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歯科における犬介在療法

2019年7月30日 更新者:University of Tromso

デンタルケア環境における犬介在療法

犬介助療法 (DAT) は、ヘルスケアのさまざまな分野でさまざまな状況で使用されています。 文書化された効果の 1 つは、犬の近くにいると、ストレスの多い状況での不安が軽減される可能性があるということです。 多くの人は歯科医に行くことを恐れており、歯科治療を完了するために薬や麻酔が必要なほどです。 文献と独自の経験的観察に基づいて、研究者は、歯科治療に関連する犬を介した治療が、歯科恐怖症の子供や歯科治療を避ける子供にプラスの効果をもたらす可能性があると考えています. 関連するリスクと副作用のために、これらの患者に対する薬物の使用を制限することが望ましい。

このパイロット研究の目的は、特別に訓練されたセラピードッグを使用することが、デンタルケアの現場で怖がっている子供たちにプラスの効果をもたらすかどうかを評価することです. 適格な参加者 (n=16) は、歯科医院で 2 回面会します。歯科医院での治療犬との1回の治療セッションと、そうでない1回の治療セッション。 セラピー犬には、認定された犬のハンドラーが同行します。 治験責任医師は、治療セッションの前、最中、後に生理学的変化を測定します。 保護者は、以前の歯科治療の参加者の経験を描写する検証済みのアンケートに記入します。 参加者とその保護者は、2 つの治療セッションからの反応を説明する検証済みのアンケートにも記入します。 各セッションの説明ログは調査員によって完成されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tromsø、ノルウェー、N-9037
        • Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯科医院に行くのが怖いお子様・歯科治療を嫌がるお子様、
  • 犬の存在を受け入れる子どもたちは、
  • 犬の同伴を認める保護者

除外基準:

  • 犬が苦手なお子様や保護者の方、
  • 既知の犬アレルギーのある子供または親/保護者、
  • 免疫不全の子供たち、
  • 患者アンケートを理解できない、または記入できない子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セラピードッグ
認定されたセラピードッグ(認定された犬のハンドラーと一緒に)が歯科医院に立ち会い、子供は認可された小児歯科医による臨床歯科検査を受けます。
歯科医院での臨床検査中のセラピードッグの存在
NO_INTERVENTION:いいえセラピードッグ
子供が認可された小児歯科医による臨床歯科検査を受ける間、治療犬は歯科医院に立ち会いません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試験が達成されました。はい、もしくは、いいえ
時間枠:8週間まで
30分以内に臨床的な口頭試験を完了できるように、子供が従うかどうか
8週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の満足度
時間枠:8週間まで
子供は、6 種類の顔文字スタイルの表情のうちの 1 つをマークして自分の気持ちを説明します。1 番は最も幸せな顔を示し、6 番はまったく幸せではないことを示します。
8週間まで
CFSS-DSスケールによる不安の測定(子供の恐怖調査スケジュールの歯科サブスケール)
時間枠:8週間まで
親/保護者は、子供の歯科恐怖症を 5 段階で説明します。1 は恐怖なし、5 は最悪の恐怖です。
8週間まで
唾液コルチゾール値
時間枠:8週間まで
犬支援療法 (DAT) がストレスと不安を最小限に抑えるかどうかを評価するための、参加者の唾液サンプルからのコルチゾールの測定
8週間まで
心拍変動
時間枠:8週間まで
犬支援療法(DAT)がストレスと不安を最小限に抑えるかどうかを評価するために、心拍数が測定されます。 (バイオパック システム ソフトウェア)
8週間まで
皮膚コンダクタンス (皮膚電気活動)
時間枠:8週間まで
犬支援療法(DAT)がストレスと不安を最小限に抑えるかどうかを評価するために、皮膚コンダクタンスが測定されます。 (バイオパック システム ソフトウェア)
8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD、Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月31日

一次修了 (実際)

2019年6月5日

研究の完了 (実際)

2019年6月5日

試験登録日

最初に提出

2017年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月30日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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