Uso de Dióxido de Carbono Exhalado para el Monitoreo de la Función Cardíaca Nativa Durante Soporte Circulatorio Mecánico con By-pass Venoarterial en Unidad de Cuidados Intensivos (CAPNOECMO)
Validación del CO2 al final de la espiración para la monitorización del flujo sanguíneo transpulmonar durante PVA-ECMO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ajustes
Este estudio prospectivo se lleva a cabo desde enero de 2016 en nuestra UCI terciaria y ha sido aprobado por la junta de revisión institucional de nuestro hospital. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes o sus sustitutos.
La hemodinámica se monitoriza a través de un catéter arterial radial para el control continuo de la presión arterial, un catéter de arteria pulmonar (Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences) insertado a través de la vena cava superior (vena interna yugular o vena subclavia) y ecocardiografía transesofágica (TOE) en la implantación de PVA-ECMO o a discreción del operador.
Configuración del circuito ECMO y gestión de pacientes bajo ECMO
PVA-ECMO consta de un tubo de cloruro de polivinilo con un oxigenador de membrana (PH.I.S.I.O y EOS; Sorin Group, Clamart, Francia), una bomba centrífuga (Stockert; Sorin Group) y cánulas femorales arteriales y venosas insertadas percutáneas o quirúrgicamente (Fem- Flex y Fem-Track, Edwards Lifesciences, Guyancourt, Francia) con o sin una cánula adicional de 7 F insertada distalmente en la arteria femoral para evitar la isquemia de las extremidades inferiores. Un mezclador de oxígeno-aire (Sechrist Industries, Anaheim, CA) ventila el oxigenador de membrana. Se administra heparina no fraccionada para mantener un tiempo de tromboplastina parcial activada entre 1,5 y 2 veces el valor normal. Se busca la velocidad de flujo más baja necesaria para una perfusión tisular adecuada.
Ajustes del ventilador, monitorización de PCO2 al final de la espiración, análisis de gases en sangre y monitorización del flujo sanguíneo transpulmonar
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- JACOB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en ventilación mecánica y soporte de PVA-ECMO con gasto cardíaco nativo residual bajo
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- trastornos pulmonares con espacio muerto anormal (enfermedad pulmonar obstructiva; síndrome de dificultad respiratoria aguda)
- derivación cardíaca (comunicación auricular o ventricular)
- enfermedad significativa de la válvula pulmonar o tricuspídea
- está contraindicado el implante de un catéter en la arteria pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la correlación de la presión corriente final de CO2 (PetCO2) con el flujo de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
|
presión espiratoria final de CO2 (PetCO2) vs flujo arterial pulmonar medido por catéter pulmonar o ecocardiografía
|
Hasta 5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de los umbrales de presión corriente final de CO2 (PetCO2) para detectar flujo arterial pulmonar < 1 l/min y flujo indexado < 1 l/min/m2
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
|
Hasta 5 días
|
|
Evaluación de los factores de variación de la presión corriente final de CO2 (PetCO2)
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
|
Hasta 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9653 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .