению с кровотоком в легочной артерии, измеренное с помощью легочного катетера или эхокардиографии
До 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка порогов давления CO2 в конце выдоха (PetCO2) для определения кровотока в легочной артерии < 1 л/мин и индексированного потока < 1 л/мин/м2
Временное ограничение: До 5 дней
До 5 дней
Оценка факторов изменения давления CO2 в конце выдоха (PetCO2)
Временное ограничение: До 5 дней
До 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

неизвестный

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться