- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03323268
Uso do Dióxido de Carbono Exalado para Monitorização da Função Cardíaca Nativa Durante Suporte Circulatório Mecânico com Derivação Venoarterial em Unidade de Terapia Intensiva (CAPNOECMO)
Validação de CO2 expirado para monitoramento de fluxo sanguíneo transplumonar durante PVA-ECMO
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Configurações
Este estudo prospectivo é realizado desde janeiro de 2016 em nossa UTI terciária e foi aprovado pelo conselho de revisão institucional de nosso hospital. O consentimento informado será obtido de todos os pacientes ou de seus representantes.
A hemodinâmica é monitorada através de um cateter arterial radial para monitoramento contínuo da pressão arterial, um cateter de artéria pulmonar (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) inserido através da veia cava superior (jugular interna ou veia subclávia) e ecocardiografia transesofágica (TOE) no implante de PVA-ECMO ou a critério do operador.
Configurações do circuito ECMO e gerenciamento de pacientes sob ECMO
A PVA-ECMO consiste em tubos de cloreto de polivinila com um oxigenador de membrana (PH.I.S.I.O e EOS; Sorin Group, Clamart, França), uma bomba centrífuga (Stockert; Sorin Group) e cânulas femorais arteriais e venosas percutâneas ou inseridas cirurgicamente (Fem- Flex e Fem-Track, Edwards Lifesciences, Guyancourt, França) com ou sem uma cânula 7 F adicional inserida distalmente na artéria femoral para prevenir a isquemia do membro inferior. Um misturador de oxigênio-ar (Sechrist Industries, Anaheim, CA) ventila o oxigenador de membrana. A heparina não fracionada é administrada para manter um tempo de tromboplastina parcial ativada entre 1,5 e 2 vezes o valor normal. O fluxo de menor velocidade necessário para a perfusão tecidual adequada é desejado.
Configurações do ventilador, monitoramento de PCO2 expirado, análise de gases sanguíneos e monitoramento de fluxo sanguíneo transpulmonar
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- JACOB
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sob ventilação mecânica e suporte PVA-ECMO com baixo débito cardíaco nativo residual
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- distúrbios pulmonares com espaço morto anormal (doença pulmonar obstrutiva; síndrome do desconforto respiratório agudo)
- shunt cardíaco (comunicação atrial ou ventricular)
- doença valvar tricúspide ou pulmonar significativa
- implante de cateter de artéria pulmonar contra-indicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da correlação da pressão expirada de CO2 (PetCO2) com o fluxo da artéria pulmonar
Prazo: Até 5 dias
|
pressão expirada CO2 (PetCO2) vs fluxo da artéria pulmonar medido por cateter pulmonar ou ecocardiografia
|
Até 5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação dos limiares de pressão expirada de CO2 (PetCO2) para detectar fluxo da artéria pulmonar < 1 l/min e fluxo indexado < 1 l/min/m2
Prazo: Até 5 dias
|
Até 5 dias
|
Avaliação dos fatores de variação da pressão expiratória final de CO2 (PetCO2)
Prazo: Até 5 dias
|
Até 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9653 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Monitoramento de PetCO2
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDispositivo ineficazHong Kong
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsConcluído
-
The Cleveland ClinicRecrutamento
-
University of Alabama at BirminghamOridionConcluídoConforto do Aparelho RespiratórioEstados Unidos
-
Michal Roll PhD,MBADesconhecido
-
Biotronik FranceBiotronik SE & Co. KGConcluídoTaquicardia | DesfibriladoresFrança
-
Harvard School of Dental MedicineDesconhecidoUso adjuvante da terapia vibracional | Precisão do Monitoramento Odontológico
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRescindido
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRetirado
-
Aktiia SARecrutamento