使用呼出的二氧化碳监测重症监护病房静脉动脉旁路机械循环支持期间的原生心脏功能 (CAPNOECMO)
2017年10月25日 更新者：University Hospital, Montpellier
PVA-ECMO 期间用于跨肺血流监测的潮气末 CO2 验证
心源性休克是急性心力衰竭的最严重形式，是由于心脏功能障碍导致身体细胞缺氧的危急情况。
药物治疗无法维持足够的灌注导致人们试图通过使用机械循环支持装置来改善循环。
外周静脉-动脉支持 (PVA-ECMO) 是最常用的设备。
它包括体外循环支持。
静脉血通过右心房吸出并通过股动脉重新注入降主动脉。
作为这种旁路的结果，在最严重的患者中，肺动脉流量和残余左心室射血量会急剧下降直至为零。
最小的跨肺血流对于避免左心腔和肺动脉以及左心腔血栓形成至关重要。
监测经肺血流的金标准技术是右心腔导管术（Swan-Ganz 导管），但它存在主要局限性：侵入性技术、因感染风险而使用时间有限、流量测量的物理限制（低于 1 升/分钟） ).
呼气末二氧化碳压 (Pet CO2) 监测（或二氧化碳图）是通气患者的常规非侵入性测量。
先前的研究表明，PetCO2 的变化可以测量麻醉患者心输出量的变化，并且 PetCO2 是体外循环分离期间肺动脉血流量的有用指标。
本研究的目的是证明 PetCO2 与 PVA-ECMO 患者的跨肺血流量相关，并且呼出的 CO2 可以在线、连续和无创地监测 PVA-ECMO 期间心脏的残余流出量。
研究概览
详细说明
设置
这项前瞻性研究自 2016 年 1 月起在我们的三级 ICU 进行，并已获得我们医院机构审查委员会的批准。 将从所有患者或其代理人那里获得知情同意。
通过用于连续血压监测的桡动脉导管、通过上腔静脉（颈内静脉或锁骨下静脉）插入的肺动脉导管（Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2，Edwards Lifesciences）和经食管超声心动图（TOE）监测血流动力学在 PVA-ECMO 植入时或由操作员自行决定。
ECMO下ECMO管路设置及患者管理
PVA-ECMO 由带有膜氧合器的聚氯乙烯管（PH.I.S.I.O 和 EOS；Sorin Group，Clamart，France）、离心泵（Stockert；Sorin Group）和经皮或手术插入的动脉和静脉股动脉插管（Fem- Flex and Fem-Track, Edwards Lifesciences, Guyancourt, France) 有或没有额外的 7 F 插管远端插入股动脉以防止下肢缺血。 氧气-空气混合器 (Sechrist Industries, Anaheim, CA) 为膜氧合器通风。 给予普通肝素以将活化的部分凝血活酶时间维持在正常值的 1.5 到 2 倍之间。 需要足够的组织灌注所需的较低速度的流动。
呼吸机设置、呼气末 PCO2 监测、血气分析和跨肺血流监测
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- JACOB
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受机械通气和 PVA-ECMO 支持的患者
描述
纳入标准：
- 接受机械通气和 PVA-ECMO 支持且残余自身心输出量低的患者
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 具有异常死腔的肺部疾病（阻塞性肺病；急性呼吸窘迫综合征）
- 心脏分流术（心房或心室交通）
- 严重的三尖瓣或肺动脉瓣疾病
- 肺动脉导管植入禁忌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估潮气末压 CO2 (PetCO2) 与肺动脉流量的相关性
大体时间：最多 5 天
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呼气末压 CO2 (PetCO2) 与肺动脉导管或超声心动图测量的肺动脉流量
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最多 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估呼气末压力 CO2 (PetCO2) 阈值以检测肺动脉流量 < 1 l/min 和指数流量 < 1l/min/m2
大体时间：最多 5 天
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最多 5 天
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呼气末压力 CO2 (PetCO2) 变化因素的评估
大体时间：最多 5 天
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最多 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月12日
初级完成 (实际的)
2016年10月23日
研究完成 (实际的)
2017年10月23日
研究注册日期
首次提交
2016年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 9653 (其他标识符：CTEP)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
未知
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