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Uso do Dióxido de Carbono Exalado para Monitorização da Função Cardíaca Nativa Durante Suporte Circulatório Mecânico com Derivação Venoarterial em Unidade de Terapia Intensiva (CAPNOECMO)

25 de outubro de 2017 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Validação de CO2 expirado para monitoramento de fluxo sanguíneo transplumonar durante PVA-ECMO

O choque cardiogênico, a forma mais grave de insuficiência cardíaca aguda, é uma situação crítica em que as células do corpo carecem de oxigênio devido à disfunção cardíaca. A falha da terapia farmacológica em manter a perfusão adequada levou a tentativas de melhorar a circulação pelo uso de dispositivos mecânicos de suporte circulatório. O suporte veno-arterial periférico (PVA-ECMO) é o dispositivo mais utilizado. Consiste na assistência circulatória extracorpórea. O sangue venoso é aspirado pelo átrio direito e reinjetado na aorta descendente pela artéria femoral. Como consequência desse by-pass, o fluxo da artéria pulmonar e a ejeção residual do ventrículo esquerdo podem cair drasticamente até zero nos pacientes mais graves. Um fluxo sanguíneo transpulmonar mínimo é crucial para evitar a trombose das cavidades cardíacas esquerdas e da artéria pulmonar e das cavidades cardíacas esquerdas. A técnica padrão-ouro para monitorar o fluxo sanguíneo transpulmonar é o cateterismo de cavidades direitas (cateter de Swan-Ganz), mas apresenta grandes limitações: técnica invasiva, tempo de utilização limitado devido ao risco séptico, limite físico de medição do fluxo (abaixo de 1 litro/minuto ). O monitoramento (ou capnografia) de dióxido de carbono da pressão expirada final (Pet CO2) é uma medida de rotina e não invasiva em pacientes ventilados. Estudos anteriores mostraram que alterações no PetCO2 podem medir alterações no débito cardíaco em pacientes anestesiados e que o PetCO2 é um índice útil do fluxo sanguíneo da artéria pulmonar durante a separação do bypass cardiopulmonar. O objetivo deste estudo é demonstrar que o PetCO2 está correlacionado com o fluxo sanguíneo transpulmonar em pacientes sob PVA-ECMO e que o CO2 exalado pode fornecer um monitor on-line, contínuo e não invasivo do fluxo residual do coração durante PVA-ECMO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Configurações

Este estudo prospectivo é realizado desde janeiro de 2016 em nossa UTI terciária e foi aprovado pelo conselho de revisão institucional de nosso hospital. O consentimento informado será obtido de todos os pacientes ou de seus representantes.

A hemodinâmica é monitorada através de um cateter arterial radial para monitoramento contínuo da pressão arterial, um cateter de artéria pulmonar (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) inserido através da veia cava superior (jugular interna ou veia subclávia) e ecocardiografia transesofágica (TOE) no implante de PVA-ECMO ou a critério do operador.

Configurações do circuito ECMO e gerenciamento de pacientes sob ECMO

A PVA-ECMO consiste em tubos de cloreto de polivinila com um oxigenador de membrana (PH.I.S.I.O e EOS; Sorin Group, Clamart, França), uma bomba centrífuga (Stockert; Sorin Group) e cânulas femorais arteriais e venosas percutâneas ou inseridas cirurgicamente (Fem- Flex e Fem-Track, Edwards Lifesciences, Guyancourt, França) com ou sem uma cânula 7 F adicional inserida distalmente na artéria femoral para prevenir a isquemia do membro inferior. Um misturador de oxigênio-ar (Sechrist Industries, Anaheim, CA) ventila o oxigenador de membrana. A heparina não fracionada é administrada para manter um tempo de tromboplastina parcial ativada entre 1,5 e 2 vezes o valor normal. O fluxo de menor velocidade necessário para a perfusão tecidual adequada é desejado.

Configurações do ventilador, monitoramento de PCO2 expirado, análise de gases sanguíneos e monitoramento de fluxo sanguíneo transpulmonar

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • JACOB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sob ventilação mecânica e suporte PVA-ECMO

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sob ventilação mecânica e suporte PVA-ECMO com baixo débito cardíaco nativo residual

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • distúrbios pulmonares com espaço morto anormal (doença pulmonar obstrutiva; síndrome do desconforto respiratório agudo)
  • shunt cardíaco (comunicação atrial ou ventricular)
  • doença valvar tricúspide ou pulmonar significativa
  • implante de cateter de artéria pulmonar contra-indicado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da correlação da pressão expirada de CO2 (PetCO2) com o fluxo da artéria pulmonar
Prazo: Até 5 dias
pressão expirada CO2 (PetCO2) vs fluxo da artéria pulmonar medido por cateter pulmonar ou ecocardiografia
Até 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação dos limiares de pressão expirada de CO2 (PetCO2) para detectar fluxo da artéria pulmonar < 1 l/min e fluxo indexado < 1 l/min/m2
Prazo: Até 5 dias
Até 5 dias
Avaliação dos fatores de variação da pressão expiratória final de CO2 (PetCO2)
Prazo: Até 5 dias
Até 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2017

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

desconhecido

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Monitoramento de PetCO2

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