Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetyn hiilidioksidin käyttö sydämen alkuperäisen toiminnan tarkkailuun mekaanisen verenkierron tuen aikana tehohoitoyksikön venovaltimon ohituksen yhteydessä (CAPNOECMO)

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Lopun vuoroveden CO2:n validointi transpulmonaarisen verenvirtauksen seurantaa varten PVA-ECMO:n aikana

Kardiogeeninen sokki, akuutin sydämen vajaatoiminnan vakavin muoto, on kriittinen tilanne, jossa kehon solut eivät saa happea sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Farmakologisen hoidon epäonnistuminen riittävän perfuusion ylläpitämisessä on johtanut yrityksiin parantaa verenkiertoa käyttämällä mekaanisia verenkiertoa tukevia laitteita. Perifeerinen veno-valtimotuki (PVA-ECMO) on yleisimmin käytetty laite. Se koostuu kehonulkoisen verenkierron tuesta. Laskimoveri imetään oikean eteisen kautta ja ruiskutetaan takaisin laskevaan aortaan reisivaltimon kautta. Tämän ohituksen seurauksena keuhkovaltimon virtaus ja jäljellä oleva vasemman kammion ejektio voivat laskea rajusti nollaan vaikeimmilla potilailla. Minimaalinen transpulmonaalinen verenvirtaus on ratkaisevan tärkeää vasemman sydämen onteloiden ja keuhkovaltimon sekä vasemman sydämen onteloiden tromboosien välttämiseksi. Kultastandardi tekniikka transpulmonaarisen verenvirtauksen seurantaan on oikean sydämen onteloiden katetri (Swan-Ganz katetri), mutta se edustaa suuria rajoja: invasiivinen tekniikka, rajoitettu käyttöaika septisen riskin vuoksi, virtauksen mittauksen fyysinen raja (alle 1 litra/minuutti) ). Hiilidioksidin (Pet CO2) loppuhengityspaineen seuranta (tai kapnografia) on rutiini- ja ei-invasiivinen toimenpide ventiloiduilla potilailla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PetCO2:n muutokset voivat mitata muutoksia sydämen minuuttitilavuudessa nukutetuilla potilailla ja että PetCO2 on hyödyllinen keuhkovaltimon verenvirtauksen indeksi, kun se erotetaan kardiopulmonaalisesta ohituksesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että PetCO2 korreloi transpulmonaarisen verenvirtauksen kanssa potilailla, joilla on PVA-ECMO ja että uloshengitetty CO2 voi tarjota online-, jatkuvan ja ei-invasiivisen monitorin sydämestä PVA-ECMO:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

asetukset

Tätä prospektiivista tutkimusta on tehty tammikuusta 2016 lähtien korkea-asteen teho-osastollamme, ja sen on hyväksynyt sairaalamme laitosarviointilautakunta. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta potilailta tai heidän sijaisiltansa.

Hemodynamiikkaa seurataan säteittäisen valtimokatetrin avulla jatkuvaa verenpaineen seurantaa varten, keuhkovaltimon katetrin (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) kautta, joka asetetaan yläonttolaskimon (kaulalaskimon sisäinen tai subclavian laskimo) kautta ja ruokatorven kaikukardiografia (TOE) PVA-ECMO-istutuksella tai käyttäjän harkinnan mukaan.

ECMO-piiriasetukset ja potilaiden hallinta ECMO:ssa

PVA-ECMO koostuu polyvinyylikloridiputkista, joissa on kalvohapetin (PH.I.S.I.O ja EOS; Sorin Group, Clamart, Ranska), keskipakopumppu (Stockert; Sorin Group) ja perkutaaniset tai kirurgisesti lisätyt valtimo- ja laskimokanyylit (Fem- Flex and Fem-Track, Edwards Life Sciences, Guyancourt, Ranska) joko 7 F:n lisäkanyylin kanssa tai ilman, joka on työnnetty distaalisesti reisivaltimoon alaraajojen iskemian estämiseksi. Happi-ilmasekoitin (Sechrist Industries, Anaheim, CA) tuulettaa kalvohapettimen. Fraktioimatonta hepariinia annetaan aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan ylläpitämiseksi välillä 1,5-2 kertaa normaaliarvo. Riittävän kudosperfuusion edellyttämä alhaisempi virtausnopeus halutaan.

Hengityslaitteen asetukset, vuoroveden PCO2-valvonta, verikaasuanalyysi ja transpulmonaalisen verenvirtauksen seuranta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • JACOB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat koneellisessa ventilaatiossa ja PVA-ECMO-tuessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja PVA-ECMO-tuki, joilla on alhainen jäljellä oleva sydämen minuuttitilavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • keuhkosairaudet, joihin liittyy epänormaalia kuollutta tilaa (obstruktiivinen keuhkosairaus; akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä)
  • sydämen shuntti (eteis- tai kammiokommunikaatio)
  • merkittävä trikuspidaali- tai keuhkosairaus
  • keuhkovaltimon katetrin implantointi vasta-aiheinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio hengityksen lopun paineen CO2 (PetCO2) korrelaatiosta keuhkovaltimon virtauksen kanssa
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
hengityksen lopun paine CO2 (PetCO2) vs. keuhkovaltimon virtaus mitattuna keuhokatetterillä tai kaikukardiografialla
Jopa 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvio hengityksen loppupaineen CO2 (PetCO2) kynnysarvoista keuhkovaltimon virtauksen < 1 l/min ja indeksoidun virtauksen < 1 l/min/m2 havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
Jopa 5 päivää
Vuorovesipaineen CO2 (PetCO2) -vaihtelun tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
Jopa 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tuntematon

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PetCO2-valvonta

3
Tilaa