- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03324347
치과에서의 개 보조 요법
치과 치료 환경에서 개 보조 요법
개 보조 요법(DAT)은 다양한 건강 관리 영역 내에서 여러 맥락에서 사용됩니다. 한 가지 문서화된 효과는 개와 가까워지면 인지된 스트레스 상황에서 불안을 낮출 수 있다는 것입니다. 많은 사람들이 치과 치료를 완료하기 위해 약물이나 마취가 필요한 정도로 치과 의사를 방문하는 것을 두려워합니다. 문헌과 자체 경험적 관찰을 바탕으로 연구자들은 치과 치료와 관련된 개 보조 요법이 치과 불안이 있는 어린이나 치과 치료를 기피하는 어린이에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다. 관련 위험 및 부작용 때문에 이러한 환자에 대한 약물 사용을 제한하는 것이 바람직합니다.
이 파일럿 연구의 목적은 특별히 훈련된 치료견을 사용하는 것이 치과 치료 환경에서 두려워하는 어린이에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 적격 참가자(n=16)는 치과 진료소에서 두 번 만납니다. 치과 진료소에서 치료견과 함께 한 치료 세션과 그렇지 않은 치료 세션. 치료견은 인증된 반려견 조련사를 동반합니다. 조사관은 치료 세션 전, 도중 및 후에 생리적 변화를 측정합니다. 보호자는 참가자의 이전 치과 치료 경험을 묘사하는 검증된 설문지를 작성합니다. 참가자와 보호자는 두 치료 세션의 반응을 설명하는 검증된 설문지를 작성합니다. 조사관은 각 세션에 대한 설명 로그를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, N-9037
- Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치과 방문이 두려운 아이들 / 치과 치료를 기피하는 아이들,
- 개의 존재를 받아들이는 아이들,
- 개의 존재를 받아들이는 부모 또는 보호자
제외 기준:
- 개를 무서워하는 어린이나 보호자,
- 알려진 개 알레르기가 있는 어린이 또는 부모/보호자,
- 면역력이 저하된 어린이,
- 환자 설문지를 이해하거나 완료할 수 없는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료견
인증된 치료견(공인된 개 핸들러와 함께)이 치과 진료소에 있을 것이며 아이는 면허가 있는 소아과 치과의사에게 임상 치과 검사를 받을 것입니다.
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치과 진료소에서 임상 검사 중 치료견의 존재
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NO_INTERVENTION: 아니 치료 개
아이가 면허가 있는 소아과 치과의사에게 임상 치과 검사를 받는 동안 치과 진료소에는 치료견이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 합격; 예 혹은 아니오
기간: 최대 8주
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30분 이내에 임상구강검사를 할 수 있도록 아동의 준수 여부
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 만족도
기간: 최대 8주
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아이는 6개의 서로 다른 이모티콘 스타일의 얼굴 표정 중 하나를 표시하여 자신의 감정을 설명합니다. 1번은 가장 행복한 얼굴을 나타내고 6번은 전혀 행복하지 않은 얼굴을 나타냅니다.
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최대 8주
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CFSS-DS 척도(Children's Fear Survey Schedule의 Dental subscale)를 통한 불안 측정
기간: 최대 8주
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부모/보호자는 아동의 치과 공포를 5점 척도(1은 두려움 없음, 5는 최악의 두려움)로 설명합니다.
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최대 8주
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타액 코르티솔 수치
기간: 최대 8주
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개 보조 요법(DAT)이 스트레스와 불안을 최소화하는지 평가하기 위해 참가자의 타액 샘플에서 코티솔 측정
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최대 8주
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심박수 변동성
기간: 최대 8주
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개 보조 요법(DAT)이 스트레스와 불안을 최소화하는지 평가하기 위해 심박수를 측정합니다.
(Biopac 시스템 소프트웨어)
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최대 8주
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피부 전도도(Electrodermal activity)
기간: 최대 8주
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개 보조 요법(DAT)이 스트레스와 불안을 최소화하는지 평가하기 위해 피부 전도도를 측정합니다.
(Biopac 시스템 소프트웨어)
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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