- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03323268
Användning av utandad koldioxid för att övervaka den naturliga hjärtfunktionen under mekaniskt cirkulationsstöd med venoarteriell bypass på intensivvårdsavdelningen (CAPNOECMO)
Validering av End-tidal CO2 för transplumonär blodflödesövervakning under PVA-ECMO
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
inställningar
Denna prospektiva studie genomförs sedan januari 2016 på vår tertiära intensivvårdsavdelning och har godkänts av vårt sjukhuss institutionella granskningsnämnd. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter eller deras surrogat.
Hemodynamiken övervakas via en radiell artärkateter för kontinuerlig blodtrycksövervakning, en lungartärkateter (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) införd genom den övre hålvenen (jugulär intern eller subklavian ven) och transesofageal ekokardiografi (TOE) vid PVA-ECMO-implantation eller efter operatörens gottfinnande.
ECMO-kretsinställningar och patienthantering under ECMO
PVA-ECMO består av polyvinylkloridslangar med en membranoxygenator (PH.I.S.I.O och EOS; Sorin Group, Clamart, Frankrike), en centrifugalpump (Stockert; Sorin Group) och perkutan eller kirurgiskt införda arteriella och venösa femorala kanyler (Fem- Flex och Fem-Track, Edwards Life Sciences, Guyancourt, Frankrike) med eller utan en ytterligare 7 F-kanyl insatt distalt i lårbensartären för att förhindra ischemi i nedre extremiteterna. En syrgas-luftblandare (Sechrist Industries, Anaheim, CA) ventilerar membransyresättaren. Ofraktionerat heparin administreras för att upprätthålla en aktiverad partiell tromboplastintid mellan 1,5 och 2 gånger normalvärdet. Den lägre hastighet som krävs för adekvat vävnadsperfusion önskas.
Ventilatorinställningar, end-tidal PCO2-övervakning, blodgasanalys och transpulmonell blodflödesövervakning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- JACOB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter under mekanisk ventilation och PVA-ECMO-stöd med låg resterande naturlig hjärtminutvolym
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- lungsjukdomar med onormalt dödutrymme (obstruktiv lungsjukdom; akut andnödsyndrom)
- hjärtshunt (atriell eller ventrikulär kommunikation)
- signifikant trikuspidal- eller lungklaffsjukdom
- implantation av lungartärkateter kontraindicerat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av ändtidaltryckets CO2 (PetCO2) korrelation med lungartärflödet
Tidsram: Upp till 5 dagar
|
sluttidaltryck CO2 (PetCO2) vs lungartärflöde mätt med lungkateter eller ekokardiografi
|
Upp till 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedömning av ändtidaltryck CO2 (PetCO2) trösklar för att detektera lungartärflöde < 1 l/min och indexerat flöde < 1l/min/m2
Tidsram: Upp till 5 dagar
|
Upp till 5 dagar
|
Bedömning av faktorer för variation i sluttidaltrycket CO2 (PetCO2).
Tidsram: Upp till 5 dagar
|
Upp till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9653 (Annan identifierare: CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PetCO2-övervakning
-
Biotronik Japan, Inc.Avslutad
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalAvslutadKroniska njursjukdomarSingapore
-
Celero Systems, Inc.Rekrytering
-
Bluedrop Medical LimitedRekrytering
-
Medical University of ViennaAvslutadIcke-traumatiskt kompartmentsyndrom i benetÖsterrike
-
G Medical Innovations Ltd.OkändAndning | Syremättnad | Kroppstemperatur | EKGIsrael
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
CAMC Health SystemWVCTSIAvslutad
-
Hopital FochAvslutad