- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03324347
Hundassisterad terapi inom tandvården
Hundassisterad terapi i tandvårdsmiljöer
Hundassisterad terapi (DAT) används i flera sammanhang inom olika områden inom hälso- och sjukvården. En dokumenterad effekt är att närheten till en hund kan minska ångest i upplevda stressiga situationer. Många individer är rädda för att besöka tandläkaren, och någon i den mån de behöver medicin eller bedövning för att kunna slutföra sin tandbehandling. Utifrån litteraturen och egna empiriska observationer menar utredarna att hundassisterad terapi i samband med tandvård kan ha en positiv effekt på barn med tandvårdsångest eller barn som undviker tandvård. Det är önskvärt att begränsa användningen av läkemedel för dessa patienter på grund av associerade risker och biverkningar.
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera om användning av en specialtränad terapihund kan ha en positiv effekt på barn som är rädda i en tandvårdsmiljö. Berättigade deltagare (n=16) kommer att träffas två gånger på tandkliniken; ett behandlingstillfälle med terapihund på tandkliniken och ett utan. Terapihunden kommer att ha sällskap av en certifierad hundförare. Utredarna kommer att mäta fysiologiska variationer före, under och efter behandlingstillfället. Vårdnadshavaren kommer att fylla i validerade frågeformulär som visar deltagarens erfarenhet av tidigare tandvård. Deltagaren och deras vårdnadshavare kommer också att fylla i validerade frågeformulär som beskriver deras reaktioner från de två behandlingstillfällena. En beskrivande logg för varje session kommer att fyllas i av utredarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tromsø, Norge, N-9037
- Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som är rädda för att besöka tandläkaren/barn som undviker tandvård,
- Barn som accepterar närvaron av en hund,
- Föräldrar eller vårdnadshavare som accepterar närvaron av en hund
Exklusions kriterier:
- Barn eller förälder/vårdnadshavare som är rädda för hundar,
- Barn eller förälder/vårdnadshavare med känd hundallergi,
- Barn som har nedsatt immunförsvar,
- Barn som inte kan förstå eller fylla i patientenkäten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Terapyhund
En certifierad terapihund (tillsammans med en certifierad hundförare) kommer att finnas på tandkliniken medan barnet kommer att genomgå en klinisk tandundersökning av legitimerad barntandläkare.
|
Närvaro av en terapihund under en klinisk undersökning på en tandklinik
|
NO_INTERVENTION: Ingen terapihund
Ingen terapihund kommer att vara närvarande på tandkliniken medan barnet genomgår en klinisk tandundersökning av legitimerad barntandläkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Examination uppnått; Ja eller nej
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Oavsett om barnet efterkom eller inte, så att en klinisk muntlig undersökning kunde genomföras inom 30 minuter
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barntillfredsställelse
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Barnet kommer att beskriva sina känslor genom att markera ett av 6 olika ansiktsuttryck i uttrycksstil där nummer 1 illustrerar det mest glada ansiktet och nummer 6 illustrerar inte lycklig alls.
|
upp till 8 veckor
|
Mätning av ångest genom CFSS-DS-skalan (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule)
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Föräldern/vårdnadshavaren kommer att beskriva barnets tandläkarskräck på en femgradig skala där 1 är ingen rädsla och 5 är den värsta rädslan.
|
upp till 8 veckor
|
Salivkortisolnivå
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Mätning av kortisol från deltagarens salivprov för att bedöma om hundassisterad terapi (DAT) minimerar stress och ångest
|
upp till 8 veckor
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Pulsen kommer att mätas för att bedöma om hundassisterad terapi (DAT) minimerar stress och ångest.
(Biopac Systems programvara)
|
upp till 8 veckor
|
Hudens konduktans (elektrodermal aktivitet)
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Hudens konduktans kommer att mätas för att bedöma om hundassisterad terapi (DAT) minimerar stress och ångest.
(Biopac Systems programvara)
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017/1078 (REK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandvårdsångest
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, inte rekryterandeDental restaureringKroatien, Italien, Serbien, Kalkon
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad