侵害受容レベル指数 NOL の予測値の評価
侵害受容レベル指標 NOL の予測値の評価: パイロット研究
オピオイドは、副作用を伴うことが多いにもかかわらず、依然として周術期鎮痛の基礎となっています。 これらの副作用のほとんどは用量依存的です。
したがって、術中モニターは、適切なオピオイド投与による侵害受容と抗侵害受容のバランス (NAN バランス) を測定するために必要です。
最近、NOL モニターがリリースされました。NoL インデックスの範囲は 0 ～ 100 で、侵害受容に関連する生理学的変数、特に心拍数 (HR)、0.15 ～ 0.4 Hz 帯域パワーでの心拍変動の非線形の組み合わせに基づいています。フォトプレチスモグラフ波振幅 (PPGA)、皮膚コンダクタンス レベル、皮膚コンダクタンス変動の数、およびそれらの時間導関数。 NoL インデックスは、ランダム フォレスト回帰を使用して、これらのコンポーネント メジャーから侵害受容/抗侵害受容状態を推定します。
私たちの部門では、TCI プロポフォール (シュナイダー モデル) とレミフェンタニル (ミント モデル) の組み合わせが、心臓麻酔を含むほとんどの麻酔処置に使用されています。 レミフェンタニルは、外科的切開などの有害な刺激での血圧と心臓のリズムの上昇を防ぐために滴定され、手術中の血行動態の傾向に従って適応されます。
この研究の仮説は、手術の開始前、および非心臓および心臓の外科的切開などの非常に強い有害な外科的刺激の前に、レミフェンタニル TCI を使用して個々の最も適切な NAN バランスを定義するために、NOL 指数変動を使用してキャリブレーション テストを開発することです。手術。
手術の開始前に、研究者は、較正された有害な破傷風刺激 (破傷風 60 mamp、100 Hz、30 秒) に対する NOL インデックス応答を無効にするために必要なレミフェンタニル Ce を各患者で滴定したいと考えています。 したがって、この個々のレミフェンタニル Ce は、外科的切開前にプログラムされたレミフェンタニル レベルになります。 NOL および血行動態反応は、手術の全期間にわたって記録されます。
研究プロトコルの修正: 較正研究の検証: 較正フェーズからのデータを使用して、切開に対する個別化された抗侵害受容を予測する式を導き出します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- Erasme Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心臓以外の手術を受けている患者
- 心臓手術（冠動脈バイパス術）を受ける患者
- フランス語、英語、またはオランダ語の知識が必要です。
除外基準:
- 妊娠
- -治験薬の1つに対するアレルギーまたは禁忌
- BMI >30
- 薬物およびアルコール乱用の歴史、
- 術前の鎮痛薬の使用
- 心拍リズム障害 (心房細動、心房粗動)。
- α-2アドレナリン作動薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：NOL
気管挿管後、外科的切開の前に、4 ng/ml のレミフェンタニル レベル (Ce) で 30 秒間、100 Hz、60 mAmp のキャリブレーション破傷風試験を行います (10 未満の NOL から開始)。 NOL 応答によると、NOL 勾配が 20 以上の場合は RemiCe が 1 ng/ml 増加し、NOL 勾配が 10 未満の場合は 1 ng/ml 減少します。 理想的なレミフェンタニル Ce は、10 未満の NOL 開始値で NOL 指数の変動が 10 単位未満になるレミフェンタニル Ce です。 したがって、この個々のレミフェンタニル Ce は、外科的切開前にプログラムされたレミフェンタニル レベルになります。 NOL および血行動態反応は、手術の全期間にわたって記録されます。 |
気管挿管後、破傷風試験 (60 mAmp、100 Hz) が 4 ng/ml のレミフェンタニル レベル Ce で 30 秒間行われます (開始 NOL 値で)。 切開時および皮膚切開の 2 分後、プロポフォール TCI (シュナイダー モデル) を BIS 45 ～ 60 およびレミフェンタニル Ce に調整し、NOL 指数変動の変動が NOL 開始値で 10 単位未満になるようにします。 キャリブレーション段階から導出された式は、検証段階で 4 ng/ml のレミフェンタニル Ce で単一の破傷風刺激中にテストされます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NOLの予測値
時間枠：術中
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4 ng/ml のレミフェンタニル レベル (Ce) で 30 秒間 60 mAmp の較正破傷風試験は、NOL の開始が 10 未満の場合に行われます。
NOL 応答によると、NOL 勾配が 10 以上の場合は RemiCe が 1 ng/ml 増加し、レミフェンタニル Ce NOL 勾配が 10 未満の場合は 1 ng/ml 減少します。
最適な個々のレミフェンタニル レベルは、NOL 値が 10 未満のときから NOL 指数の変動が 10 単位未満になるレベルとして定義されます。
したがって、外科的切開は「最適な個々のレミフェンタニル レベル」で行われ、MAP (平均動脈圧)、HR (心拍リズム)、NIBP (非侵襲的血圧) が測定されます (3 分ごと)。
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術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luc Barvais、Université Libre de Bruxelles
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
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最終確認日
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本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- nol
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