Nociception Level Index NOL의 예측 값 평가
Nociception Level Index NOL의 예측 가치 평가: 파일럿 연구
오피오이드는 종종 부작용과 연관되기는 하지만 수술 전후 진통의 초석으로 남아 있습니다. 이러한 부작용의 대부분은 용량 의존적입니다.
따라서 적절한 오피오이드 투여로 통각수용과 항통각수용(NAN 균형) 사이의 균형을 측정하기 위해 수술 중 모니터가 필요합니다.
최근 NOL 모니터가 출시되었습니다. NoL 지수의 범위는 0~100이며 통각 관련 생리학적 변수, 특히 심박수(HR), 0.15~0.4Hz 대역 전력에서의 심박 변이도, 광용적맥파 진폭(PPGA), 피부 컨덕턴스 레벨, 피부 컨덕턴스 변동 수 및 이들의 시간 파생물. NoL 지수는 랜덤 포레스트 회귀를 사용하여 이러한 구성요소 측정값으로부터 통각수용/항통각수용 상태를 추정합니다.
저희 과에서는 심장마취를 포함한 대부분의 마취 시술에 TCI 프로포폴(슈나이더 모델)과 레미펜타닐(민토 모델)의 조합을 사용하고 있습니다. Remifentanil은 외과적 절개와 같은 유해한 자극에서 혈압과 심박동의 증가를 방지하기 위해 적정되며 수술 중 혈류역학적 경향에 따라 적응됩니다.
본 연구의 가설은 수술 시작 전과 비심장 및 심장 수술 절개와 같은 매우 강한 유해한 수술 자극 전에 remifentanil TCI를 사용하여 개인에게 가장 적합한 NAN 균형을 정의하기 위해 NOL 지수 변이를 이용한 보정 검정을 개발하는 것이다. 수술.
수술을 시작하기 전에 조사관은 보정된 유해 파상풍 자극(파상풍 60mamp, 100Hz, 30초)에 대한 NOL 지수 반응을 없애는 데 필요한 레미펜타닐 Ce를 각 환자에서 적정하려고 합니다. 따라서 이 개별 레미펜타닐 Ce는 수술 절개 전에 프로그래밍된 레미펜타닐 수준이 될 것입니다. NOL 및 혈역학적 반응은 전체 수술 기간 동안 기록됩니다.
연구 프로토콜 수정: 보정 연구의 검증: 보정 단계의 데이터는 절개에 대한 개별화된 항통각수용을 예측하기 위한 공식을 도출하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1000
- Erasme Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비심장 수술을 받는 환자
- 심장 수술을 받는 환자(관상동맥 우회술)
- 프랑스어, 영어 또는 네덜란드어에 대한 지식이 필요합니다.
제외 기준:
- 임신
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 금기 사항
- BMI >30
- 약물 및 알코올 남용의 역사,
- 수술 전 진통제 사용
- 심장 리듬 장애(심방 세동, 심방 조동).
- 알파-2 아드레날린 작용제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: NOL
기관 삽관 후 및 외과적 절개 전에 4ng/ml의 레미펜타닐 수준(Ce)에서 30초 동안 100Hz, 60mAmp의 보정 파상풍 테스트가 수행됩니다(NOL이 10 미만에서 시작). NOL 응답에 따라 NOL 기울기 ≥ 20인 경우 RemiCe가 1ng/ml 증가하거나 NOL 기울기 < 10인 경우 1ng/ml 감소합니다. 이상적인 레미펜타닐 Ce는 NOL 시작 값이 10 미만일 때 NOL 지수의 변동이 10 단위 미만인 레미펜타닐 Ce입니다. 따라서 이 개별 레미펜타닐 Ce는 수술 절개 전에 프로그래밍된 레미펜타닐 수준이 될 것입니다. NOL 및 혈역학적 반응은 전체 수술 기간 동안 기록됩니다. |
기관 삽관 후 파상풍 검사(60mAmp,100Hz)는 4ng/ml의 remifentanil 농도 Ce에서 30초 동안 수행됩니다(시작 NOL 값 포함). 절개시 및 피부 절개 2분 후, Propofol TCI(슈나이더 모델)는 NOL 시작 값에서 NOL 지수 변동의 변동이 10 단위 미만인 remifentanil Ce와 45-60 사이의 BIS로 조정됩니다. 보정 단계에서 파생된 공식은 검증 단계 동안 4ng/ml의 remifentanil Ce에서 단일 파상풍 자극 중에 테스트됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NOL의 예측값
기간: 수술 중
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4ng/ml의 remifentanil 수준(Ce)에서 30초 동안 60mAmp의 보정 파상풍 테스트는 시작 NOL이 10 미만일 때 수행됩니다.
NOL 반응에 따르면: NOL 기울기 ≥ 10인 경우 RemiCe 1ng/ml가 증가하거나 remifentanil Ce NOL 기울기 < 10이 1ng/ml 감소합니다.
최적 개별 remifentanil 수준은 NOL 값이 10 미만에서 시작하여 NOL 지수의 변동이 10 단위 미만이 되는 수준으로 정의됩니다.
그래서 '최적의 개별 레미펜타닐 수치'로 수술 절개를 하고 MAP(평균 동맥압), HR(심박동), NIBP(비침습적 혈압)를 측정(3분 간격)합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luc Barvais, Université libre de Bruxelles
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- nol
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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