- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03323268
Uloshengitetyn hiilidioksidin käyttö sydämen alkuperäisen toiminnan tarkkailuun mekaanisen verenkierron tuen aikana tehohoitoyksikön venovaltimon ohituksen yhteydessä (CAPNOECMO)
Lopun vuoroveden CO2:n validointi transpulmonaarisen verenvirtauksen seurantaa varten PVA-ECMO:n aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
asetukset
Tätä prospektiivista tutkimusta on tehty tammikuusta 2016 lähtien korkea-asteen teho-osastollamme, ja sen on hyväksynyt sairaalamme laitosarviointilautakunta. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta potilailta tai heidän sijaisiltansa.
Hemodynamiikkaa seurataan säteittäisen valtimokatetrin avulla jatkuvaa verenpaineen seurantaa varten, keuhkovaltimon katetrin (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) kautta, joka asetetaan yläonttolaskimon (kaulalaskimon sisäinen tai subclavian laskimo) kautta ja ruokatorven kaikukardiografia (TOE) PVA-ECMO-istutuksella tai käyttäjän harkinnan mukaan.
ECMO-piiriasetukset ja potilaiden hallinta ECMO:ssa
PVA-ECMO koostuu polyvinyylikloridiputkista, joissa on kalvohapetin (PH.I.S.I.O ja EOS; Sorin Group, Clamart, Ranska), keskipakopumppu (Stockert; Sorin Group) ja perkutaaniset tai kirurgisesti lisätyt valtimo- ja laskimokanyylit (Fem- Flex and Fem-Track, Edwards Life Sciences, Guyancourt, Ranska) joko 7 F:n lisäkanyylin kanssa tai ilman, joka on työnnetty distaalisesti reisivaltimoon alaraajojen iskemian estämiseksi. Happi-ilmasekoitin (Sechrist Industries, Anaheim, CA) tuulettaa kalvohapettimen. Fraktioimatonta hepariinia annetaan aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan ylläpitämiseksi välillä 1,5-2 kertaa normaaliarvo. Riittävän kudosperfuusion edellyttämä alhaisempi virtausnopeus halutaan.
Hengityslaitteen asetukset, vuoroveden PCO2-valvonta, verikaasuanalyysi ja transpulmonaalisen verenvirtauksen seuranta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- JACOB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja PVA-ECMO-tuki, joilla on alhainen jäljellä oleva sydämen minuuttitilavuus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- keuhkosairaudet, joihin liittyy epänormaalia kuollutta tilaa (obstruktiivinen keuhkosairaus; akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä)
- sydämen shuntti (eteis- tai kammiokommunikaatio)
- merkittävä trikuspidaali- tai keuhkosairaus
- keuhkovaltimon katetrin implantointi vasta-aiheinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvio hengityksen lopun paineen CO2 (PetCO2) korrelaatiosta keuhkovaltimon virtauksen kanssa
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
hengityksen lopun paine CO2 (PetCO2) vs. keuhkovaltimon virtaus mitattuna keuhokatetterillä tai kaikukardiografialla
|
Jopa 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvio hengityksen loppupaineen CO2 (PetCO2) kynnysarvoista keuhkovaltimon virtauksen < 1 l/min ja indeksoidun virtauksen < 1 l/min/m2 havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Jopa 5 päivää
|
Vuorovesipaineen CO2 (PetCO2) -vaihtelun tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Jopa 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9653 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PetCO2-valvonta
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Centro Medico TeknonRekrytointiRytmihäiriöt, sydän | Synnynnäinen sydänsairaus | Diagnosoi sairauden | Äkillinen sydänkuolema | Lapset, vainEspanja
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus