Собачья терапия в стоматологии
Собачья терапия в стоматологических учреждениях
Собачья терапия (DAT) используется в нескольких контекстах в различных областях здравоохранения. Одним из задокументированных эффектов является то, что близость собаки может снизить тревогу в предполагаемых стрессовых ситуациях. Многие люди боятся посещать стоматолога, а кто-то до такой степени, что им нужны лекарства или анестезия, чтобы завершить лечение зубов. Основываясь на литературных данных и собственных эмпирических наблюдениях, исследователи полагают, что терапия с помощью собак в связи с уходом за зубами может оказать положительное влияние на детей, страдающих стоматологической тревогой, или детей, избегающих стоматологической помощи. Желательно ограничить использование лекарств для этих пациентов из-за связанного с ними риска и побочных эффектов.
Цель этого экспериментального исследования — оценить, может ли использование специально обученной собаки-терапевта оказать положительное влияние на детей, которые боятся стоматологических услуг. Приемлемые участники (n = 16) встретятся дважды в стоматологической клинике; один лечебный сеанс с собакой-терапевтом в стоматологической клинике и один без нее. Собаку-терапевта будет сопровождать сертифицированный кинолог. Исследователи будут измерять физиологические изменения до, во время и после сеанса лечения. Опекун заполнит утвержденные анкеты, отражающие опыт предыдущего лечения зубов участником. Участник и его опекун также заполнят утвержденные анкеты, описывающие их реакцию на два лечебных сеанса. Исследователи заполняют описательный журнал для каждого сеанса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tromsø, Норвегия, N-9037
- Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети, которые боятся посещения стоматологического кабинета / дети, которые избегают лечения зубов,
- Дети, которые принимают присутствие собаки,
- Родители или опекуны, которые принимают присутствие собаки
Критерий исключения:
- Дети или родитель/опекун, которые боятся собак,
- Дети или родитель/опекун с известной аллергией на собак,
- Дети с ослабленным иммунитетом,
- Дети, которые не могут понять или заполнить анкету пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапевт
Сертифицированная собака-терапевт (вместе с сертифицированным кинологом) будет присутствовать в стоматологической клинике, пока ребенок будет проходить клиническое стоматологическое обследование у лицензированного детского стоматолога.
|
Присутствие терапевтической собаки во время клинического осмотра в стоматологической клинике
|
|
NO_INTERVENTION: Нет терапиисобака
Терапевтическая собака не будет присутствовать в стоматологической клинике, пока ребенок будет проходить клиническое стоматологическое обследование у лицензированного детского стоматолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экзамен достигнут; Да или нет
Временное ограничение: до 8 недель
|
Соответствовал ли ребенок или нет, чтобы клинический осмотр полости рта можно было провести в течение 30 минут.
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность детей
Временное ограничение: до 8 недель
|
Ребенок будет описывать свои чувства, отмечая одно из 6 различных выражений лица в стиле смайликов, где номер 1 иллюстрирует самое счастливое лицо, а номер 6 — совсем не счастливое.
|
до 8 недель
|
|
Измерение тревожности по шкале CFSS-DS (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule)
Временное ограничение: до 8 недель
|
Родитель/опекун опишет страх ребенка перед зубами по пятибалльной шкале, где 1 – отсутствие страха, 5 – самый сильный страх.
|
до 8 недель
|
|
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: до 8 недель
|
Измерение кортизола в образце слюны участника, чтобы оценить, минимизирует ли терапия с помощью собак (DAT) стресс и беспокойство.
|
до 8 недель
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до 8 недель
|
Будет измерена частота сердечных сокращений, чтобы оценить, минимизирует ли терапия с помощью собак (DAT) стресс и беспокойство.
(программное обеспечение Biopac Systems)
|
до 8 недель
|
|
Кожная проводимость (электродермальная активность)
Временное ограничение: до 8 недель
|
Будет измерена проводимость кожи, чтобы оценить, минимизирует ли терапия с помощью собак (DAT) стресс и беспокойство.
(программное обеспечение Biopac Systems)
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/1078 (REK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .