Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vydechovaného oxidu uhličitého pro monitorování přirozené srdeční funkce během mechanické podpory oběhu s venoarteriálním bypassem na jednotce intenzivní péče (CAPNOECMO)

25. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Validace CO2 na konci výdechu pro monitorování transplumonárního průtoku krve během PVA-ECMO

Kardiogenní šok, nejzávažnější forma akutního srdečního selhání, je kritická situace, kdy tělesné buňky postrádají kyslík kvůli srdeční dysfunkci. Selhání farmakologické terapie k udržení adekvátní perfuze vedlo k pokusům zlepšit oběh použitím mechanických zařízení na podporu oběhu. Nejčastěji používaným zařízením je periferní venoarteriální podpora (PVA-ECMO). Skládá se z podpory mimotělního oběhu. Venózní krev je nasávána přes pravou síň a reinjektována do sestupné aorty přes femorální tepnu. V důsledku tohoto bypassu může průtok plicní tepny a reziduální ejekce levé komory u nejtěžších pacientů drasticky klesnout až na nulu. Minimální transpulmonální průtok krve je zásadní, aby se zabránilo trombóze levé srdeční dutiny a plicní tepny a levé srdeční dutiny. Zlatým standardem pro monitorování transpulmonálního průtoku krve je katetrismus pravostranné srdeční dutiny (katétr Swan-Ganz), ale představuje hlavní limity: invazivní technika, omezená doba použití kvůli septickému riziku, fyzikální limit měření průtoku (pod 1 litr/min. ). Monitorování koncového tlaku oxidu uhličitého (Pet CO2) (nebo kapnografie) je rutinním a neinvazivním opatřením u ventilovaných pacientů. Předchozí studie ukázaly, že změny v PetCO2 mohou měřit změny srdečního výdeje u pacientů v anestezii a že PetCO2 je užitečným ukazatelem průtoku krve plicní tepnou během separace od kardiopulmonálního bypassu. Cílem této studie je prokázat, že PetCO2 koreluje s transpulmonálním průtokem krve u pacientů pod PVA-ECMO a že vydechovaný CO2 může poskytnout on-line, kontinuální a neinvazivní sledování reziduálního odtoku ze srdce během PVA-ECMO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nastavení

Tato prospektivní studie se provádí od ledna 2016 na naší terciární JIP a byla schválena institucionální revizní radou naší nemocnice. Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů nebo jejich náhradníků.

Hemodynamika se monitoruje pomocí radiálního arteriálního katétru pro kontinuální monitorování krevního tlaku, katétru pulmonální artérie (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) zavedeného přes horní dutou žílu (jugulární vnitřní nebo podklíčková žíla) a transezofageální echokardiografií (TOE) při implantaci PVA-ECMO nebo podle uvážení operátora.

Nastavení okruhu ECMO a správa pacientů v rámci ECMO

PVA-ECMO se skládá z polyvinylchloridové hadičky s membránovým oxygenátorem (PH.I.S.I.O a EOS; Sorin Group, Clamart, Francie), odstředivé pumpy (Stockert; Sorin Group) a perkutánně nebo chirurgicky zaváděné arteriální a venózní femorální kanyly (Fem- Flex and Fem-Track, Edwards Life Sciences, Guyancourt, Francie) s nebo bez další kanyly 7 F zavedené distálně do femorální arterie, aby se zabránilo ischemii dolní končetiny. Směšovač kyslíku a vzduchu (Sechrist Industries, Anaheim, CA) ventiluje membránový oxygenátor. Nefrakcionovaný heparin se podává k udržení aktivovaného parciálního tromboplastinového času mezi 1,5 a 2 násobkem normální hodnoty. Je požadována nižší rychlost průtoku nezbytná pro adekvátní perfuzi tkáně.

Nastavení ventilátoru, monitorování PCO2 na konci výdechu, analýza krevních plynů a monitorování transpulmonálního průtoku krve

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • JACOB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pod mechanickou ventilací a podporou PVA-ECMO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pod mechanickou ventilací a podporou PVA-ECMO s nízkým reziduálním nativním srdečním výdejem

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let
  • plicní poruchy s abnormálním mrtvým prostorem (obstrukční plicní nemoc; syndrom akutní respirační tísně)
  • srdeční zkrat (síňová nebo komorová komunikace)
  • významné onemocnění trikuspidální nebo plicní chlopně
  • implantace katétru plicní tepny kontraindikována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení korelace tlaku CO2 na konci výdechu (PetCO2) s průtokem plicní tepny
Časové okno: Až 5 dní
end-tidal tlak CO2 (PetCO2) vs průtok plicní tepnou měřený plicním katetrem nebo echokardiografií
Až 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení prahových hodnot tlaku CO2 (PetCO2) na konci výdechu pro detekci průtoku plicní tepnou < 1 l/min a indexovaného průtoku < 1 l/min/m2
Časové okno: Až 5 dní
Až 5 dní
Posouzení faktorů kolísání tlaku CO2 na konci přílivu (PetCO2).
Časové okno: Až 5 dní
Až 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

neznámý

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování PetCO2

3
Předplatit