Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av utandad koldioxid för att övervaka den naturliga hjärtfunktionen under mekaniskt cirkulationsstöd med venoarteriell bypass på intensivvårdsavdelningen (CAPNOECMO)

25 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Validering av End-tidal CO2 för transplumonär blodflödesövervakning under PVA-ECMO

Kardiogen chock, den allvarligaste formen av akut hjärtsvikt, är en kritisk situation där kroppscellerna har brist på syre på grund av hjärtdysfunktion. Farmakologisk terapis misslyckande för att upprätthålla adekvat perfusion har lett till försök att förbättra cirkulationen genom användning av mekaniska cirkulationsstödjande anordningar. Perifert veno-arteriellt stöd (PVA-ECMO) är den mest använda enheten. Den består av extrakorporealt cirkulationsstöd. Venöst blod aspireras via höger förmak och återinjiceras i den nedåtgående aortan via lårbensartären. Som en konsekvens av denna by-pass kan lungartärflödet och kvarvarande vänsterkammarutkastning falla drastiskt till noll hos de svåraste patienterna. Ett minimalt transpulmonellt blodflöde är avgörande för att undvika vänster hjärtkavitet och lungartär och vänster hjärthål trombos. Guldstandardtekniken för att övervaka transpulmonellt blodflöde är kateterism i höger hjärta (Swan-Ganz kateter) men den representerar stora begränsningar: invasiv teknik, begränsad användningstid på grund av septisk risk, fysisk gräns för flödesmätning (under 1 liter/minut ). Övervakning av koldioxid i slutet av tidvattentrycket (Pet CO2) (eller kapnografi) är en rutinmässig och icke-invasiv åtgärd hos ventilerade patienter. Tidigare studier har visat att förändringar i PetCO2 kan mäta förändringar i hjärtminutvolymen hos sövda patienter och att PetCO2 är ett användbart index för blodflödet i lungartären under separation från kardiopulmonell bypass. Syftet med denna studie är att visa att PetCO2 är korrelerad till transpulmonellt blodflöde hos patienter under PVA-ECMO och att utandad CO2 kan ge en on-line, kontinuerlig och icke-invasiv monitor av kvarvarande utflöde från hjärtat under PVA-ECMO.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

inställningar

Denna prospektiva studie genomförs sedan januari 2016 på vår tertiära intensivvårdsavdelning och har godkänts av vårt sjukhuss institutionella granskningsnämnd. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter eller deras surrogat.

Hemodynamiken övervakas via en radiell artärkateter för kontinuerlig blodtrycksövervakning, en lungartärkateter (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) införd genom den övre hålvenen (jugulär intern eller subklavian ven) och transesofageal ekokardiografi (TOE) vid PVA-ECMO-implantation eller efter operatörens gottfinnande.

ECMO-kretsinställningar och patienthantering under ECMO

PVA-ECMO består av polyvinylkloridslangar med en membranoxygenator (PH.I.S.I.O och EOS; Sorin Group, Clamart, Frankrike), en centrifugalpump (Stockert; Sorin Group) och perkutan eller kirurgiskt införda arteriella och venösa femorala kanyler (Fem- Flex och Fem-Track, Edwards Life Sciences, Guyancourt, Frankrike) med eller utan en ytterligare 7 F-kanyl insatt distalt i lårbensartären för att förhindra ischemi i nedre extremiteterna. En syrgas-luftblandare (Sechrist Industries, Anaheim, CA) ventilerar membransyresättaren. Ofraktionerat heparin administreras för att upprätthålla en aktiverad partiell tromboplastintid mellan 1,5 och 2 gånger normalvärdet. Den lägre hastighet som krävs för adekvat vävnadsperfusion önskas.

Ventilatorinställningar, end-tidal PCO2-övervakning, blodgasanalys och transpulmonell blodflödesövervakning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • JACOB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter under mekanisk ventilation och PVA-ECMO-stöd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter under mekanisk ventilation och PVA-ECMO-stöd med låg resterande naturlig hjärtminutvolym

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • lungsjukdomar med onormalt dödutrymme (obstruktiv lungsjukdom; akut andnödsyndrom)
  • hjärtshunt (atriell eller ventrikulär kommunikation)
  • signifikant trikuspidal- eller lungklaffsjukdom
  • implantation av lungartärkateter kontraindicerat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av ändtidaltryckets CO2 (PetCO2) korrelation med lungartärflödet
Tidsram: Upp till 5 dagar
sluttidaltryck CO2 (PetCO2) vs lungartärflöde mätt med lungkateter eller ekokardiografi
Upp till 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av ändtidaltryck CO2 (PetCO2) trösklar för att detektera lungartärflöde < 1 l/min och indexerat flöde < 1l/min/m2
Tidsram: Upp till 5 dagar
Upp till 5 dagar
Bedömning av faktorer för variation i sluttidaltrycket CO2 (PetCO2).
Tidsram: Upp till 5 dagar
Upp till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

okänt

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PetCO2-övervakning

3
Prenumerera