Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av utåndet karbondioksid for å overvåke den opprinnelige hjertefunksjonen under mekanisk sirkulasjonsstøtte med venoarteriell bypass på intensivavdelingen (CAPNOECMO)

25. oktober 2017 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Validering av endetidal CO2 for transplumonær blodstrømsovervåking under PVA-ECMO

Kardiogent sjokk, den alvorligste formen for akutt hjertesvikt, er en kritisk situasjon der kroppscellene mangler oksygen på grunn av hjertesvikt. Feilen ved farmakologisk terapi for å opprettholde tilstrekkelig perfusjon har ført til forsøk på å forbedre sirkulasjonen ved bruk av mekaniske sirkulasjonsstøtteanordninger. Perifer veno-arteriell støtte (PVA-ECMO) er den mest brukte enheten. Den består av ekstrakorporeal sirkulasjonsstøtte. Venøst ​​blod aspireres via høyre atrium og reinjiseres inn i den nedadgående aorta via lårarterien. Som en konsekvens av denne by-pass kan lungearteriestrømmen og gjenværende venstre ventrikkel-ejeksjon falle drastisk til null hos de mest alvorlige pasientene. En minimal transpulmonal blodstrøm er avgjørende for å unngå venstre hjertehulrom og trombose i lungearterie og venstre hjertehulrom. Gullstandardteknikken for å overvåke transpulmonal blodstrøm er kateterisme i høyre hjertekavitet (Swan-Ganz kateter), men den representerer store grenser: invasiv teknikk, begrenset varighet av bruk på grunn av septisk risiko, fysisk grense for strømningsmåling (under 1 liter/minutt) ). End-tidal trykk karbondioksid (Pet CO2) overvåking (eller kapnografi) er et rutinemessig og ikke-invasivt tiltak hos ventilerte pasienter. Tidligere studier har vist at endringer i PetCO2 kan måle endringer i hjertevolum hos bedøvede pasienter og at PetCO2 er en nyttig indeks for blodstrøm i lungearterien under separasjon fra kardiopulmonal bypass. Målet med denne studien er å demonstrere at PetCO2 er korrelert til transpulmonal blodstrøm hos pasienter under PVA-ECMO og at utåndet CO2 kan gi en online, kontinuerlig og ikke-invasiv monitor av gjenværende utstrømning fra hjertet under PVA-ECMO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innstillinger

Denne prospektive studien er utført siden januar 2016 på vår tertiære intensivavdeling og har blitt godkjent av sykehusets institusjonelle vurderingskomité. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter eller deres surrogater.

Hemodynamisk overvåkes via et radialt arterielt kateter for kontinuerlig blodtrykksovervåking, et lungearteriekateter (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) satt inn gjennom vena cava superior (jugular intern eller subclavia vene) og transøsofageal ekkokardiografi (TOE) ved PVA-ECMO-implantasjon eller etter operatørens skjønn.

ECMO-kretsinnstillinger og pasientbehandling under ECMO

PVA-ECMO består av polyvinylkloridslange med en membranoksygenator (PH.I.S.I.O og EOS; Sorin Group, Clamart, Frankrike), en sentrifugalpumpe (Stockert; Sorin Group), og perkutan eller kirurgisk innsatt arteriell og venøs femoralkanyle (Fem- Flex og Fem-Track, Edwards Lifesciences, Guyancourt, Frankrike) med eller uten en ekstra 7 F-kanyle satt inn distalt inn i lårarterien for å forhindre iskemi i underekstremiteten. En oksygen-luft-blander (Sechrist Industries, Anaheim, CA) ventilerer membranoksygenatoren. Ufraksjonert heparin administreres for å opprettholde en aktivert partiell tromboplastintid mellom 1,5 og 2 ganger normalverdien. Den lavere hastigheten som er nødvendig for tilstrekkelig vevsperfusjon er ønsket.

Ventilatorinnstillinger, endetidal PCO2-overvåking, blodgassanalyse og transpulmonal blodstrømsovervåking

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • JACOB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under mekanisk ventilasjon og PVA-ECMO-støtte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under mekanisk ventilasjon og PVA-ECMO-støtte med lav gjenværende naturlig hjertevolum

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • lungelidelser med unormalt dødrom (obstruktiv lungesykdom; akutt respiratorisk distress-syndrom)
  • hjerteshunt (atriell eller ventrikulær kommunikasjon)
  • betydelig trikuspidal- eller lungeklaffesykdom
  • pulmonal arterie kateter implantasjon kontraindisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endetidaltrykk CO2 (PetCO2) korrelasjon med lungearteriestrøm
Tidsramme: Opptil 5 dager
endetidaltrykk CO2 (PetCO2) vs lungearteriestrøm målt ved lungekateter eller ekkokardiografi
Opptil 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av terskler for endetidaltrykk CO2 (PetCO2) for å oppdage lungearteriestrøm < 1 l/min og indeksert strømning < 1 l/min/m2
Tidsramme: Opptil 5 dager
Opptil 5 dager
Vurdering av faktorer for endetidaltrykk CO2 (PetCO2) variasjon
Tidsramme: Opptil 5 dager
Opptil 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ukjent

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PetCO2-overvåking

3
Abonnere