Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie za asistence psa v zubním lékařství

30. července 2019 aktualizováno: University of Tromso

Terapie za asistence psa v prostředí péče o chrup

Pes asistovaná terapie (DAT) se používá v několika kontextech v různých oblastech zdravotní péče. Jedním z doložených efektů je, že blízkost psa může snížit úzkost ve vnímaných stresových situacích. Mnoho jedinců se bojí navštívit zubaře a někdo do té míry, že potřebuje léky nebo anestezii, aby dokončili své zubní ošetření. Na základě literatury a vlastních empirických pozorování se vyšetřovatelé domnívají, že terapie s asistencí psů ve spojení s péčí o chrup může mít pozitivní vliv na děti s úzkostí zubů nebo děti, které se zubní péči vyhýbají. Je žádoucí omezit používání léků u těchto pacientů kvůli souvisejícím rizikům a vedlejším účinkům.

Účelem této pilotní studie je vyhodnotit, zda použití speciálně vycvičeného terapeutického psa může mít pozitivní vliv na děti, které se v prostředí zubní péče bojí. Oprávnění účastníci (n=16) se sejdou dvakrát na zubní klinice; jedno ošetření s terapeutickým psem v zubní ambulanci a jedno bez. Terapeutický pes bude doprovázen certifikovaným psovodem. Vyšetřovatelé budou měřit fyziologické variace před, během a po léčebném sezení. Opatrovník vyplní ověřené dotazníky popisující zkušenosti účastníka s předchozí zubní péčí. Účastník a jeho opatrovník také vyplní ověřené dotazníky popisující jejich reakce ze dvou léčebných sezení. Vyšetřovatelé vyplní pro každou relaci popisný protokol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsø, Norsko, N-9037
        • Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které se bojí návštěvy zubní ordinace / děti, které se vyhýbají zubnímu ošetření,
  • Děti, které akceptují přítomnost psa,
  • Rodiče nebo opatrovníci, kteří akceptují přítomnost psa

Kritéria vyloučení:

  • Děti nebo rodiče/opatrovník, kteří se bojí psů,
  • Děti nebo rodič/opatrovník se známou alergií na psa,
  • Děti s oslabenou imunitou,
  • Děti, které nemohou pochopit nebo vyplnit pacientský dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapeutický pes
V zubní ambulanci bude přítomen certifikovaný terapeutický pes (spolu s certifikovaným psovodem), zatímco dítě absolvuje klinické zubní vyšetření u autorizovaného dětského zubního lékaře.
Postup: Terapeutický pes
Přítomnost terapeutického psa při klinickém vyšetření v zubní ambulanci
NO_INTERVENTION: Žádný terapeutický pes
V zubní klinice nebude přítomen žádný terapeutický pes, dokud dítě podstoupí klinické zubní vyšetření u licencovaného dětského zubního lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška dosažena; Ano nebo ne
Časové okno: až 8 týdnů
Bez ohledu na to, zda dítě vyhovělo nebo ne, aby bylo možné provést klinické ústní vyšetření do 30 minut
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost dětí
Časové okno: až 8 týdnů
Dítě popíše své pocity tak, že označí jeden ze 6 různých výrazů obličeje ve stylu emotikonů, kde číslo 1 znázorňuje nejšťastnější obličej a číslo 6 znázorňuje, že není vůbec šťastné.
až 8 týdnů
Měření úzkosti pomocí škály CFSS-DS (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule)
Časové okno: až 8 týdnů
Rodič/opatrovník popíše strach ze zubů dítěte na pětibodové škále, kde 1 není žádný strach a 5 je nejhorší strach.
až 8 týdnů
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: až 8 týdnů
Měření kortizolu ze vzorku slin účastníka za účelem posouzení, zda terapie za pomoci psů (DAT) minimalizuje stres a úzkost
až 8 týdnů
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: až 8 týdnů
Srdeční frekvence bude měřena, aby bylo možné posoudit, zda terapie s pomocí psa (DAT) minimalizuje stres a úzkost. (software Biopac Systems)
až 8 týdnů
Vodivost kůže (elektrodermální aktivita)
Časové okno: až 8 týdnů
Bude měřena vodivost kůže, aby se posoudilo, zda terapie za pomoci psů (DAT) minimalizuje stres a úzkost. (software Biopac Systems)
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tromso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017/1078 (REK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit