- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03323268
Использование выдыхаемого диоксида углерода для мониторинга нативной сердечной функции при механической поддержке кровообращения с помощью веноартериального шунтирования в отделении интенсивной терапии (CAPNOECMO)
Валидация CO2 в конце выдоха для мониторинга транслегочного кровотока во время PVA-ECMO
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настройки
Это проспективное исследование проводится с января 2016 года в нашем отделении интенсивной терапии третичного уровня и было одобрено экспертным советом нашей больницы. Информированное согласие будет получено от всех пациентов или их заместителей.
Гемодинамику контролируют с помощью радиального артериального катетера для непрерывного мониторинга артериального давления, катетера в легочную артерию (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences), вводимого через верхнюю полую вену (яремную внутреннюю или подключичную вену) и чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ). при имплантации ПВА-ЭКМО или по усмотрению оператора.
Параметры контура ЭКМО и ведение пациентов в режиме ЭКМО
ПВА-ЭКМО состоит из поливинилхлоридной трубки с мембранным оксигенатором (P.I.S.I.O и EOS; Sorin Group, Clamart, Франция), центробежного насоса (Stockert; Sorin Group) и чрескожно или хирургически вводимых артериальных и венозных бедренных канюль (Fem- Flex и Fem-Track, Edwards Life Sciences, Guyancourt, Франция) с дополнительной канюлей 7F, вводимой дистально в бедренную артерию, или без нее, для предотвращения ишемии нижних конечностей. Кислородно-воздушный смеситель (Sechrist Industries, Анахайм, Калифорния) вентилирует мембранный оксигенатор. Нефракционированный гепарин вводят для поддержания активированного частичного тромбопластинового времени в 1,5–2 раза выше нормального значения. Требуется более низкая скорость потока, необходимая для адекватной перфузии тканей.
Настройки вентилятора, мониторинг PCO2 в конце выдоха, анализ газов крови и мониторинг транспульмонального кровотока
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- JACOB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на искусственной вентиляции легких и поддержке ПВА-ЭКМО с низким остаточным собственным сердечным выбросом
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет
- легочные заболевания с аномальным мертвым пространством (обструктивная болезнь легких, острый респираторный дистресс-синдром)
- сердечный шунт (предсердное или желудочковое сообщение)
- значительное заболевание трехстворчатого клапана или клапана легочной артерии
- Имплантация катетера легочной артерии противопоказана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка корреляции давления CO2 (PetCO2) в конце выдоха с кровотоком в легочной артерии
Временное ограничение: До 5 дней
|
давление CO2 в конце выдоха (PetCO2) по сравнению с кровотоком в легочной артерии, измеренное с помощью легочного катетера или эхокардиографии
|
До 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка порогов давления CO2 в конце выдоха (PetCO2) для определения кровотока в легочной артерии < 1 л/мин и индексированного потока < 1 л/мин/м2
Временное ограничение: До 5 дней
|
До 5 дней
|
|
Оценка факторов изменения давления CO2 в конце выдоха (PetCO2)
Временное ограничение: До 5 дней
|
До 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9653 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .