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중환자실에서 정맥동맥 바이패스를 통한 기계적 순환 지원 동안 기본 심장 기능 모니터링을 위한 호기 이산화탄소 사용 (CAPNOECMO)

2017년 10월 25일 업데이트: University Hospital, Montpellier

PVA-ECMO 동안 폐혈류 모니터링을 위한 호기말 CO2 검증

급성 심부전의 가장 심각한 형태인 심인성 쇼크는 심장 기능 장애로 인해 체내 세포에 산소가 부족한 중대한 상황입니다. 적절한 관류를 유지하기 위한 약물 요법의 실패로 인해 기계적 순환 지원 장치를 사용하여 순환을 개선하려는 시도가 있었습니다. PVA-ECMO(Peripheral veno-arterial support)는 가장 자주 사용되는 장치입니다. 그것은 체외 순환 지원으로 구성됩니다. 정맥혈은 우심방을 통해 흡입되고 대퇴 동맥을 통해 하행 대동맥으로 재주입됩니다. 이 바이패스의 결과로 폐동맥 흐름과 잔여 좌심실 박출이 가장 심각한 환자에서 0이 될 때까지 급격하게 떨어질 수 있습니다. 최소한의 경폐 혈류는 좌심장 충치와 폐동맥 및 좌심장 충치 혈전증을 피하는 데 중요합니다. 경폐 혈류를 모니터링하기 위한 표준 기술은 우심실 카테터(Swan-Ganz 카테터)이지만 침습적 기술, 패혈증 위험으로 인한 제한된 사용 기간, 유량 측정의 물리적 한계(1리터/분 미만)와 같은 주요 한계를 나타냅니다. ). 호기말 압력 이산화탄소(Pet CO2) 모니터링(또는 카프노그래피)은 인공호흡 환자에서 일상적이고 비침습적인 측정입니다. 이전 연구에서는 PetCO2의 변화가 마취된 환자의 심박출량 변화를 측정할 수 있고 PetCO2가 심폐 우회로에서 분리되는 동안 폐동맥 혈류의 유용한 지표임을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 PetCO2가 PVA-ECMO를 받는 환자의 경폐혈류와 상관관계가 있으며 호기된 CO2가 PVA-ECMO 동안 심장에서 잔류 유출을 온라인으로 지속적으로 비침습적으로 모니터링할 수 있음을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

설정

이 전향적 연구는 2016년 1월부터 우리 3차 ICU에서 실시되었으며 우리 병원의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자 또는 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

지속적인 혈압 모니터링을 위한 방사형 동맥 카테터, 상대정맥(경정맥 인턴 또는 쇄골하 정맥) 및 경식도 심초음파(TOE)를 통해 삽입된 폐동맥 카테터(Swan-Ganz CCOmbo® CCO/SvO2, Edwards Lifesciences)를 통해 혈류역학을 모니터링합니다. PVA-ECMO 이식 또는 운영자 재량에 따라.

ECMO에서 ECMO 회로 설정 및 환자 관리

PVA-ECMO는 멤브레인 산소공급기(PH.I.S.I.O 및 EOS; Sorin Group, Clamart, France), 원심 펌프(Stockert; Sorin Group), 경피적 또는 외과적으로 삽입된 동맥 및 정맥 대퇴 캐뉼라(Fem- Flex 및 Fem-Track, Edwards Life-sciences, Guyancourt, 프랑스) 하지 허혈을 방지하기 위해 대퇴 동맥 원위로 삽입된 추가 7 F 캐뉼라를 포함하거나 포함하지 않습니다. 산소-공기 혼합기(Sechrist Industries, Anaheim, CA)는 멤브레인 산소 공급기를 환기시킵니다. 미분획 헤파린은 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간을 정상 값의 1.5~2배 사이로 유지하기 위해 투여됩니다. 적절한 조직 관류에 필요한 저속 흐름이 필요합니다.

인공호흡기 설정, 호기말 PCO2 모니터링, 혈액 가스 분석 및 경폐 혈류 모니터링

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • JACOB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기계 환기 및 PVA-ECMO 지원을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 기계 환기 및 PVA-ECMO 지원을 받는 환자(잔류 고유 심박출량이 낮음)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 비정상적인 사강이 있는 폐 질환(폐쇄성 폐질환, 급성 호흡곤란 증후군)
  • 심장 션트(심방 또는 심실 통신)
  • 중대한 삼첨판 또는 폐판막 질환
  • 폐동맥 카테터 이식 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 압력 CO2(PetCO2)와 폐동맥 흐름의 상관관계 평가
기간: 최대 5일
호기말 압력 CO2(PetCO2) 대 폐 카테터 또는 심초음파로 측정한 폐동맥 흐름
최대 5일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐동맥 흐름 < 1 l/min 및 인덱스 흐름 < 1 l/min/m2를 감지하기 위한 호기말 압력 CO2(PetCO2) 임계값 평가
기간: 최대 5일
최대 5일
호기말 압력 CO2(PetCO2) 변동 요인 평가
기간: 최대 5일
최대 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 9653 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

알려지지 않은

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